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指压疗法对抑郁症患者的疗效 (Akupress)

2022年6月14日 更新者:Hamdy Shaban、University Psychiatric Clinics Basel

穴位按摩作为非侵入性护理干预对抑郁症的疗效 - 具有心理和生理标准的随机单盲试验

一种新的护理干预与非侵入性穴位按摩协议激活副交感神经系统以减少压力相关的抑郁症状。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

穴位按摩是一种治疗方法,其中手动压力应用于身体的特定点或区域。 根据中医 (TCM) 的原理,这些穴位沿着身体的能量通道(经络)受到刺激。 此处主要使用指压,在某些情况下还配合放松按摩。 根据中医,这可以刺激气的能量流动。 治疗师还尝试治疗能量障碍。 针灸被推荐用于治疗心理问题、疼痛综合症和睡眠障碍等。

自 2021 年初以来,穴位按摩已成为 UPK 私人部门 J 的一项额外治疗服务。 抑郁症和焦虑症患者在减轻压力症状和改善放松方面主观上受益于治疗。

尽管患者接受度很高,但还没有高质量的研究将伴随穴位按摩作为抑郁症、焦虑症或睡眠障碍标准治疗的一部分。 因此,它们对精神病患者的有效性存在争议。 虽然“西医”机构的研究很少,但大部分临床研究都是由中国同行进行的。 在大多数情况下,仅使用主观评估工具来评估有效性,而没有评估客观生物标志物测量值,例如皮质醇浓度、脑源性神经营养因子 (BDNF) 或细胞因子。

尚未建立关于穴位按摩在西医中有效性的假设。 迷走神经刺激可能发挥作用,从而激活副交感神经系统——这反过来可能导致压力症状减轻,并在短期和/或中期增加放松和再生。 到目前为止,尚未研究社交结合激素催产素的作用。

本研究的目的是评估穴位按摩辅助治疗重度抑郁症 (MDD) 的疗效,作为常规循证治疗 (TAU) 的一部分,作为一项随机、单盲研究。

应使用生理和心理评估工具:唾液中的皮质醇水平;血清催产素和 BDNF 水平;心率变异性、汉密尔顿抑郁量表(HAM-D;第三方量表)和贝克抑郁量表-II(BDI-II,自评量表)。

因此,UPK 专门开发的指压治疗方案可以作为一种非侵入性、非药物的护理治疗工具,并在 UPK 和其他诊所实现科学合理的应用,前提是获得有效性证明。

我们正在通过我们的研究寻求长期战略,因为我们相信目前抑郁症的治疗选择是不够的,可以通过创新和补充疗法来补充和改善。 针灸作为一种易于获取且廉价的方法可以发挥有益的作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁
  • 当前中度至重度发作的 MDD 的初步诊断(HAM-D 评分 > 16) 55
  • 抑郁症的常规治疗
  • 能够阅读和理解研究程序和参与者的信息
  • 同意接受指压疗法

排除标准:

  • 自杀意念
  • 抗精神病药
  • MDD 以外的初步诊断
  • 穴位按摩的矛盾(皮肤病、怀孕)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
照常使用药物疗法和其他辅助疗法进行治疗
假比较器:假
没有实际按压穴位,但设置与穴位按摩疗法相同
选定的穴位压力
其他名称:
  • 中医
实验性的:干涉
照常治疗加穴位按摩干预与选定的穴位压力
选定的穴位压力
其他名称:
  • 中医

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线自我报告的抑郁严重程度的变化
大体时间:2个月
贝克抑郁量表 BDI(最高分 >40 高度抑郁,最低分 < 10 正常)
2个月
基线抑郁严重程度的变化
大体时间:2个月
汉密尔顿抑郁量表 HDRS(最高分 >18 重度(中度)抑郁,最低分 < 7 无抑郁)
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
相对于基线心率的变化
大体时间:2个月
静息心率的变化
2个月
基线血压的变化
大体时间:2个月
收缩压的变化
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月14日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Akupressur-Therapie

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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