Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van acupressuurtherapie bij patiënten met depressie (Akupress)

14 juni 2022 bijgewerkt door: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Werkzaamheid van acupressuur bij depressie als niet-invasieve verpleegkundige interventie - een gerandomiseerde enkelblinde studie met psychologische en fysiologische criteria

Een nieuwe verpleegkundige interventie met niet-invasief acupressuurprotocol voor activering van het parasympathische zenuwstelsel om stressgerelateerde depressiesymptomen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupressuur is een behandelmethode waarbij handmatige druk wordt uitgeoefend op specifieke punten of delen van het lichaam. Volgens de principes van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) worden deze acupunctuurpunten langs de energiebanen (meridianen) van het lichaam gestimuleerd. Hierbij wordt vooral vingerdruk toegepast, in sommige gevallen ook bij een ontspannende massage. Volgens de TCM kan dit de energiestroom van de Qi stimuleren. Ook probeert de therapeut energetische blokkades te behandelen. Acupunctuur wordt aanbevolen bij onder andere psychische problemen, pijnsyndromen en slaapstoornissen.

Acupressuur is sinds begin 2021 gevestigd als aanvullend therapieaanbod in privé-afdeling J van de UPK. Patiënten met depressie en angststoornissen profiteren subjectief van de behandeling in termen van vermindering van stresssymptomen en verbetering van ontspanning.

Hoewel de acceptatie door de patiënt hoog is, zijn er geen hoogwaardige onderzoeken naar begeleidende acupressuur als onderdeel van standaardbehandelingen voor depressie, angst of slaapstoornissen. Hun effectiviteit bij psychiatrische patiënten is daarom controversieel. Hoewel er weinig studies zijn van instellingen voor "westerse geneeskunde", werden de meeste klinische studies uitgevoerd door Chinese collega's. In de meeste gevallen werden alleen subjectieve beoordelingsinstrumenten gebruikt om de effectiviteit te beoordelen zonder objectieve biomarkermetingen zoals cortisolconcentratie, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) of cytokines te evalueren.

Een hypothese over de effectiviteit van acupressuur in de westerse geneeskunde is niet vastgesteld. De stimulatie van de nervus vagus kan een rol spelen en daarmee de activering van het parasympathische zenuwstelsel - wat op zijn beurt zou kunnen leiden tot een vermindering van stresssymptomen en een toename van ontspanning en regeneratie op korte en/of middellange termijn. De rol van het sociale bindingshormoon oxytocine is tot nu toe niet onderzocht.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van adjuvante acupressuurtherapie bij depressieve stoornis (MDD) als onderdeel van evidence-based treatment as usual (TAU) als een gerandomiseerde, enkelblinde studie.

Er moeten fysiologische en psychologische beoordelingsinstrumenten worden gebruikt: cortisolspiegels in het speeksel; serum oxytocine en BDNF niveaus; Hartslagvariabiliteit, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; beoordelingsschaal van derden) en Beck Depression Inventory-II (BDI-II, zelfbeoordelingsschaal).

Het speciaal in de UPK ontwikkelde acupressuurtherapieprotocol zou dus kunnen worden vastgesteld als een niet-invasief, niet-medicamenteus hulpmiddel voor verpleegkundige therapie en een wetenschappelijk verantwoorde toepassing in de UPK en andere klinieken bereiken, op voorwaarde dat het bewijs van effectiviteit wordt geleverd.

We volgen met ons onderzoek een langetermijnstrategie omdat we ervan overtuigd zijn dat de huidige behandelingsmogelijkheden voor depressie niet toereikend zijn en kunnen worden aangevuld en verbeterd door innovatieve en complementaire therapieën. Acupunctuur kan een nuttige rol spelen als een gemakkelijk toegankelijke en goedkope methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • Primaire diagnose van MDD met een actuele matige tot ernstige episode (HAM-D-score > 16) 55
  • Behandeling zoals gebruikelijk voor depressie
  • In staat om studieprocedures en de informatie van de deelnemer te lezen en te begrijpen
  • Ga akkoord met het ontvangen van acupressuurtherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidale gedachten
  • Antipsychotische medicatie
  • Primaire diagnose anders dan MDD
  • Tegenspraak voor acupressuur (huidziekten, zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Behandeling zoals gebruikelijk met farmacotherapie en andere complementaire therapieën
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Geen echt acupunt ingedrukt, maar dezelfde instellingen als bij acupressuurtherapie
geselecteerde acupuntdruk
Andere namen:
  • TCM
Experimenteel: Interventie
Behandeling zoals gewoonlijk plus acupressuurinterventie met geselecteerde acupuntdruk
geselecteerde acupuntdruk
Andere namen:
  • TCM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van zelfgerapporteerde baseline Depressie Ernst
Tijdsspanne: met 2 maand
Beck Depressie Inventarisatie BDI (Max score >40 Hoge depressie, Min score < 10 Normaal)
met 2 maand
Verandering ten opzichte van baseline Depressie Ernst
Tijdsspanne: met 2 maand
Hamilton Depression Rating Scale HDRS (Max score >18 Ernstige (matige) depressie, Min <7 geen depressie)
met 2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijnhartslag
Tijdsspanne: met 2 maand
Verandering in hartslag in rust
met 2 maand
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk
Tijdsspanne: met 2 maand
Verandering in systolische bloeddruk
met 2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren