- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05423314
"Sondaggi online" nella ricostruzione perioperatoria del legamento crociato anteriore del ginocchio (LCA). (ORTHENSE)
Tasso di partecipazione (tasso di risposta) e fattori associati alla mancata risposta ai "sondaggi online" nella ricostruzione perioperatoria del legamento crociato anteriore del ginocchio (LCA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel contesto della ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR), nel nostro istituto viene utilizzata un'alternativa al follow-up clinico standard tramite l'utilizzo della piattaforma di follow-up basata sul Web (OTHENSE) che consente ai chirurghi di monitorare la qualità soggettiva di un paziente di recupero, inclusi sintomi di dolore e limitazioni nelle attività della vita quotidiana. Questo strumento ha il potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza fornendo aggiornamenti settimanali sulla menomazione fisica del paziente. Abbiamo iniziato a usarlo nel 2018.
Da un singolo chirurgo ortopedico, sono stati coinvolti un totale di 100 pazienti che dovevano sottoporsi a un ACLR che richiedeva un follow-up post-operatorio formale.
Il processo è iniziato con la consultazione preoperatoria, in cui al paziente viene offerta una descrizione del sondaggio e gli viene chiesto di utilizzare un collegamento che consenta l'accesso diretto ai sondaggi online (piattaforma ORTHENSE).
• I partecipanti sono stati divisi in due gruppi:
- Primo gruppo: pazienti operati per ACLR
- Secondo gruppo: pazienti operati per ACLR, e hanno ricevuto una "ginocchiera del freddo" per utilizzarla nella riabilitazione post-operatoria, inviata direttamente a casa del paziente durante la fase pre-operatoria.
Un protocollo di follow-up standardizzato per entrambi i gruppi.
I sondaggi includevano domande relative alla riabilitazione e domande da PROM standard di misure di esito riferite dal paziente. È stato chiesto loro di completare i seguenti sondaggi prima e dopo l'intervento:
J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
Per entrambi i gruppi, i dati sono stati raccolti fino a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico (J+45), per un totale di 11 sondaggi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Etienne CAVAIGNAC
- Numero di telefono: +33 05 61 77 55 81
- Email: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabelle OLIVIER
- Numero di telefono: 0561777051
- Email: olivier.i@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- University Hospital
-
Contatto:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che eseguono interventi chirurgici al ginocchio (LCA)
- 6 settimane minimo di F/U (J+45)
- Nell'ospedale universitario di Tolosa
Criteri di esclusione:
- F/U = 6 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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controllo
pazienti operati per ACLR
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terapia del freddo
pazienti operati per ACLR, e hanno ricevuto una "ginocchiera del freddo" per utilizzarla nella riabilitazione post-operatoria, inviata direttamente a casa del paziente durante la fase pre-operatoria.
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ricevere una "ginocchiera del freddo" da utilizzare nella riabilitazione post operatoria, inviata direttamente a casa del paziente durante la fase preoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di variazione del tasso di risposta ai sondaggi online tra due gruppi con o senza terapia del freddo con ginocchiera
Lasso di tempo: 45 giorni
|
percentuale del tasso di risposta a 11 sondaggi
|
45 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Altro identificatore: CHU de Toulouse)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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