Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Ankiety online” w okołooperacyjnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego kolana (ACL) (ORTHENSE)

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wskaźnik uczestnictwa (wskaźnik odpowiedzi) i czynniki związane z brakiem odpowiedzi na „ankiety online” w okołooperacyjnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego kolana (ACL)

Aby monitorować jakość systemów opieki zdrowotnej, należy gromadzić i analizować zgłaszane przez pacjentów miary wyników (PROM) przed interwencjami medycznymi i po nich. Rozwój technologii informatycznych i oprogramowania wraz z wykładniczym wzrostem wykorzystania Internetu umożliwia teraz nowe sposoby gromadzenia PROM-ów. Ankieta online stała się jedną z najpopularniejszych metod zbierania danych. Hipoteza jest taka, że ​​zapewnienie „zimnej terapii ortezowej” pacjentom poddawanym operacjom kolana spowoduje wzrost wskaźnika odpowiedzi na ankiety internetowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W warunkach rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) w naszej placówce stosowana jest alternatywa dla standardowej obserwacji klinicznej poprzez wykorzystanie internetowej platformy obserwacji (OTHENSE), która umożliwia chirurgom monitorowanie subiektywnej jakości pacjenta rekonwalescencji, w tym objawów bólowych i ograniczeń w czynnościach życia codziennego. To narzędzie może poprawić jakość opieki, dostarczając cotygodniowe aktualizacje dotyczące fizycznego upośledzenia pacjenta. Zaczęliśmy go używać w 2018 roku.

Wzięło w nim udział łącznie 100 pacjentów, u których planowano poddać się ACLR wymagającej formalnej obserwacji pooperacyjnej od jednego chirurga ortopedy.

Proces rozpoczyna się od konsultacji przedoperacyjnej, podczas której pacjent otrzymuje opis ankiety i prosi o skorzystanie z linku umożliwiającego bezpośredni dostęp do Ankiet Online (Platforma ORTHENSE).

• Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy:

  • Pierwsza grupa: chorzy operowani z powodu ACLR
  • Druga grupa: pacjenci operowani z powodu ACLR, którzy otrzymali „zimną terapię ortezą kolana” w celu wykorzystania jej w rehabilitacji pooperacyjnej, wysyłaną bezpośrednio do domu pacjenta w fazie przedoperacyjnej.

Standaryzowany protokół obserwacji dla obu grup.

Ankiety obejmowały pytania związane z rehabilitacją oraz pytania ze standardowych PROM-ów ocenianych przez pacjentów. Zostali oni poproszeni o wypełnienie następujących ankiet przed i po operacji:

J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

W przypadku obu grup dane zbierano przez okres do 6 tygodni po operacji (J+45), w sumie 11 ankiet

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów operowanych z powodu ACLR w okresie od maja 2020 r. do kwietnia 2021 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wykonujący operacje kolana (ACL)
  • Minimum 6 tygodni F/U (J+45)
  • W szpitalu uniwersyteckim w Tuluzie

Kryteria wyłączenia:

  • F/U = 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
pacjentów operowanych z powodu ACLR
terapia zimnem
pacjenci operowani z powodu ACLR i otrzymywali „zimną terapię ortezą kolana” w celu wykorzystania jej w rehabilitacji pooperacyjnej, wysyłanej bezpośrednio do domu pacjenta w fazie przedoperacyjnej.
otrzymanie „zimnej terapii ortezą kolana” w celu wykorzystania jej w rehabilitacji pooperacyjnej, wysyłanej bezpośrednio do domu pacjenta w fazie przedoperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent zmiany w ankietach online Wskaźnik odpowiedzi między dwiema grupami z ortezą kolana lub bez terapii zimnem
Ramy czasowe: 45 dni
procent wskaźnika odpowiedzi na 11 ankiet
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Inny identyfikator: CHU de Toulouse)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj