- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05423314
"Enquêtes en ligne" sur la reconstruction périopératoire du ligament croisé antérieur (LCA) du genou (ORTHENSE)
Taux de participation (taux de réponse) et facteurs associés à la non-réponse aux "enquêtes en ligne" dans la reconstruction périopératoire du ligament croisé antérieur (LCA) du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de la reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR), une alternative au suivi clinique standard est utilisée dans notre établissement via l'utilisation de la plateforme de suivi Web (OTHENSE) qui permet aux chirurgiens de surveiller la qualité subjective d'un patient. de rétablissement, y compris les symptômes de douleur et les limitations des activités de la vie quotidienne. Cet outil a le potentiel d'améliorer la qualité des soins en fournissant des mises à jour hebdomadaires sur la déficience physique du patient. Nous avons commencé à l'utiliser en 2018.
D'un seul chirurgien orthopédiste, un total de 100 patients qui devaient subir une ACLR nécessitant un suivi post-opératoire formel ont participé.
Le processus a commencé lors de la consultation préopératoire, où le patient se voit proposer une description de l'enquête et est invité à utiliser un lien permettant un accès direct aux enquêtes en ligne (plateforme ORTHENSE).
• Les participants ont été divisés en deux groupes :
- Premier groupe : patients opérés pour ACLR
- Deuxième groupe : les patients opérés pour ACLR, et ont reçu une "thérapie par le froid avec une attelle de genou" pour l'utiliser dans la rééducation post-opératoire, envoyée directement au domicile du patient pendant la phase préopératoire.
Un protocole de suivi standardisé pour les deux groupes.
Les sondages comprenaient des questions liées à la réadaptation et des questions tirées des PROM standard des mesures des résultats déclarées par les patients. On leur a demandé de remplir les questionnaires suivants avant et après l'opération :
J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
Pour les deux groupes, les données ont été recueillies jusqu'à 6 semaines après la chirurgie (J+45), pour un total de 11 enquêtes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Etienne CAVAIGNAC
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 55 81
- E-mail: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isabelle OLIVIER
- Numéro de téléphone: 0561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients effectuant des chirurgies du genou (LCA)
- 6 Semaines minimum de F/U (J+45)
- Au CHU de Toulouse
Critère d'exclusion:
- F/U = 6 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôle
patients opérés pour ACLR
|
|
|
thérapie par le froid
les patients opérés pour ACLR, et ont reçu une "thérapie par le froid avec une attelle de genou" pour l'utiliser dans la rééducation post-opératoire, envoyée directement au domicile du patient pendant la phase pré-opératoire.
|
recevoir une "thérapie par le froid avec une attelle de genou" pour l'utiliser dans la rééducation post-opératoire, envoyée directement au domicile du patient pendant la phase préopératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de changement dans les sondages en ligne Taux de réponse entre deux groupes avec ou sans thérapie par le froid de la genouillère
Délai: 45 jours
|
pourcentage du taux de réponse à 11 sondages
|
45 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Autre identifiant: CHU de Toulouse)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .