"Online-tutkimukset" perioperatiivisessa polven etummaisen ristisiteen (ACL) rekonstruktiossa (ORTHENSE)
Osallistumisprosentti (vasteprosentti) ja "online-kyselyihin" vastaamattomuuteen liittyvät tekijät perioperatiivisessa polven etummaisen ristisiteen (ACL) rekonstruktiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament rekonstruktiossa (ACLR) laitoksessamme käytetään vaihtoehtoa tavalliselle klinikkapohjaiselle seurannalle käyttämällä web-pohjaista seurantaalustaa (OTHENSE), jonka avulla kirurgit voivat seurata potilaan subjektiivista laatua. toipuminen, mukaan lukien kipuoireet ja rajoitukset päivittäisessä elämässä. Tämä työkalu voi parantaa hoidon laatua tarjoamalla viikoittain päivityksiä potilaan fyysisistä vammoista. Aloitimme sen käytön vuonna 2018.
Yhdestä ortopedista kirurgista osallistui yhteensä 100 potilasta, joille oli tarkoitus tehdä muodollista postoperatiivista seurantaa vaativa ACLR.
Prosessi alkoi preop-konsultaatiosta, jossa potilaalle tarjotaan kuvaus tutkimuksesta ja pyydetään käyttämään linkkiä, joka mahdollistaa suoran pääsyn online-kyselyihin (ORTHENSE-alusta).
• Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään:
- Ensimmäinen ryhmä: potilaat, joille tehtiin ACLR-leikkaus
- Toinen ryhmä: potilaat, joille tehtiin ACLR-leikkaus, ja he saivat "polvituen kylmähoitoa" käyttääkseen sitä leikkauksen jälkeisessä toipumiskuntoutuksessa, ja ne lähetettiin potilaan kotiin suoraan leikkausta edeltävän vaiheen aikana.
Standardoitu seurantaprotokolla molemmille ryhmille.
Kyselyihin sisältyi kuntoutukseen liittyviä kysymyksiä ja kysymyksiä tavanomaisista potilasraportoiduista tulosmittauksista. Heitä pyydettiin täyttämään seuraavat kyselyt ennen leikkausta ja sen jälkeen:
J -14 / J-7 / J -5 / J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
Molemmista ryhmistä kerättiin tietoja enintään 6 viikon ajalta leikkauksen jälkeen (J+45), yhteensä 11 tutkimuksesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Etienne CAVAIGNAC
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 55 81
- Sähköposti: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle OLIVIER
- Puhelinnumero: 0561777051
- Sähköposti: olivier.i@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tekevät polvileikkauksia (ACL)
- Vähintään 6 viikkoa F/U (J+45)
- Toulousen yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- F/U = 6 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
ACLR-leikkauspotilaat
|
|
|
kylmähoito
potilaat leikattiin ACLR:n takia, ja he saivat "polvitueen kylmähoitoa" käyttääkseen sitä leikkauksen jälkeisessä toipumiskuntoutumisessa, lähetettynä potilaan kotiin suoraan leikkausta edeltävän vaiheen aikana.
|
saa "polvitueen kylmähoitoa" käytettäväksi leikkauksen jälkeisessä toipumiskuntoutumisessa, lähetettynä potilaan kotiin suoraan leikkausta edeltävän vaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosentuaalinen muutos online-kyselyissä Vastausprosentti kahden ryhmän välillä polvituen kylmähoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 45 päivää
|
prosenttiosuus 11 kyselyn vastausprosentista
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Muu tunniste: CHU de Toulouse)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .