Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Online undersøkelser" i perioperativ kne fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon (ORTHENSE)

18. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Deltakelsesrate (responsrate) og faktorer assosiert med manglende respons på "online undersøkelser" i perioperativ kne fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon

For å overvåke kvaliteten på helsevesenet bør pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) samles inn og analyseres før og etter medisinske intervensjoner. Utviklingen av informasjonsteknologi og programvare sammen med en eksponentiell økning i bruken av Internett tillater nå nye modaliteter for innsamling av PROMs. Online undersøkelse har blitt en av de mest populære metodene for datainnsamling. Hypotesen er at å gi en "forkjølelsesterapi" til pasienter som gjennomgår kneoperasjoner vil generere en økning i responsraten på online-undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I innstillingen av fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR), brukes et alternativ til standard klinikkbasert oppfølging i vår institusjon via bruk av webbasert oppfølgingsplattform (OTHENSE) som lar kirurger overvåke en pasients subjektive kvalitet av bedring, inkludert symptomer på smerte og begrensninger i dagliglivets aktiviteter. Dette verktøyet har potensial til å forbedre kvaliteten på omsorgen ved å gi ukentlige oppdateringer om pasientens fysiske funksjonshemming. Vi begynte å bruke den i 2018.

Fra en enkelt ortopedisk kirurg deltok totalt 100 pasienter som var planlagt å gjennomgå en ACLR som krever formell postoperativ oppfølging.

Prosessen startet etter konsultasjon før operasjonen, hvor pasienten blir tilbudt en beskrivelse av undersøkelsen og bedt om å bruke en lenke som gir direkte tilgang til Online Surveys (ORTHENSE-plattformen).

• Deltakerne ble delt inn i to grupper:

  • Første gruppe: pasienter operert for ACLR
  • Andre gruppe: pasienter operert for ACLR, og mottok en "knee brace cold therapy" for å bruke den i post op recovery rehabilitering, sendt til pasientens hjem direkte under pre-op fase.

En standardisert oppfølgingsprotokoll for begge grupper.

Undersøkelsene inkluderte spørsmål knyttet til rehabilitering og spørsmål fra standard pasientrapporterte utfallsmål PROMs. De ble bedt om å fullføre følgende undersøkelser preoperativt og postoperativt:

J -14 / J-7 / J -5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

For begge gruppene ble data samlet inn i opptil 6 uker etter operasjonen (J+45), for totalt 11 undersøkelser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter operert for ACLR mellom mai 2020 og april 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som utfører kneoperasjoner (ACL)
  • 6 uker minimum av F/U (J+45)
  • På universitetssykehuset i Toulouse

Ekskluderingskriterier:

  • F/U = 6 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
pasienter operert for ACLR
kald terapi
pasienter opererte for ACLR, og mottok en "knee brace cold therapy" for å bruke den i post-op recovery rehabilitering, sendt til pasientens hjem direkte under pre-op fase.
mottar en "knee brace cold therapy" for å bruke den i post op recovery rehabilitering, sendt til pasientens hjem direkte under pre-op fase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av endring i nettbaserte undersøkelser Responsrate mellom to grupper med eller uten forkjølelsesbehandling med kneskinne
Tidsramme: 45 dager
prosentandel av svarprosent på 11 undersøkelser
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Annen identifikator: CHU de Toulouse)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere