围手术期膝关节前交叉韧带 (ACL) 重建的“在线调查” (ORTHENSE)
2022年8月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
围手术期膝关节前交叉韧带 (ACL) 重建中“在线调查”的参与率（响应率）和无响应相关因素
为了监测医疗保健系统的质量，应在医疗干预前后收集和分析患者报告的结果测量 (PROM)。
信息技术和软件的发展以及互联网使用的指数级增长现在允许收集 PROM 的新模式。
在线调查已成为最流行的数据收集方法之一。
假设是为接受膝盖手术的患者提供“支具冷疗”将提高对在线调查的响应率。
研究概览
详细说明
在前交叉韧带重建 (ACLR) 的设置中，我们的机构通过使用基于 Web 的随访平台 (OTHENSE) 使用了标准临床随访的替代方法，该平台允许外科医生监测患者的主观质量恢复，包括疼痛症状和日常生活活动受限。 该工具有可能通过提供有关患者身体损伤的每周更新来提高护理质量。 我们从 2018 年开始使用它。
来自一位整形外科医生的总共 100 名计划接受 ACLR 且需要正式术后随访的患者参与了研究。
该过程从术前咨询开始，向患者提供调查描述并要求使用允许直接访问在线调查（ORTHENSE 平台）的链接。
• 参与者分为两组：
- 第一组：接受 ACLR 手术的患者
- 第二组：ACLR手术患者，接受“膝关节冷疗”用于术后恢复康复，术前阶段直接送到患者家中。
两组的标准化后续协议。
调查包括与康复相关的问题和来自标准患者报告结果测量 PROM 的问题。 他们被要求在术前和术后完成以下调查：
J -14 / J-7 / J -5 / J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
对于两组，收集了手术后长达 6 周的数据 (J+45)，总共进行了 11 次调查
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Etienne CAVAIGNAC
- 电话号码：+33 05 61 77 55 81
- 邮箱：cavaignac.e@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Isabelle OLIVIER
- 电话号码：0561777051
- 邮箱：olivier.i@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- 招聘中
- University Hospital
-
接触：
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 5 月至 2021 年 4 月期间接受 ACLR 手术的患者
描述
纳入标准：
- 进行膝关节手术 (ACL) 的患者
- F/U (J+45) 最少 6 周
- 在图卢兹大学医院
排除标准：
- F/U = 6 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制
接受 ACLR 手术的患者
|
|
|
冷疗
患者进行ACLR手术，并接受“膝关节冷疗”用于术后恢复康复，术前阶段直接送到患者家中。
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接受“护膝冷疗”，用于术后恢复康复，在术前阶段直接送到患者家中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受或不接受膝关节冷疗的两组之间在线调查反应率的变化百分比
大体时间：45天
|
11 项调查的回复率百分比
|
45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月14日
初级完成 (预期的)
2022年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月18日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.