- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05423314
수술 전후 무릎 전방십자인대(ACL) 재건술의 "온라인 조사" (ORTHENSE)
수술 전후 무릎 전방십자인대(ACL) 재건술에서 "온라인 설문조사"에 대한 무응답 참여율(응답률) 및 관련 요인
연구 개요
상세 설명
전방 십자인대 재건술(ACLR) 설정에서 외과의가 환자의 주관적 품질을 모니터링할 수 있는 웹 기반 후속 플랫폼(OTHENSE)을 활용하여 표준 클리닉 기반 후속 조치의 대안이 우리 기관에서 사용됩니다. 통증의 증상과 일상 생활 활동의 제한을 포함한 회복의 이 도구는 환자의 신체 장애에 대한 주간 업데이트를 제공하여 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 2018년부터 사용하기 시작했습니다.
단일 정형외과 의사로부터 정식 수술 후 후속 조치가 필요한 ACLR을 받을 계획인 총 100명의 환자가 참여했습니다.
이 과정은 환자에게 설문조사에 대한 설명을 제공하고 온라인 설문조사(ORTHENSE 플랫폼)에 직접 액세스할 수 있는 링크를 사용하도록 요청하는 수술 전 상담으로 시작되었습니다.
• 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다.
- 첫 번째 그룹: ACLR 수술을 받은 환자
- 두 번째 그룹: ACLR을 위해 수술을 받은 환자는 수술 후 회복 재활에 사용하기 위해 "무릎 보조기 냉찜질"을 받았고, 수술 전 단계에서 환자의 집으로 직접 보내졌습니다.
두 그룹에 대한 표준화된 후속 조치 프로토콜.
설문 조사에는 재활과 관련된 질문과 표준 환자 보고 결과 측정 PROM의 질문이 포함되었습니다. 그들은 수술 전 및 수술 후 다음 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
J -14 / J-7 / J -5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
두 그룹 모두 수술 후 최대 6주(J+45) 동안 총 11개의 설문조사에 대한 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Etienne CAVAIGNAC
- 전화번호: +33 05 61 77 55 81
- 이메일: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle OLIVIER
- 전화번호: 0561777051
- 이메일: olivier.i@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무릎 수술(ACL)을 수행하는 환자
- F/U 최소 6주(J+45)
- 툴루즈 대학 병원에서
제외 기준:
- F/U = 6주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
ACLR 수술을 받은 환자
|
|
|
감기 요법
ACLR을 위해 수술을 받은 환자는 수술 후 회복 재활에 사용하기 위해 "무릎 보조기 냉찜질"을 받았고, 수술 전 단계에서 환자의 집으로 직접 보내졌습니다.
|
수술 후 회복 재활에 사용하기 위해 "무릎 보호대 냉찜질"을 받고, 수술 전 단계에서 환자의 집으로 직접 보내집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 보호대 냉찜질 요법을 사용하거나 사용하지 않는 두 그룹 간의 온라인 설문 조사 응답률
기간: 45일
|
11개 조사에 대한 응답률 비율
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .