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うつ病患者に対する指圧療法の有効性 (Akupress)

2022年6月14日 更新者:Hamdy Shaban、University Psychiatric Clinics Basel

非侵襲的看護介入としてのうつ病における指圧の有効性 - 心理学的および生理学的基準による無作為化単一盲検試験

副交感神経系を活性化してストレス関連のうつ症状を軽減するための非侵襲的指圧プロトコルによる新しい看護介入。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

指圧は、体の特定のポイントまたは領域に手動の圧力を適用する治療方法です。 伝統的な中国医学 (TCM) の原則によると、これらのツボは体のエネルギー チャネル (経絡) に沿って刺激されます。 ここでは主に指圧を使用しますが、場合によってはリラックスできるマッサージも行います。 TCM によると、これは気のエネルギーの流れを刺激することができます。 セラピストはまた、エネルギーのブロックを治療しようとします。 鍼治療は、心理的な問題、疼痛症候群、睡眠障害などに推奨されます。

指圧は、2021 年の初めから、UPK の私立部門 J での追加治療の提供として確立されました。 うつ病や不安障害の患者は、ストレス症状の軽減とリラクゼーションの改善という点で、主観的に治療の恩恵を受けています.

患者の支持率は高いものの、うつ病、不安神経症、睡眠障害の標準治療の一部として指圧を併用することに関する質の高い研究はありません。 したがって、精神病患者におけるそれらの有効性は議論の余地があります。 「西洋医学」機関からの研究はほとんどありませんが、ほとんどの臨床研究は中国の同僚によって行われました. ほとんどの場合、コルチゾール濃度、脳由来神経栄養因子 (BDNF)、サイトカインなどの客観的なバイオマーカー測定値を評価せずに、主観的な評価手段のみを使用して有効性を評価しました。

西洋医学における指圧の有効性に関する仮説は確立されていません。 迷走神経への刺激が役割を果たし、副交感神経系が活性化される可能性があります。これにより、ストレス症状が軽減され、短期および/または中期的にリラクゼーションと再生が促進される可能性があります。 社会的結合ホルモンであるオキシトシンの役割は、これまで研究されていません.

この研究の目的は、大うつ病性障害 (MDD) における指圧補助療法の有効性を、エビデンスに基づいた通常の治療 (TAU) の一環として無作為化単一盲検研究として評価することです。

生理的および心理的評価手段を使用する必要があります。唾液中のコルチゾールレベル。血清オキシトシンおよびBDNFレベル;心拍変動、ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D; 第三者評価尺度) およびベックうつ病インベントリ-II (BDI-II、自己評価尺度)。

したがって、UPK で特別に開発された指圧療法プロトコルは、非侵襲的、非薬物の看護療法ツールとして確立され、有効性の証明が達成されれば、UPK や他の診療所で科学的に適切な適用を達成することができます。

現在のうつ病の治療オプションは十分ではなく、革新的で補完的な治療法によって補完および改善できると確信しているため、研究で長期的な戦略を追求しています. 鍼治療は、簡単にアクセスでき、安価な方法として役立つ役割を果たします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hamdy Shaban, PhD
  • 電話番号:+41 (0)61 325 54 01
  • メールhamdy.shaban@upk.ch

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 現在中等度から重度のエピソードを伴う MDD の一次診断 (HAM-D スコア > 16) 55
  • うつ病の通常の治療
  • -研究手順と参加者の情報を読んで理解できる
  • 指圧療法を受けることに同意する

除外基準:

  • 自殺念慮
  • 抗精神病薬
  • MDD以外の一次診断
  • 指圧の矛盾(皮膚病、妊娠)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
薬物療法やその他の補完療法による通常通りの治療
偽コンパレータ:シャム
実際のツボは押されていませんが、指圧療法と同じ設定です
選択したツボ圧
他の名前:
  • TCM
実験的:介入
通常の治療に加えて、選択したツボ圧による指圧介入
選択したツボ圧
他の名前:
  • TCM

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン自己報告からの変化 うつ病の重症度
時間枠:2ヶ月で
ベックうつ病インベントリ BDI (最大スコア >40 高うつ病、最小スコア < 10 正常)
2ヶ月で
ベースラインのうつ病重症度からの変化
時間枠:2ヶ月で
ハミルトンうつ病評価尺度 HDRS (最大スコア >18 重度 (中程度) のうつ病、最小 < 7 うつ病なし)
2ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン心拍数からの変化
時間枠:2ヶ月で
安静時心拍数の変化
2ヶ月で
ベースライン血圧からの変化
時間枠:2ヶ月で
収縮期血圧の変化
2ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月14日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Akupressur-Therapie

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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