- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05423405
L'efficacité de la thérapie d'acupression sur les patients souffrant de dépression (Akupress)
Efficacité de l'acupression dans la dépression en tant qu'intervention infirmière non invasive - un essai randomisé en simple aveugle avec des critères psychologiques et physiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acupression est une méthode de traitement dans laquelle une pression manuelle est appliquée sur des points ou des zones spécifiques du corps. Selon les principes de la Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC), ces points d'acupuncture sont stimulés le long des canaux énergétiques (méridiens) du corps. La pression des doigts est principalement utilisée ici, dans certains cas également avec un massage relaxant. Selon la MTC, cela peut stimuler le flux d'énergie du Qi. Le thérapeute tente également de traiter les blocages énergétiques. L'acupuncture est recommandée pour les problèmes psychologiques, les syndromes douloureux et les troubles du sommeil, entre autres.
L'acupression est érigée en offre thérapeutique complémentaire dans le service privé J de l'UPK depuis début 2021. Les patients souffrant de dépression et de troubles anxieux bénéficient subjectivement du traitement en termes de réduction des symptômes de stress et d'amélioration de la relaxation.
Bien que l'acceptation par les patients soit élevée, il n'y a pas d'études de haute qualité sur l'acupression d'accompagnement dans le cadre des traitements standard de la dépression, de l'anxiété ou des troubles du sommeil. Leur efficacité chez les patients psychiatriques est donc controversée. Bien qu'il existe peu d'études provenant d'institutions de "médecine occidentale", la plupart des études cliniques ont été réalisées par des collègues chinois. Dans la plupart des cas, seuls des instruments d'évaluation subjectifs ont été utilisés pour évaluer l'efficacité sans évaluer les mesures objectives de biomarqueurs telles que la concentration de cortisol, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) ou les cytokines.
Une hypothèse sur l'efficacité de l'acupression dans la médecine occidentale n'a pas été établie. La stimulation du nerf vague peut jouer un rôle et donc l'activation du système nerveux parasympathique - qui à son tour pourrait entraîner une réduction des symptômes de stress et une augmentation de la relaxation et de la régénération à court et/ou moyen terme. Le rôle de l'ocytocine, l'hormone du lien social, n'a pas été étudié jusqu'à présent.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie d'appoint par acupression dans le trouble dépressif majeur (TDM) dans le cadre d'un traitement fondé sur des preuves comme d'habitude (TAU) dans le cadre d'une étude randomisée en simple aveugle.
Des instruments d'évaluation physiologiques et psychologiques doivent être utilisés : taux de cortisol dans la salive ; taux sériques d'ocytocine et de BDNF ; Variabilité de la fréquence cardiaque, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D ; échelle d'évaluation tierce) et Beck Depression Inventory-II (BDI-II, échelle d'auto-évaluation).
Le protocole de thérapie d'acupression spécialement développé à l'UPK pourrait ainsi être établi comme un outil de thérapie infirmière non invasif et non médicamenteux et obtenir une application scientifiquement valable dans l'UPK et d'autres cliniques, à condition que la preuve de son efficacité soit apportée.
Nous poursuivons une stratégie à long terme avec notre étude car nous sommes convaincus que les options de traitement actuelles de la dépression ne sont pas suffisantes et pourraient être complétées et améliorées par des thérapies innovantes et complémentaires. L'acupuncture peut jouer un rôle utile en tant que méthode facilement accessible et peu coûteuse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamdy Shaban, PhD
- Numéro de téléphone: +41 (0)61 325 54 01
- E-mail: hamdy.shaban@upk.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Regina Komminoth, MS
- Numéro de téléphone: +41 (0)61 325 54 01
- E-mail: regina.komminoth@upk.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Diagnostic primaire de TDM avec un épisode actuel modéré à sévère (score HAM-D > 16) 55
- Traitement habituel de la dépression
- Capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les informations des participants
- Accepter de recevoir une thérapie d'acupression
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires
- Médicament antipsychotique
- Diagnostic primaire autre que MDD
- Contradiction pour l'acupression (maladies de la peau, grossesse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Traitement habituel avec pharmacothérapie et autres thérapies complémentaires
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Comparateur factice: Faux
Aucun point d'acupuncture réel pressé mais les mêmes paramètres que dans la thérapie d'acupression
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pression du point d'acupuncture sélectionné
Autres noms:
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Expérimental: Intervention
Traitement habituel plus intervention d'acupression avec pression de points d'acupuncture sélectionnés
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pression du point d'acupuncture sélectionné
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence Gravité de la dépression autodéclarée
Délai: avec 2 mois
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Inventaire de dépression de Beck BDI (score max> 40 dépression élevée, score min <10 normal)
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avec 2 mois
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Changement par rapport à la gravité de la dépression de base
Délai: avec 2 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton HDRS (Score max > 18 Dépression sévère (modérée), Min < 7 pas de dépression)
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avec 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: avec 2 mois
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Modification de la fréquence cardiaque au repos
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avec 2 mois
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Changement par rapport à la pression artérielle de base
Délai: avec 2 mois
|
Modification de la pression artérielle systolique
|
avec 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akupressur-Therapie
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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