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La eficacia de la terapia de acupresión en pacientes con depresión (Akupress)

14 de junio de 2022 actualizado por: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Eficacia de la acupresión en la depresión como intervención de enfermería no invasiva: un ensayo aleatorizado simple ciego con criterios psicológicos y fisiológicos

Una nueva intervención de enfermería con protocolo de acupresión no invasivo para la activación del sistema nervioso parasimpático para reducir los síntomas de depresión relacionados con el estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La acupresión es un método de tratamiento en el que se aplica presión manual en puntos o áreas específicas del cuerpo. Según los principios de la Medicina Tradicional China (MTC), estos puntos de acupuntura se estimulan a lo largo de los canales de energía (meridianos) del cuerpo. Aquí se utiliza principalmente la presión de los dedos, en algunos casos también con un masaje relajante. Según TCM, esto puede estimular el flujo de energía del Qi. El terapeuta también trata de tratar los bloqueos energéticos. La acupuntura se recomienda para problemas psicológicos, síndromes de dolor y trastornos del sueño, entre otras cosas.

La acupresión se ha establecido como una oferta de terapia adicional en el departamento privado J de la UPK desde principios de 2021. Los pacientes con depresión y trastornos de ansiedad se benefician subjetivamente del tratamiento en términos de reducción de los síntomas de estrés y mejora de la relajación.

Aunque la aceptación por parte de los pacientes es alta, no existen estudios de alta calidad sobre la digitopuntura acompañante como parte de los tratamientos estándar para la depresión, la ansiedad o los trastornos del sueño. Por lo tanto, su eficacia en pacientes psiquiátricos es controvertida. Aunque hay pocos estudios de instituciones de "medicina occidental", la mayoría de los estudios clínicos fueron realizados por colegas chinos. En la mayoría de los casos, solo se utilizaron instrumentos de evaluación subjetivos para evaluar la eficacia sin evaluar mediciones objetivas de biomarcadores como la concentración de cortisol, el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) o las citocinas.

No se ha establecido una hipótesis sobre la eficacia de la acupresión en la medicina occidental. La estimulación del nervio vago puede desempeñar un papel y, por lo tanto, la activación del sistema nervioso parasimpático, lo que a su vez podría conducir a una reducción de los síntomas de estrés y un aumento de la relajación y la regeneración a corto y/o medio plazo. El papel de la oxitocina, la hormona del vínculo social, no se ha estudiado hasta ahora.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia adyuvante de acupresión en el trastorno depresivo mayor (MDD) como parte del tratamiento habitual basado en la evidencia (TAU) como un estudio aleatorizado, simple ciego.

Se deben utilizar instrumentos de evaluación fisiológica y psicológica: niveles de cortisol en la saliva; niveles séricos de oxitocina y BDNF; Variabilidad de la frecuencia cardíaca, Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D; escala de calificación de terceros) e Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II, escala de autoevaluación).

El protocolo de terapia de acupresión especialmente desarrollado en la UPK podría así establecerse como una herramienta de terapia de enfermería no invasiva, no farmacológica y lograr una aplicación científicamente sólida en la UPK y otras clínicas, siempre que se logre una prueba de efectividad.

Estamos siguiendo una estrategia a largo plazo con nuestro estudio porque estamos convencidos de que las opciones de tratamiento actuales para la depresión no son suficientes y podrían complementarse y mejorarse con terapias innovadoras y complementarias. La acupuntura puede desempeñar un papel útil como método económico y de fácil acceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hamdy Shaban, PhD
  • Número de teléfono: +41 (0)61 325 54 01
  • Correo electrónico: hamdy.shaban@upk.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Regina Komminoth, MS
  • Número de teléfono: +41 (0)61 325 54 01
  • Correo electrónico: regina.komminoth@upk.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80
  • Diagnóstico primario de TDM con un episodio actual de moderado a grave (puntuación HAM-D > 16) 55
  • Tratamiento habitual para la depresión
  • Capaz de leer y comprender los procedimientos del estudio y la información del participante.
  • Aceptar recibir terapia de acupresión

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida
  • Medicamentos antipsicóticos
  • Diagnóstico primario distinto de MDD
  • Contradicción para acupresión (enfermedades de la piel, embarazo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Tratamiento habitual con farmacoterapia y otras terapias complementarias
Comparador falso: Impostor
No se presiona ningún punto de acupuntura real, pero los mismos ajustes que en la terapia de acupresión
presión del punto de acupuntura seleccionado
Otros nombres:
  • MTC
Experimental: Intervención
Tratamiento habitual más intervención de acupresión con presión en puntos de acupresión seleccionados
presión del punto de acupuntura seleccionado
Otros nombres:
  • MTC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la gravedad de la depresión autoinformada de referencia
Periodo de tiempo: con 2 meses
Inventario de depresión de Beck BDI (puntuación máxima > 40 depresión alta, puntuación mínima < 10 normal)
con 2 meses
Cambio con respecto a la gravedad de la depresión inicial
Periodo de tiempo: con 2 meses
Escala de calificación de depresión de Hamilton HDRS (puntuación máxima > 18 depresión grave (moderada), mínima < 7 sin depresión)
con 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: con 2 meses
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
con 2 meses
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: con 2 meses
Cambio en la presión arterial sistólica
con 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Akupressur-Therapie

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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