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"Pesquisas on-line" na reconstrução perioperatória do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho (ORTHENSE)

18 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Taxa de participação (taxa de resposta) e fatores associados à não resposta a "pesquisas on-line" na reconstrução perioperatória do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho

Para monitorar a qualidade dos sistemas de saúde, medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) devem ser coletadas e analisadas antes e depois das intervenções médicas. O desenvolvimento das tecnologias de informação e software juntamente com o aumento exponencial da utilização da Internet permitem agora novas modalidades de recolha de PROMs. A pesquisa online tornou-se um dos métodos mais populares de coleta de dados. a hipótese é que fornecer uma "terapia fria com colete" para pacientes submetidos a cirurgias nos joelhos gerará um aumento na taxa de resposta às pesquisas on-line.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No cenário da reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR), uma alternativa ao acompanhamento clínico padrão é usada em nossa instituição por meio da utilização da plataforma de acompanhamento baseada na Web (OTHENSE), que permite aos cirurgiões monitorar a qualidade subjetiva de um paciente de recuperação, incluindo sintomas de dor e limitações nas atividades da vida diária. Esta ferramenta tem o potencial de melhorar a qualidade do atendimento ao fornecer atualizações semanais sobre a deficiência física do paciente. Começamos a usar em 2018.

De um único cirurgião ortopédico, participaram um total de 100 pacientes que foram planejados para se submeter a uma RLCA que requer acompanhamento pós-operatório formal.

O processo iniciou-se na consulta pré-operatória, onde é apresentada ao doente a descrição do inquérito e solicitado o acesso direto a um link para os Inquéritos Online (Plataforma ORTHENSE).

• Os participantes foram divididos em dois grupos:

  • Primeiro grupo: pacientes operados para RLCA
  • Segundo grupo: pacientes operados de RLCA, e que receberam uma "terapia de joelheira com frio" para usá-la na reabilitação pós-operatória, enviada diretamente para a casa do paciente durante a fase pré-operatória.

Um protocolo de acompanhamento padronizado para ambos os grupos.

As pesquisas incluíram questões relacionadas à reabilitação e questões de PROMs padrão de resultados relatados pelo paciente. Eles foram convidados a preencher as seguintes pesquisas pré-operatórias e pós-operatórias:

J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

Para ambos os grupos, os dados foram coletados por até 6 semanas após a cirurgia (J+45), para um total de 11 pesquisas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes operados de RLCA entre maio de 2020 e abril de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que realizam cirurgias no joelho (LCA)
  • Mínimo de 6 semanas de F/U (J+45)
  • No Hospital Universitário Toulouse

Critério de exclusão:

  • F/U = 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
pacientes operados para RLCA
terapia fria
pacientes operados para RLCA, e receberam uma "terapia fria de joelheira" para usá-la na reabilitação de recuperação pós-operatória, enviada diretamente para a casa do paciente durante a fase pré-operatória.
receber um "joelho com joelheira" para ser usado na reabilitação pós-operatória, enviado diretamente para a casa do paciente durante o pré-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de alteração na taxa de resposta de pesquisas on-line entre dois grupos com ou sem joelheira com terapia fria
Prazo: 45 dias
porcentagem da taxa de resposta a 11 pesquisas
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Outro identificador: CHU de Toulouse)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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