Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressurterapi på pasienter med depresjon (Akupress)

14. juni 2022 oppdatert av: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Effekten av akupressur ved depresjon som ikke-invasiv sykepleieintervensjon – en randomisert enkeltblind studie med psykologiske og fysiologiske kriterier

En ny sykepleieintervensjon med ikke-invasiv akupressurprotokoll for aktivering av det parasympatiske nervesystemet for å redusere stressrelaterte depresjonssymptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akupressur er en behandlingsmetode der manuelt trykk påføres bestemte punkter eller områder av kroppen. I henhold til prinsippene for tradisjonell kinesisk medisin (TCM), stimuleres disse akupunkturpunktene langs energikanalene (meridianene) i kroppen. Her brukes hovedsakelig fingertrykk, i noen tilfeller også med en avslappende massasje. I følge TCM kan dette stimulere energiflyten til Qi. Terapeuten prøver også å behandle energetiske blokkeringer. Akupunktur anbefales blant annet ved psykiske problemer, smertesyndromer og søvnforstyrrelser.

Akupressur har blitt etablert som et tilleggsterapitilbud i privat avdeling J i UPK siden begynnelsen av 2021. Pasienter med depresjon og angstlidelser har subjektivt utbytte av behandlingen når det gjelder å redusere stresssymptomer og forbedre avslapning.

Selv om pasientaksepten er høy, finnes det ingen høykvalitetsstudier på medfølgende akupressur som en del av standardbehandlinger for depresjon, angst eller søvnforstyrrelser. Effektiviteten deres hos psykiatriske pasienter er derfor kontroversiell. Selv om det er få studier fra «vestlig medisin»-institusjoner, ble de fleste av de kliniske studiene utført av kinesiske kolleger. I de fleste tilfeller ble bare subjektive vurderingsinstrumenter brukt for å vurdere effektivitet uten å evaluere objektive biomarkørmålinger som kortisolkonsentrasjon, hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) eller cytokiner.

En hypotese om effektiviteten av akupressur i vestlig medisin er ikke etablert. Vagusnervestimuleringen kan spille en rolle og dermed aktiveringen av det parasympatiske nervesystemet – som igjen vil kunne føre til reduksjon av stresssymptomer og økt avspenning og regenerering på kort og/eller mellomlang sikt. Rollen til det sosiale bindingshormonet oksytocin har ikke blitt studert så langt.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilleggsbehandling med akupressur ved Major Depressive Disorder (MDD) som en del av evidensbasert behandling som vanlig (TAU) som en randomisert, enkeltblind studie.

Fysiologiske og psykologiske vurderingsinstrumenter bør brukes: kortisolnivåer i spyttet; serum oksytocin og BDNF nivåer; Hjertefrekvensvariasjon, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; tredjeparts vurderingsskala) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II, selvvurderingsskala).

Protokollen for akupressurterapi spesielt utviklet i UPK kan dermed etableres som et ikke-invasivt, ikke-medikamentelt sykepleieterapiverktøy og oppnå vitenskapelig forsvarlig anvendelse i UPK og andre klinikker, forutsatt at bevis på effektivitet oppnås.

Vi følger en langsiktig strategi med vår studie fordi vi er overbevist om at dagens behandlingsalternativer for depresjon ikke er tilstrekkelige og kan suppleres og forbedres med innovative og komplementære terapier. Akupunktur kan spille en nyttig rolle som en lett tilgjengelig og rimelig metode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • Primærdiagnose av MDD med en nåværende moderat til alvorlig episode (HAM-D score > 16) 55
  • Behandling som vanlig for depresjon
  • Kunne lese og forstå studieprosedyrer og deltakerinformasjon
  • Godta å motta akupressurbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker
  • Antipsykotisk medisin
  • Annen primærdiagnose enn MDD
  • Motsetning for akupressur (hudsykdommer, graviditet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Behandling som vanlig med farmakoterapi og andre komplementære terapier
Sham-komparator: Sham
Ingen faktisk akupunktur trykket, men samme innstillinger som ved akupressurbehandling
valgt akupunkttrykk
Andre navn:
  • TCM
Eksperimentell: Innblanding
Behandling som vanlig pluss akupressurintervensjon med utvalgte akupunktstrykk
valgt akupunkttrykk
Andre navn:
  • TCM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline selvrapportert depresjonsgrad
Tidsramme: med 2 mnd
Beck Depression Inventory BDI (Max score >40 Høy ​​depresjon, Min score < 10 Normal)
med 2 mnd
Endring fra baseline depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: med 2 mnd
Hamilton Depression Rating Scale HDRS (Max score >18 Alvorlig (moderat) depresjon, Min < 7 ingen depresjon)
med 2 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: med 2 mnd
Endring i hvilepuls
med 2 mnd
Endring fra baseline blodtrykk
Tidsramme: med 2 mnd
Endring i systolisk blodtrykk
med 2 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere