うつ病患者に対する指圧療法の有効性 (Akupress)
非侵襲的看護介入としてのうつ病における指圧の有効性 - 心理学的および生理学的基準による無作為化単一盲検試験
調査の概要
詳細な説明
指圧は、体の特定のポイントまたは領域に手動の圧力を適用する治療方法です。 伝統的な中国医学 (TCM) の原則によると、これらのツボは体のエネルギー チャネル (経絡) に沿って刺激されます。 ここでは主に指圧を使用しますが、場合によってはリラックスできるマッサージも行います。 TCM によると、これは気のエネルギーの流れを刺激することができます。 セラピストはまた、エネルギーのブロックを治療しようとします。 鍼治療は、心理的な問題、疼痛症候群、睡眠障害などに推奨されます。
指圧は、2021 年の初めから、UPK の私立部門 J での追加治療の提供として確立されました。 うつ病や不安障害の患者は、ストレス症状の軽減とリラクゼーションの改善という点で、主観的に治療の恩恵を受けています.
患者の支持率は高いものの、うつ病、不安神経症、睡眠障害の標準治療の一部として指圧を併用することに関する質の高い研究はありません。 したがって、精神病患者におけるそれらの有効性は議論の余地があります。 「西洋医学」機関からの研究はほとんどありませんが、ほとんどの臨床研究は中国の同僚によって行われました. ほとんどの場合、コルチゾール濃度、脳由来神経栄養因子 (BDNF)、サイトカインなどの客観的なバイオマーカー測定値を評価せずに、主観的な評価手段のみを使用して有効性を評価しました。
西洋医学における指圧の有効性に関する仮説は確立されていません。 迷走神経への刺激が役割を果たし、副交感神経系が活性化される可能性があります。これにより、ストレス症状が軽減され、短期および/または中期的にリラクゼーションと再生が促進される可能性があります。 社会的結合ホルモンであるオキシトシンの役割は、これまで研究されていません.
この研究の目的は、大うつ病性障害 (MDD) における指圧補助療法の有効性を、エビデンスに基づいた通常の治療 (TAU) の一環として無作為化単一盲検研究として評価することです。
生理的および心理的評価手段を使用する必要があります。唾液中のコルチゾールレベル。血清オキシトシンおよびBDNFレベル;心拍変動、ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D; 第三者評価尺度) およびベックうつ病インベントリ-II (BDI-II、自己評価尺度)。
したがって、UPK で特別に開発された指圧療法プロトコルは、非侵襲的、非薬物の看護療法ツールとして確立され、有効性の証明が達成されれば、UPK や他の診療所で科学的に適切な適用を達成することができます。
現在のうつ病の治療オプションは十分ではなく、革新的で補完的な治療法によって補完および改善できると確信しているため、研究で長期的な戦略を追求しています. 鍼治療は、簡単にアクセスでき、安価な方法として役立つ役割を果たします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hamdy Shaban, PhD
- 電話番号:+41 (0)61 325 54 01
- メール:hamdy.shaban@upk.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Regina Komminoth, MS
- 電話番号:+41 (0)61 325 54 01
- メール:regina.komminoth@upk.ch
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳
- 現在中等度から重度のエピソードを伴う MDD の一次診断 (HAM-D スコア > 16) 55
- うつ病の通常の治療
- -研究手順と参加者の情報を読んで理解できる
- 指圧療法を受けることに同意する
除外基準:
- 自殺念慮
- 抗精神病薬
- MDD以外の一次診断
- 指圧の矛盾(皮膚病、妊娠)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
薬物療法やその他の補完療法による通常通りの治療
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偽コンパレータ:シャム
実際のツボは押されていませんが、指圧療法と同じ設定です
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選択したツボ圧
他の名前:
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実験的:介入
通常の治療に加えて、選択したツボ圧による指圧介入
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選択したツボ圧
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン自己報告からの変化 うつ病の重症度
時間枠:2ヶ月で
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ベックうつ病インベントリ BDI (最大スコア >40 高うつ病、最小スコア < 10 正常)
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2ヶ月で
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ベースラインのうつ病重症度からの変化
時間枠:2ヶ月で
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ハミルトンうつ病評価尺度 HDRS (最大スコア >18 重度 (中程度) のうつ病、最小 < 7 うつ病なし)
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2ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン心拍数からの変化
時間枠:2ヶ月で
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安静時心拍数の変化
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2ヶ月で
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ベースライン血圧からの変化
時間枠:2ヶ月で
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収縮期血圧の変化
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2ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。