- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05423314
"Online-undersökningar" i rekonstruktion av perioperativt knä främre korsband (ACL) (ORTHENSE)
Deltagandefrekvens (svarsfrekvens) och faktorer associerade med uteblivna svar på "onlineundersökningar" i perioperativ knä främre korsbandsrekonstruktion (ACL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom ramen för främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) används ett alternativ till standard klinikbaserad uppföljning på vår institution via användningen av en webbaserad uppföljningsplattform (OTHENSE) som gör det möjligt för kirurger att övervaka en patients subjektiva kvalitet återhämtning, inklusive symptom på smärta och begränsningar i dagliga aktiviteter. Detta verktyg har potential att förbättra vårdens kvalitet genom att tillhandahålla veckouppdateringar om patientens fysiska funktionsnedsättning. Vi började använda den 2018.
Från en enda ortopedisk kirurg deltog totalt 100 patienter som var planerade att genomgå en ACLR som kräver formell postoperativ uppföljning.
Processen började vid konsultation före operation, där patienten erbjuds en beskrivning av undersökningen och ombeds att använda en länk som ger direkt tillgång till onlineundersökningarna (ORTHENSE-plattformen).
• Deltagarna delades in i två grupper:
- Första gruppen: patienter opererade för ACLR
- Andra gruppen: patienter opererade för ACLR och fick en "knäbandsförkylningsterapi" för att använda den i rehabiliteringen efter operationen, skickad till patientens hem direkt under pre-op-fasen.
Ett standardiserat uppföljningsprotokoll för båda grupperna.
Undersökningarna inkluderade frågor relaterade till rehabilitering och frågor från standardprogram för patientrapporterade resultatmått. De ombads att fylla i följande undersökningar preoperativt och postoperativt:
J -14 / J-7 / J -5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
För båda grupperna samlades data in i upp till 6 veckor efter operation (J+45), för totalt 11 undersökningar
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Etienne CAVAIGNAC
- Telefonnummer: +33 05 61 77 55 81
- E-post: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Isabelle OLIVIER
- Telefonnummer: 0561777051
- E-post: olivier.i@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som utför knäoperationer (ACL)
- 6 veckor minst F/U (J+45)
- På universitetssjukhuset i Toulouse
Exklusions kriterier:
- F/U = 6 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
patienter opererade för ACLR
|
|
|
förkylningsterapi
patienter opererade för ACLR och fick en "knäbandsförkylningsterapi" för att använda den i rehabiliteringen efter operation, skickad till patientens hem direkt under pre-op-fasen.
|
får en "knäbandsförkylningsterapi" för att använda den i rehabiliteringen efter operation, skickad till patientens hem direkt under pre-op-fasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentuell förändring i onlineundersökningarna Svarsfrekvens mellan två grupper med eller utan förkylningsbehandling för knäskydd
Tidsram: 45 dagar
|
procentandel av svarsfrekvensen på 11 undersökningar
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Annan identifierare: CHU de Toulouse)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .