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"Sondaggi online" nella ricostruzione perioperatoria del legamento crociato anteriore del ginocchio (LCA). (ORTHENSE)

18 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Tasso di partecipazione (tasso di risposta) e fattori associati alla mancata risposta ai "sondaggi online" nella ricostruzione perioperatoria del legamento crociato anteriore del ginocchio (LCA)

Per monitorare la qualità dei sistemi sanitari, le misure dei risultati riferiti dai pazienti (PROM) dovrebbero essere raccolte e analizzate prima e dopo gli interventi medici. Lo sviluppo delle tecnologie dell'informazione e dei software insieme all'aumento esponenziale dell'uso di Internet consente oggi nuove modalità di raccolta dei PROM. Il sondaggio online è diventato uno dei metodi più diffusi per la raccolta dei dati. L'ipotesi è che fornire una "terapia del freddo con tutore" ai pazienti sottoposti a interventi chirurgici alle ginocchia genererà un aumento del tasso di risposta ai sondaggi online.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Nel contesto della ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR), nel nostro istituto viene utilizzata un'alternativa al follow-up clinico standard tramite l'utilizzo della piattaforma di follow-up basata sul Web (OTHENSE) che consente ai chirurghi di monitorare la qualità soggettiva di un paziente di recupero, inclusi sintomi di dolore e limitazioni nelle attività della vita quotidiana. Questo strumento ha il potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza fornendo aggiornamenti settimanali sulla menomazione fisica del paziente. Abbiamo iniziato a usarlo nel 2018.

Da un singolo chirurgo ortopedico, sono stati coinvolti un totale di 100 pazienti che dovevano sottoporsi a un ACLR che richiedeva un follow-up post-operatorio formale.

Il processo è iniziato con la consultazione preoperatoria, in cui al paziente viene offerta una descrizione del sondaggio e gli viene chiesto di utilizzare un collegamento che consenta l'accesso diretto ai sondaggi online (piattaforma ORTHENSE).

• I partecipanti sono stati divisi in due gruppi:

  • Primo gruppo: pazienti operati per ACLR
  • Secondo gruppo: pazienti operati per ACLR, e hanno ricevuto una "ginocchiera del freddo" per utilizzarla nella riabilitazione post-operatoria, inviata direttamente a casa del paziente durante la fase pre-operatoria.

Un protocollo di follow-up standardizzato per entrambi i gruppi.

I sondaggi includevano domande relative alla riabilitazione e domande da PROM standard di misure di esito riferite dal paziente. È stato chiesto loro di completare i seguenti sondaggi prima e dopo l'intervento:

J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

Per entrambi i gruppi, i dati sono stati raccolti fino a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico (J+45), per un totale di 11 sondaggi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti operati per ACLR tra maggio 2020 e aprile 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che eseguono interventi chirurgici al ginocchio (LCA)
  • 6 settimane minimo di F/U (J+45)
  • Nell'ospedale universitario di Tolosa

Criteri di esclusione:

  • F/U = 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
pazienti operati per ACLR
terapia del freddo
pazienti operati per ACLR, e hanno ricevuto una "ginocchiera del freddo" per utilizzarla nella riabilitazione post-operatoria, inviata direttamente a casa del paziente durante la fase pre-operatoria.
ricevere una "ginocchiera del freddo" da utilizzare nella riabilitazione post operatoria, inviata direttamente a casa del paziente durante la fase preoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di variazione del tasso di risposta ai sondaggi online tra due gruppi con o senza terapia del freddo con ginocchiera
Lasso di tempo: 45 giorni
percentuale del tasso di risposta a 11 sondaggi
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Altro identificatore: CHU de Toulouse)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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