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"Enquêtes en ligne" sur la reconstruction périopératoire du ligament croisé antérieur (LCA) du genou (ORTHENSE)

18 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Taux de participation (taux de réponse) et facteurs associés à la non-réponse aux "enquêtes en ligne" dans la reconstruction périopératoire du ligament croisé antérieur (LCA) du genou

Pour surveiller la qualité des systèmes de soins de santé, les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) doivent être collectées et analysées avant et après les interventions médicales. Le développement des technologies de l'information et des logiciels ainsi qu'une augmentation exponentielle de l'utilisation d'Internet permettent désormais de nouvelles modalités de collecte des PROM. L'enquête en ligne est devenue l'une des méthodes les plus populaires de collecte de données. L'hypothèse est que la fourniture d'une « thérapie par le froid » aux patients subissant des chirurgies du genou générera une augmentation du taux de réponse aux sondages en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Dans le cadre de la reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR), une alternative au suivi clinique standard est utilisée dans notre établissement via l'utilisation de la plateforme de suivi Web (OTHENSE) qui permet aux chirurgiens de surveiller la qualité subjective d'un patient. de rétablissement, y compris les symptômes de douleur et les limitations des activités de la vie quotidienne. Cet outil a le potentiel d'améliorer la qualité des soins en fournissant des mises à jour hebdomadaires sur la déficience physique du patient. Nous avons commencé à l'utiliser en 2018.

D'un seul chirurgien orthopédiste, un total de 100 patients qui devaient subir une ACLR nécessitant un suivi post-opératoire formel ont participé.

Le processus a commencé lors de la consultation préopératoire, où le patient se voit proposer une description de l'enquête et est invité à utiliser un lien permettant un accès direct aux enquêtes en ligne (plateforme ORTHENSE).

• Les participants ont été divisés en deux groupes :

  • Premier groupe : patients opérés pour ACLR
  • Deuxième groupe : les patients opérés pour ACLR, et ont reçu une "thérapie par le froid avec une attelle de genou" pour l'utiliser dans la rééducation post-opératoire, envoyée directement au domicile du patient pendant la phase préopératoire.

Un protocole de suivi standardisé pour les deux groupes.

Les sondages comprenaient des questions liées à la réadaptation et des questions tirées des PROM standard des mesures des résultats déclarées par les patients. On leur a demandé de remplir les questionnaires suivants avant et après l'opération :

J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

Pour les deux groupes, les données ont été recueillies jusqu'à 6 semaines après la chirurgie (J+45), pour un total de 11 enquêtes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients opérés pour ACLR entre mai 2020 et avril 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patients effectuant des chirurgies du genou (LCA)
  • 6 Semaines minimum de F/U (J+45)
  • Au CHU de Toulouse

Critère d'exclusion:

  • F/U = 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle
patients opérés pour ACLR
thérapie par le froid
les patients opérés pour ACLR, et ont reçu une "thérapie par le froid avec une attelle de genou" pour l'utiliser dans la rééducation post-opératoire, envoyée directement au domicile du patient pendant la phase pré-opératoire.
recevoir une "thérapie par le froid avec une attelle de genou" pour l'utiliser dans la rééducation post-opératoire, envoyée directement au domicile du patient pendant la phase préopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de changement dans les sondages en ligne Taux de réponse entre deux groupes avec ou sans thérapie par le froid de la genouillère
Délai: 45 jours
pourcentage du taux de réponse à 11 sondages
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Autre identifiant: CHU de Toulouse)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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