Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressurterapi på patienter med depression (Akupress)

14. juni 2022 opdateret af: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Effektiviteten af ​​akupressur ved depression som ikke-invasiv sygeplejeintervention - et randomiseret enkeltblindt forsøg med psykologiske og fysiologiske kriterier

En ny sygeplejeintervention med ikke-invasiv akupressurprotokol til aktivering af det parasympatiske nervesystem for at reducere stressrelaterede depressionssymptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akupressur er en behandlingsmetode, hvor der påføres manuelt tryk på bestemte punkter eller områder af kroppen. I henhold til principperne for traditionel kinesisk medicin (TCM) stimuleres disse akupunkturpunkter langs kroppens energikanaler (meridianer). Her anvendes hovedsageligt fingertryk, i nogle tilfælde også med en afslappende massage. Ifølge TCM kan dette stimulere Qi'ens energiflow. Terapeuten forsøger også at behandle energiske blokeringer. Akupunktur anbefales til blandt andet psykiske problemer, smertesyndromer og søvnforstyrrelser.

Akupressur er etableret som et ekstra terapitilbud i privat afdeling J i UPK siden begyndelsen af ​​2021. Patienter med depression og angstlidelser har subjektivt gavn af behandlingen i forhold til at reducere stresssymptomer og forbedre afslapning.

Selvom patientaccepten er høj, er der ingen undersøgelser af høj kvalitet om ledsagende akupressur som en del af standardbehandlinger for depression, angst eller søvnforstyrrelser. Deres effektivitet hos psykiatriske patienter er derfor kontroversiel. Selvom der er få undersøgelser fra "vestlige medicin"-institutioner, blev de fleste af de kliniske undersøgelser udført af kinesiske kolleger. I de fleste tilfælde blev kun subjektive vurderingsinstrumenter brugt til at vurdere effektiviteten uden at evaluere objektive biomarkørmålinger såsom cortisolkoncentration, hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) eller cytokiner.

En hypotese om effektiviteten af ​​akupressur i vestlig medicin er ikke blevet etableret. Vagusnervestimuleringen kan spille en rolle og dermed aktiveringen af ​​det parasympatiske nervesystem – hvilket igen vil kunne føre til en reduktion af stresssymptomer og en stigning i afspænding og regenerering på kort og/eller mellemlang sigt. Rollen af ​​det sociale bindingshormon oxytocin er ikke blevet undersøgt indtil videre.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​akupressur-tillægsterapi ved Major Depressive Disorder (MDD) som en del af evidensbaseret behandling som sædvanlig (TAU) som et randomiseret, enkeltblindt studie.

Fysiologiske og psykologiske vurderingsinstrumenter bør anvendes: kortisolniveauer i spyttet; serum oxytocin og BDNF niveauer; Hjertefrekvensvariabilitet, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; tredjeparts vurderingsskala) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II, selvvurderingsskala).

Protokollen for akupressurterapi, der er specielt udviklet i UPK, kunne således etableres som et ikke-invasivt, ikke-medikamentelt sygeplejeterapiværktøj og opnå en videnskabeligt forsvarlig anvendelse i UPK og andre klinikker, forudsat at bevis for effektivitet opnås.

Vi følger en langsigtet strategi med vores undersøgelse, fordi vi er overbeviste om, at de nuværende behandlingsmuligheder for depression ikke er tilstrækkelige og kan suppleres og forbedres med innovative og komplementære behandlinger. Akupunktur kan spille en nyttig rolle som en let tilgængelig og billig metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Primær diagnose af MDD med en aktuel moderat til svær episode (HAM-D score > 16) 55
  • Behandling som sædvanlig for depression
  • Kunne læse og forstå undersøgelsesprocedurer og deltagernes information
  • Accepter at modtage akupressurbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker
  • Antipsykotisk medicin
  • En anden primær diagnose end MDD
  • Modsigelse for akupressur (hudsygdomme, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Behandling som sædvanlig med farmakoterapi og andre komplementære terapier
Sham-komparator: Falsk
Intet egentligt akupunkt trykt, men samme indstillinger som ved akupressurterapi
valgt akupunktstryk
Andre navne:
  • TCM
Eksperimentel: Intervention
Behandling som sædvanlig plus akupressurintervention med udvalgte akupunktstryk
valgt akupunktstryk
Andre navne:
  • TCM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline selvrapporteret sværhedsgrad af depression
Tidsramme: med 2 måneder
Beck Depression Inventory BDI (Max score >40 Høj depression, Min score < 10 Normal)
med 2 måneder
Ændring fra Baseline Depression Sværhedsgrad
Tidsramme: med 2 måneder
Hamilton Depression Rating Scale HDRS (Max score >18 Svær (moderat) depression, Min < 7 ingen depression)
med 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: med 2 måneder
Ændring i hvilepuls
med 2 måneder
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: med 2 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
med 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Abonner