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수술 전후 무릎 전방십자인대(ACL) 재건술의 "온라인 조사" (ORTHENSE)

2022년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse

수술 전후 무릎 전방십자인대(ACL) 재건술에서 "온라인 설문조사"에 대한 무응답 참여율(응답률) 및 관련 요인

의료 시스템의 품질을 모니터링하려면 의료 개입 전후에 환자 보고 결과 측정(PROM)을 수집하고 분석해야 합니다. 인터넷 사용의 기하급수적 증가와 함께 정보 기술 및 소프트웨어의 발전으로 이제 PROM 수집을 위한 새로운 방식이 가능해졌습니다. 온라인 설문조사는 가장 인기 있는 데이터 수집 방법 중 하나가 되었습니다. 무릎 수술을 받는 환자에게 "중괄호 냉찜질"을 제공하면 온라인 설문 조사에 대한 응답률이 증가할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

전방 십자인대 재건술(ACLR) 설정에서 외과의가 환자의 주관적 품질을 모니터링할 수 있는 웹 기반 후속 플랫폼(OTHENSE)을 활용하여 표준 클리닉 기반 후속 조치의 대안이 우리 기관에서 사용됩니다. 통증의 증상과 일상 생활 활동의 제한을 포함한 회복의 이 도구는 환자의 신체 장애에 대한 주간 업데이트를 제공하여 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 2018년부터 사용하기 시작했습니다.

단일 정형외과 의사로부터 정식 수술 후 후속 조치가 필요한 ACLR을 받을 계획인 총 100명의 환자가 참여했습니다.

이 과정은 환자에게 설문조사에 대한 설명을 제공하고 온라인 설문조사(ORTHENSE 플랫폼)에 직접 액세스할 수 있는 링크를 사용하도록 요청하는 수술 전 상담으로 시작되었습니다.

• 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다.

  • 첫 번째 그룹: ACLR 수술을 받은 환자
  • 두 번째 그룹: ACLR을 위해 수술을 받은 환자는 수술 후 회복 재활에 사용하기 위해 "무릎 보조기 냉찜질"을 받았고, 수술 전 단계에서 환자의 집으로 직접 보내졌습니다.

두 그룹에 대한 표준화된 후속 조치 프로토콜.

설문 조사에는 재활과 관련된 질문과 표준 환자 보고 결과 측정 PROM의 질문이 포함되었습니다. 그들은 수술 전 및 수술 후 다음 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.

J -14 / J-7 / J -5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

두 그룹 모두 수술 후 최대 6주(J+45) 동안 총 11개의 설문조사에 대한 데이터를 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital
        • 연락하다:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 5월부터 2021년 4월까지 ACLR 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 무릎 수술(ACL)을 수행하는 환자
  • F/U 최소 6주(J+45)
  • 툴루즈 대학 병원에서

제외 기준:

  • F/U = 6주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
ACLR 수술을 받은 환자
감기 요법
ACLR을 위해 수술을 받은 환자는 수술 후 회복 재활에 사용하기 위해 "무릎 보조기 냉찜질"을 받았고, 수술 전 단계에서 환자의 집으로 직접 보내졌습니다.
수술 후 회복 재활에 사용하기 위해 "무릎 보호대 냉찜질"을 받고, 수술 전 단계에서 환자의 집으로 직접 보내집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 보호대 냉찜질 요법을 사용하거나 사용하지 않는 두 그룹 간의 온라인 설문 조사 응답률
기간: 45일
11개 조사에 대한 응답률 비율
45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (기타 식별자: CHU de Toulouse)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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