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L'efficacité de la thérapie d'acupression sur les patients souffrant de dépression (Akupress)

14 juin 2022 mis à jour par: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Efficacité de l'acupression dans la dépression en tant qu'intervention infirmière non invasive - un essai randomisé en simple aveugle avec des critères psychologiques et physiologiques

Une nouvelle intervention infirmière avec un protocole d'acupression non invasif pour l'activation du système nerveux parasympathique afin de réduire les symptômes de dépression liés au stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acupression est une méthode de traitement dans laquelle une pression manuelle est appliquée sur des points ou des zones spécifiques du corps. Selon les principes de la Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC), ces points d'acupuncture sont stimulés le long des canaux énergétiques (méridiens) du corps. La pression des doigts est principalement utilisée ici, dans certains cas également avec un massage relaxant. Selon la MTC, cela peut stimuler le flux d'énergie du Qi. Le thérapeute tente également de traiter les blocages énergétiques. L'acupuncture est recommandée pour les problèmes psychologiques, les syndromes douloureux et les troubles du sommeil, entre autres.

L'acupression est érigée en offre thérapeutique complémentaire dans le service privé J de l'UPK depuis début 2021. Les patients souffrant de dépression et de troubles anxieux bénéficient subjectivement du traitement en termes de réduction des symptômes de stress et d'amélioration de la relaxation.

Bien que l'acceptation par les patients soit élevée, il n'y a pas d'études de haute qualité sur l'acupression d'accompagnement dans le cadre des traitements standard de la dépression, de l'anxiété ou des troubles du sommeil. Leur efficacité chez les patients psychiatriques est donc controversée. Bien qu'il existe peu d'études provenant d'institutions de "médecine occidentale", la plupart des études cliniques ont été réalisées par des collègues chinois. Dans la plupart des cas, seuls des instruments d'évaluation subjectifs ont été utilisés pour évaluer l'efficacité sans évaluer les mesures objectives de biomarqueurs telles que la concentration de cortisol, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) ou les cytokines.

Une hypothèse sur l'efficacité de l'acupression dans la médecine occidentale n'a pas été établie. La stimulation du nerf vague peut jouer un rôle et donc l'activation du système nerveux parasympathique - qui à son tour pourrait entraîner une réduction des symptômes de stress et une augmentation de la relaxation et de la régénération à court et/ou moyen terme. Le rôle de l'ocytocine, l'hormone du lien social, n'a pas été étudié jusqu'à présent.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie d'appoint par acupression dans le trouble dépressif majeur (TDM) dans le cadre d'un traitement fondé sur des preuves comme d'habitude (TAU) dans le cadre d'une étude randomisée en simple aveugle.

Des instruments d'évaluation physiologiques et psychologiques doivent être utilisés : taux de cortisol dans la salive ; taux sériques d'ocytocine et de BDNF ; Variabilité de la fréquence cardiaque, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D ; échelle d'évaluation tierce) et Beck Depression Inventory-II (BDI-II, échelle d'auto-évaluation).

Le protocole de thérapie d'acupression spécialement développé à l'UPK pourrait ainsi être établi comme un outil de thérapie infirmière non invasif et non médicamenteux et obtenir une application scientifiquement valable dans l'UPK et d'autres cliniques, à condition que la preuve de son efficacité soit apportée.

Nous poursuivons une stratégie à long terme avec notre étude car nous sommes convaincus que les options de traitement actuelles de la dépression ne sont pas suffisantes et pourraient être complétées et améliorées par des thérapies innovantes et complémentaires. L'acupuncture peut jouer un rôle utile en tant que méthode facilement accessible et peu coûteuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hamdy Shaban, PhD
  • Numéro de téléphone: +41 (0)61 325 54 01
  • E-mail: hamdy.shaban@upk.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Diagnostic primaire de TDM avec un épisode actuel modéré à sévère (score HAM-D > 16) 55
  • Traitement habituel de la dépression
  • Capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les informations des participants
  • Accepter de recevoir une thérapie d'acupression

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires
  • Médicament antipsychotique
  • Diagnostic primaire autre que MDD
  • Contradiction pour l'acupression (maladies de la peau, grossesse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
Traitement habituel avec pharmacothérapie et autres thérapies complémentaires
Comparateur factice: Faux
Aucun point d'acupuncture réel pressé mais les mêmes paramètres que dans la thérapie d'acupression
pression du point d'acupuncture sélectionné
Autres noms:
  • MTC
Expérimental: Intervention
Traitement habituel plus intervention d'acupression avec pression de points d'acupuncture sélectionnés
pression du point d'acupuncture sélectionné
Autres noms:
  • MTC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence Gravité de la dépression autodéclarée
Délai: avec 2 mois
Inventaire de dépression de Beck BDI (score max> 40 dépression élevée, score min <10 normal)
avec 2 mois
Changement par rapport à la gravité de la dépression de base
Délai: avec 2 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton HDRS (Score max > 18 Dépression sévère (modérée), Min < 7 pas de dépression)
avec 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: avec 2 mois
Modification de la fréquence cardiaque au repos
avec 2 mois
Changement par rapport à la pression artérielle de base
Délai: avec 2 mois
Modification de la pression artérielle systolique
avec 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Akupressur-Therapie

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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