Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupresurní terapie u pacientů s depresí (Akupress)

14. června 2022 aktualizováno: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Účinnost akupresury u deprese jako neinvazivní ošetřovatelská intervence - randomizovaná, jednoduše zaslepená studie s psychologickými a fyziologickými kritérii

Nová ošetřovatelská intervence s neinvazivním akupresurním protokolem pro aktivaci parasympatického nervového systému ke snížení symptomů deprese související se stresem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akupresura je léčebná metoda, při které je manuální tlak aplikován na konkrétní body nebo oblasti těla. Podle principů tradiční čínské medicíny (TCM) jsou tyto akupunkturní body stimulovány podél energetických kanálů (meridiánů) těla. Uplatňuje se zde především tlak prstů, v některých případech i při relaxační masáži. Podle TCM to může stimulovat tok energie Qi. Terapeut se také snaží léčit energetické blokády. Akupunktura se doporučuje mimo jiné při psychických problémech, bolestivých syndromech a poruchách spánku.

Akupresura je od začátku roku 2021 zavedena jako doplňková nabídka terapie na soukromém oddělení J UPK. Pacienti s depresí a úzkostnými poruchami subjektivně profitují z léčby ve smyslu snížení symptomů stresu a zlepšení relaxace.

Přestože je akceptace pacienty vysoká, neexistují žádné kvalitní studie o doprovodné akupresuře jako součásti standardní léčby deprese, úzkosti nebo poruch spánku. Jejich účinnost u psychiatrických pacientů je proto kontroverzní. Přestože existuje jen málo studií z institucí „západní medicíny“, většinu klinických studií provedli čínští kolegové. Ve většině případů byly k hodnocení účinnosti použity pouze nástroje subjektivního hodnocení bez hodnocení objektivních měření biomarkerů, jako je koncentrace kortizolu, neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF) nebo cytokiny.

Hypotéza o účinnosti akupresury v západní medicíně nebyla stanovena. Svou roli může hrát stimulace bloudivého nervu a tím aktivace parasympatického nervového systému – což by následně mohlo vést ke snížení symptomů stresu a zvýšení relaxace a regenerace v krátkodobém a/nebo střednědobém horizontu. Role hormonu sociální vazby oxytocinu nebyla dosud studována.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost akupresurní adjuvantní terapie u velké depresivní poruchy (MDD) jako součásti obvyklé léčby založené na důkazech (TAU) jako randomizovaná, jednoduše zaslepená studie.

Měly by být použity nástroje fyziologického a psychologického hodnocení: hladiny kortizolu ve slinách; hladiny oxytocinu a BDNF v séru; Variabilita srdeční frekvence, Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D; hodnotící škála třetí strany) a Beckův inventář deprese-II (BDI-II, sebehodnotící škála).

Protokol akupresurní terapie speciálně vyvinutý v UPK by tak mohl být zaveden jako neinvazivní, nemedikamentózní ošetřovatelský terapeutický nástroj a dosáhnout vědecky podložené aplikace v UPK a dalších klinikách za předpokladu, že bude dosaženo důkazu účinnosti.

Naší studií sledujeme dlouhodobou strategii, protože jsme přesvědčeni, že současné možnosti léčby deprese nejsou dostatečné a mohly by být doplněny a zlepšeny inovativními a doplňkovými terapiemi. Akupunktura může hrát užitečnou roli jako snadno dostupná a levná metoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hamdy Shaban, PhD
  • Telefonní číslo: +41 (0)61 325 54 01
  • E-mail: hamdy.shaban@upk.ch

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Primární diagnóza MDD se současnou středně těžkou až těžkou epizodou (HAM-D skóre > 16) 55
  • Léčba deprese jako obvykle
  • Schopný číst a porozumět studijním postupům a informacím účastníků
  • Souhlaste s akupresurní terapií

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné myšlenky
  • Antipsychotické léky
  • Primární diagnóza jiná než MDD
  • Rozpor u akupresury (kožní onemocnění, těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Léčba jako obvykle s farmakoterapií a dalšími doplňkovými terapiemi
Falešný srovnávač: Falešný
Žádný aktuální akupunktický bod není stisknut, ale stejné nastavení jako při akupresurní terapii
zvoleného akutního tlaku
Ostatní jména:
  • TCM
Experimentální: Zásah
Ošetření jako obvykle plus akupresurní intervence s vybraným tlakem akupunkturních bodů
zvoleného akutního tlaku
Ostatní jména:
  • TCM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty, kterou sami uvedli: Závažnost deprese
Časové okno: s 2 měsíci
Beck Depression Inventory BDI (maximální skóre >40 vysoká deprese, minimální skóre < 10 normální)
s 2 měsíci
Změna od základní linie závažnosti deprese
Časové okno: s 2 měsíci
Hamiltonova škála hodnocení deprese HDRS (maximální skóre >18 těžká (středně těžká) deprese, min < 7 žádná deprese)
s 2 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní tepové frekvence
Časové okno: s 2 měsíci
Změna klidové srdeční frekvence
s 2 měsíci
Změna od výchozího krevního tlaku
Časové okno: s 2 měsíci
Změna systolického krevního tlaku
s 2 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Akupressur-Therapie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit