- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05423314
"Pesquisas on-line" na reconstrução perioperatória do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho (ORTHENSE)
Taxa de participação (taxa de resposta) e fatores associados à não resposta a "pesquisas on-line" na reconstrução perioperatória do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No cenário da reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR), uma alternativa ao acompanhamento clínico padrão é usada em nossa instituição por meio da utilização da plataforma de acompanhamento baseada na Web (OTHENSE), que permite aos cirurgiões monitorar a qualidade subjetiva de um paciente de recuperação, incluindo sintomas de dor e limitações nas atividades da vida diária. Esta ferramenta tem o potencial de melhorar a qualidade do atendimento ao fornecer atualizações semanais sobre a deficiência física do paciente. Começamos a usar em 2018.
De um único cirurgião ortopédico, participaram um total de 100 pacientes que foram planejados para se submeter a uma RLCA que requer acompanhamento pós-operatório formal.
O processo iniciou-se na consulta pré-operatória, onde é apresentada ao doente a descrição do inquérito e solicitado o acesso direto a um link para os Inquéritos Online (Plataforma ORTHENSE).
• Os participantes foram divididos em dois grupos:
- Primeiro grupo: pacientes operados para RLCA
- Segundo grupo: pacientes operados de RLCA, e que receberam uma "terapia de joelheira com frio" para usá-la na reabilitação pós-operatória, enviada diretamente para a casa do paciente durante a fase pré-operatória.
Um protocolo de acompanhamento padronizado para ambos os grupos.
As pesquisas incluíram questões relacionadas à reabilitação e questões de PROMs padrão de resultados relatados pelo paciente. Eles foram convidados a preencher as seguintes pesquisas pré-operatórias e pós-operatórias:
J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
Para ambos os grupos, os dados foram coletados por até 6 semanas após a cirurgia (J+45), para um total de 11 pesquisas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Etienne CAVAIGNAC
- Número de telefone: +33 05 61 77 55 81
- E-mail: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Isabelle OLIVIER
- Número de telefone: 0561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- University Hospital
-
Contato:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizam cirurgias no joelho (LCA)
- Mínimo de 6 semanas de F/U (J+45)
- No Hospital Universitário Toulouse
Critério de exclusão:
- F/U = 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
pacientes operados para RLCA
|
|
|
terapia fria
pacientes operados para RLCA, e receberam uma "terapia fria de joelheira" para usá-la na reabilitação de recuperação pós-operatória, enviada diretamente para a casa do paciente durante a fase pré-operatória.
|
receber um "joelho com joelheira" para ser usado na reabilitação pós-operatória, enviado diretamente para a casa do paciente durante o pré-operatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de alteração na taxa de resposta de pesquisas on-line entre dois grupos com ou sem joelheira com terapia fria
Prazo: 45 dias
|
porcentagem da taxa de resposta a 11 pesquisas
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Outro identificador: CHU de Toulouse)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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