- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05423405
La eficacia de la terapia de acupresión en pacientes con depresión (Akupress)
Eficacia de la acupresión en la depresión como intervención de enfermería no invasiva: un ensayo aleatorizado simple ciego con criterios psicológicos y fisiológicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupresión es un método de tratamiento en el que se aplica presión manual en puntos o áreas específicas del cuerpo. Según los principios de la Medicina Tradicional China (MTC), estos puntos de acupuntura se estimulan a lo largo de los canales de energía (meridianos) del cuerpo. Aquí se utiliza principalmente la presión de los dedos, en algunos casos también con un masaje relajante. Según TCM, esto puede estimular el flujo de energía del Qi. El terapeuta también trata de tratar los bloqueos energéticos. La acupuntura se recomienda para problemas psicológicos, síndromes de dolor y trastornos del sueño, entre otras cosas.
La acupresión se ha establecido como una oferta de terapia adicional en el departamento privado J de la UPK desde principios de 2021. Los pacientes con depresión y trastornos de ansiedad se benefician subjetivamente del tratamiento en términos de reducción de los síntomas de estrés y mejora de la relajación.
Aunque la aceptación por parte de los pacientes es alta, no existen estudios de alta calidad sobre la digitopuntura acompañante como parte de los tratamientos estándar para la depresión, la ansiedad o los trastornos del sueño. Por lo tanto, su eficacia en pacientes psiquiátricos es controvertida. Aunque hay pocos estudios de instituciones de "medicina occidental", la mayoría de los estudios clínicos fueron realizados por colegas chinos. En la mayoría de los casos, solo se utilizaron instrumentos de evaluación subjetivos para evaluar la eficacia sin evaluar mediciones objetivas de biomarcadores como la concentración de cortisol, el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) o las citocinas.
No se ha establecido una hipótesis sobre la eficacia de la acupresión en la medicina occidental. La estimulación del nervio vago puede desempeñar un papel y, por lo tanto, la activación del sistema nervioso parasimpático, lo que a su vez podría conducir a una reducción de los síntomas de estrés y un aumento de la relajación y la regeneración a corto y/o medio plazo. El papel de la oxitocina, la hormona del vínculo social, no se ha estudiado hasta ahora.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia adyuvante de acupresión en el trastorno depresivo mayor (MDD) como parte del tratamiento habitual basado en la evidencia (TAU) como un estudio aleatorizado, simple ciego.
Se deben utilizar instrumentos de evaluación fisiológica y psicológica: niveles de cortisol en la saliva; niveles séricos de oxitocina y BDNF; Variabilidad de la frecuencia cardíaca, Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D; escala de calificación de terceros) e Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II, escala de autoevaluación).
El protocolo de terapia de acupresión especialmente desarrollado en la UPK podría así establecerse como una herramienta de terapia de enfermería no invasiva, no farmacológica y lograr una aplicación científicamente sólida en la UPK y otras clínicas, siempre que se logre una prueba de efectividad.
Estamos siguiendo una estrategia a largo plazo con nuestro estudio porque estamos convencidos de que las opciones de tratamiento actuales para la depresión no son suficientes y podrían complementarse y mejorarse con terapias innovadoras y complementarias. La acupuntura puede desempeñar un papel útil como método económico y de fácil acceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hamdy Shaban, PhD
- Número de teléfono: +41 (0)61 325 54 01
- Correo electrónico: hamdy.shaban@upk.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Regina Komminoth, MS
- Número de teléfono: +41 (0)61 325 54 01
- Correo electrónico: regina.komminoth@upk.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- Diagnóstico primario de TDM con un episodio actual de moderado a grave (puntuación HAM-D > 16) 55
- Tratamiento habitual para la depresión
- Capaz de leer y comprender los procedimientos del estudio y la información del participante.
- Aceptar recibir terapia de acupresión
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida
- Medicamentos antipsicóticos
- Diagnóstico primario distinto de MDD
- Contradicción para acupresión (enfermedades de la piel, embarazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Tratamiento habitual con farmacoterapia y otras terapias complementarias
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Comparador falso: Impostor
No se presiona ningún punto de acupuntura real, pero los mismos ajustes que en la terapia de acupresión
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presión del punto de acupuntura seleccionado
Otros nombres:
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Experimental: Intervención
Tratamiento habitual más intervención de acupresión con presión en puntos de acupresión seleccionados
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presión del punto de acupuntura seleccionado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la gravedad de la depresión autoinformada de referencia
Periodo de tiempo: con 2 meses
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Inventario de depresión de Beck BDI (puntuación máxima > 40 depresión alta, puntuación mínima < 10 normal)
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con 2 meses
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Cambio con respecto a la gravedad de la depresión inicial
Periodo de tiempo: con 2 meses
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Escala de calificación de depresión de Hamilton HDRS (puntuación máxima > 18 depresión grave (moderada), mínima < 7 sin depresión)
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con 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: con 2 meses
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
|
con 2 meses
|
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: con 2 meses
|
Cambio en la presión arterial sistólica
|
con 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Akupressur-Therapie
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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