Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Online-undersökningar" i rekonstruktion av perioperativt knä främre korsband (ACL) (ORTHENSE)

18 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Deltagandefrekvens (svarsfrekvens) och faktorer associerade med uteblivna svar på "onlineundersökningar" i perioperativ knä främre korsbandsrekonstruktion (ACL)

För att övervaka sjukvårdssystemens kvalitet bör patientrapporterade resultatmått (PROM) samlas in och analyseras före och efter medicinska insatser. Utvecklingen av informationsteknologi och programvara tillsammans med en exponentiell ökning av användningen av Internet tillåter nu nya metoder för att samla in PROM. Onlineundersökning har blivit en av de mest populära metoderna för datainsamling. Hypotesen är att tillhandahållande av en "stag förkylningsterapi" till patienter som genomgår knäoperationer kommer att generera en ökad svarsfrekvens på onlineundersökningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Inom ramen för främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) används ett alternativ till standard klinikbaserad uppföljning på vår institution via användningen av en webbaserad uppföljningsplattform (OTHENSE) som gör det möjligt för kirurger att övervaka en patients subjektiva kvalitet återhämtning, inklusive symptom på smärta och begränsningar i dagliga aktiviteter. Detta verktyg har potential att förbättra vårdens kvalitet genom att tillhandahålla veckouppdateringar om patientens fysiska funktionsnedsättning. Vi började använda den 2018.

Från en enda ortopedisk kirurg deltog totalt 100 patienter som var planerade att genomgå en ACLR som kräver formell postoperativ uppföljning.

Processen började vid konsultation före operation, där patienten erbjuds en beskrivning av undersökningen och ombeds att använda en länk som ger direkt tillgång till onlineundersökningarna (ORTHENSE-plattformen).

• Deltagarna delades in i två grupper:

  • Första gruppen: patienter opererade för ACLR
  • Andra gruppen: patienter opererade för ACLR och fick en "knäbandsförkylningsterapi" för att använda den i rehabiliteringen efter operationen, skickad till patientens hem direkt under pre-op-fasen.

Ett standardiserat uppföljningsprotokoll för båda grupperna.

Undersökningarna inkluderade frågor relaterade till rehabilitering och frågor från standardprogram för patientrapporterade resultatmått. De ombads att fylla i följande undersökningar preoperativt och postoperativt:

J -14 / J-7 / J -5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

För båda grupperna samlades data in i upp till 6 veckor efter operation (J+45), för totalt 11 undersökningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som opererades för ACLR mellan maj 2020 och april 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som utför knäoperationer (ACL)
  • 6 veckor minst F/U (J+45)
  • På universitetssjukhuset i Toulouse

Exklusions kriterier:

  • F/U = 6 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
patienter opererade för ACLR
förkylningsterapi
patienter opererade för ACLR och fick en "knäbandsförkylningsterapi" för att använda den i rehabiliteringen efter operation, skickad till patientens hem direkt under pre-op-fasen.
får en "knäbandsförkylningsterapi" för att använda den i rehabiliteringen efter operation, skickad till patientens hem direkt under pre-op-fasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentuell förändring i onlineundersökningarna Svarsfrekvens mellan två grupper med eller utan förkylningsbehandling för knäskydd
Tidsram: 45 dagar
procentandel av svarsfrekvensen på 11 undersökningar
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Annan identifierare: CHU de Toulouse)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera