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"Online-Umfragen" zur perioperativen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) des Knies (ORTHENSE)

18. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Teilnahmerate (Antwortrate) und Faktoren im Zusammenhang mit Nichtbeantwortung von „Online-Umfragen“ bei der perioperativen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL) des Knies

Zur Überwachung der Qualität von Gesundheitssystemen sollten vor und nach medizinischen Eingriffen patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs) erhoben und analysiert werden. Die Entwicklung von Informationstechnologie und Software zusammen mit einer exponentiellen Zunahme der Nutzung des Internets ermöglicht nun neue Modalitäten zum Sammeln von PROMs. Online-Umfragen sind zu einer der beliebtesten Methoden der Datenerhebung geworden. DIE Hypothese lautet, dass die Bereitstellung einer „Kältetherapie“ für Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen, zu einer steigenden Rücklaufquote bei Online-Umfragen führen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der vorderen Kreuzbandrekonstruktion (ACLR) wird in unserer Einrichtung eine Alternative zur standardmäßigen klinikbasierten Nachsorge durch die Nutzung der webbasierten Nachsorgeplattform (OTHENSE) verwendet, die es Chirurgen ermöglicht, die subjektive Qualität eines Patienten zu überwachen der Genesung, einschließlich Schmerzsymptome und Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Dieses Tool hat das Potenzial, die Qualität der Pflege zu verbessern, indem es wöchentliche Updates über die körperliche Beeinträchtigung des Patienten liefert. Wir haben 2018 damit begonnen, es zu verwenden.

Von einem einzigen orthopädischen Chirurgen wurden insgesamt 100 Patienten, bei denen geplant war, dass sie sich einer ACLR unterziehen, die eine formelle postoperative Nachsorge erfordert, teilgenommen.

Der Prozess begann mit der präoperativen Konsultation, bei der dem Patienten eine Beschreibung der Umfrage angeboten und er gebeten wurde, einen Link zu verwenden, der den direkten Zugriff auf die Online-Umfragen (ORTHENSE-Plattform) ermöglicht.

• Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Erste Gruppe: Patienten, die wegen ACLR operiert wurden
  • Zweite Gruppe: Patienten, die wegen ACLR operiert wurden und eine „Knieorthesen-Kältetherapie“ erhielten, um sie in der postoperativen Genesungsrehabilitation zu verwenden, die direkt während der präoperativen Phase zum Patienten nach Hause geschickt wurde.

Ein standardisiertes Nachsorgeprotokoll für beide Gruppen.

Die Umfragen umfassten Fragen zur Rehabilitation und Fragen aus Standard-PROMs für patientenberichtete Ergebnismessungen. Sie wurden gebeten, die folgenden Umfragen präoperativ und postoperativ auszufüllen:

J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

Für beide Gruppen wurden Daten für bis zu 6 Wochen nach der Operation (J+45) für insgesamt 11 Erhebungen gesammelt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen Mai 2020 und April 2021 wegen ACLR operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Knieoperationen (VKB) durchführen
  • Mindestens 6 Wochen F/U (J+45)
  • Im Universitätskrankenhaus Toulouse

Ausschlusskriterien:

  • F/U = 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Patienten, die wegen ACLR operiert wurden
Kältetherapie
Patienten, die für ACLR operiert wurden, und erhielten eine „Knieorthesen-Kältetherapie“, um sie in der postoperativen Genesungsrehabilitation zu verwenden, die direkt während der präoperativen Phase zum Patienten nach Hause geschickt wurde.
Erhalt einer "Kältetherapie mit Knieorthese", um sie in der postoperativen Genesungsrehabilitation zu verwenden, die direkt während der präoperativen Phase zum Patienten nach Hause geschickt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Response-Rate der Online-Umfragen zwischen zwei Gruppen mit oder ohne Knieorthesen-Kältetherapie
Zeitfenster: 45 Tage
Prozentsatz der Rücklaufquote bei 11 Umfragen
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Andere Kennung: CHU de Toulouse)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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