Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность акупрессурной терапии у пациентов с депрессией (Akupress)

14 июня 2022 г. обновлено: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Эффективность акупрессуры при депрессии как неинвазивного сестринского вмешательства — рандомизированное слепое исследование с психологическими и физиологическими критериями

Новое сестринское вмешательство с протоколом неинвазивной акупрессуры для активации парасимпатической нервной системы для уменьшения симптомов депрессии, связанных со стрессом.

Обзор исследования

Подробное описание

Акупрессура — это метод лечения, при котором мануальное давление применяется к определенным точкам или участкам тела. Согласно принципам традиционной китайской медицины (ТКМ), эти акупунктурные точки стимулируются вдоль энергетических каналов (меридианов) тела. Здесь в основном используется пальцевое давление, в некоторых случаях также с расслабляющим массажем. Согласно ТКМ, это может стимулировать поток энергии ци. Терапевт также пытается лечить энергетические блокировки. Иглоукалывание рекомендуется при психологических проблемах, болевых синдромах и нарушениях сна, в том числе.

Акупрессура установлена ​​в качестве дополнительной терапии в частном отделении J УПК с начала 2021 года. Пациенты с депрессией и тревожными расстройствами субъективно получают пользу от лечения с точки зрения уменьшения симптомов стресса и улучшения релаксации.

Несмотря на то, что пациенты хорошо принимают его, нет качественных исследований по сопутствующей акупрессуре как части стандартного лечения депрессии, тревоги или нарушений сна. Поэтому их эффективность у психически больных вызывает споры. Хотя исследований, проведенных институтами «западной медицины», немного, большинство клинических исследований было проведено китайскими коллегами. В большинстве случаев для оценки эффективности использовались только инструменты субъективной оценки без оценки объективных измерений биомаркеров, таких как концентрация кортизола, нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) или цитокины.

Гипотеза об эффективности акупрессуры в западной медицине не установлена. Определенную роль может играть стимуляция блуждающего нерва и, следовательно, активация парасимпатической нервной системы, что, в свою очередь, может привести к уменьшению симптомов стресса и усилению релаксации и регенерации в краткосрочной и/или среднесрочной перспективе. Роль гормона социальных связей окситоцина до сих пор не изучена.

Целью данного исследования является оценка эффективности дополнительной терапии точечным массажем при большом депрессивном расстройстве (БДР) в рамках стандартного доказательного лечения (ТАУ) в виде рандомизированного простого слепого исследования.

Следует использовать физиологические и психологические инструменты оценки: уровень кортизола в слюне; уровни окситоцина и BDNF в сыворотке; Вариабельность сердечного ритма, шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D; сторонняя шкала оценки) и опросник депрессии Бека-II (BDI-II, шкала самооценки).

Таким образом, протокол акупрессурной терапии, специально разработанный в UPK, может быть признан неинвазивным, немедикаментозным инструментом ухода за больными и получить научно обоснованное применение в UPK и других клиниках при условии, что будут получены доказательства эффективности.

Мы придерживаемся долгосрочной стратегии в нашем исследовании, потому что мы убеждены, что текущие варианты лечения депрессии недостаточны и могут быть дополнены и улучшены инновационными и дополнительными методами лечения. Иглоукалывание может сыграть полезную роль как легкодоступный и недорогой метод.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamdy Shaban, PhD
  • Номер телефона: +41 (0)61 325 54 01
  • Электронная почта: hamdy.shaban@upk.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Regina Komminoth, MS
  • Номер телефона: +41 (0)61 325 54 01
  • Электронная почта: regina.komminoth@upk.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Первичный диагноз БДР с текущим эпизодом от умеренного до тяжелого (оценка по шкале HAM-D > 16) 55
  • Обычное лечение депрессии
  • Способность читать и понимать процедуры исследования и информацию об участнике
  • Согласитесь на акупрессурную терапию

Критерий исключения:

  • Суицидальные мысли
  • Антипсихотические препараты
  • Первичный диагноз, отличный от БДР
  • Противопоказания для точечного массажа (кожные заболевания, беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Обычное лечение с фармакотерапией и другими дополнительными методами лечения.
Фальшивый компаратор: Шам
Настоящая акупунктурная точка не нажимается, но настройки те же, что и при акупрессурной терапии.
выбранное акупунктурное давление
Другие имена:
  • ТКМ
Экспериментальный: Вмешательство
Обычное лечение плюс акупунктурное вмешательство с давлением на выбранные акупунктурные точки
выбранное акупунктурное давление
Другие имена:
  • ТКМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходной самооценкой
Временное ограничение: с 2 месяцев
Инвентаризация депрессии Бека BDI (максимальный балл> 40, высокая депрессия, минимальный балл < 10 в норме)
с 2 месяцев
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: с 2 месяцев
Шкала оценки депрессии Гамильтона HDRS (максимальный балл >18, тяжелая (умеренная) депрессия, мин. <7, отсутствие депрессии)
с 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: с 2 месяцев
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
с 2 месяцев
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: с 2 месяцев
Изменение систолического артериального давления
с 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться