Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantahoidon teho masennuksesta kärsiville potilaille (Akupress)

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Akupainantan teho masennuksessa ei-invasiivisena hoitotyönä - satunnaistettu yksisokkotutkimus psykologisilla ja fysiologisilla kriteereillä

Uusi hoitotyön interventio ei-invasiivisella akupainantaprotokollalla parasympaattisen hermoston aktivoimiseksi stressiin liittyvien masennuksen oireiden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupainanta on hoitomenetelmä, jossa manuaalista painetta kohdistetaan tiettyihin kehon kohtiin tai alueisiin. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) periaatteiden mukaan näitä akupunktiopisteitä stimuloidaan pitkin kehon energiakanavia (meridiaaneja). Tässä käytetään pääasiassa sormenpainetta, joissain tapauksissa myös rentouttavan hieronnan yhteydessä. TCM:n mukaan tämä voi stimuloida Qi:n energiavirtausta. Terapeutti yrittää hoitaa myös energeettisiä tukkeumia. Akupunktiota suositellaan muun muassa psyykkisiin ongelmiin, kipuoireyhtymiin ja unihäiriöihin.

Akupainanta on perustettu lisäterapiatarjouksena UPK:n yksityisellä osastolla J vuoden 2021 alusta lähtien. Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöpotilaat hyötyvät hoidosta subjektiivisesti stressioireiden vähentämisessä ja rentoutumisen parantamisessa.

Vaikka potilaiden hyväksyntä on korkea, ei ole olemassa korkealaatuisia tutkimuksia oheisesta akupainantasta osana masennuksen, ahdistuksen tai unihäiriöiden standardihoitoja. Niiden tehokkuus psykiatrisilla potilailla on siksi kiistanalainen. Vaikka "länsimaisten lääketieteen" instituutioiden tutkimuksia on vähän, useimmat kliiniset tutkimukset suorittivat kiinalaiset kollegat. Useimmissa tapauksissa käytettiin vain subjektiivisia arviointiinstrumentteja tehokkuuden arvioimiseen ilman objektiivisten biomarkkerimittausten, kuten kortisolipitoisuuden, aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tai sytokiinien, arviointia.

Hypoteesia akupainauksen tehokkuudesta länsimaisessa lääketieteessä ei ole vahvistettu. Vagushermostimulaatiolla voi olla oma roolinsa ja siten parasympaattisen hermoston aktivoituminen - mikä puolestaan ​​voi johtaa stressioireiden vähenemiseen sekä rentoutumisen ja regeneraation lisääntymiseen lyhyellä ja/tai keskipitkällä aikavälillä. Sosiaalisen sidoshormonin oksitosiinin roolia ei ole toistaiseksi tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akupainanta-lisähoidon tehokkuutta vakavassa masennushäiriössä (MDD) osana näyttöön perustuvaa hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) satunnaistettuna, yksisokkotutkimuksena.

Fysiologisia ja psykologisia arviointivälineitä tulee käyttää: kortisolitasot syljessä; seerumin oksitosiini- ja BDNF-tasot; Sykevaihtelu, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; kolmannen osapuolen luokitusasteikko) ja Beck Depression Inventory-II (BDI-II, itsearviointiasteikko).

Erityisesti UPK:ssa kehitetty akupainantahoitoprotokolla voitaisiin siten vakiinnuttaa ei-invasiiviseksi, lääkkeettömäksi hoitotyön välineeksi ja saavuttaa tieteellisesti perusteltu sovellus UPK:ssa ja muilla klinikoilla, mikäli tehokkuudesta saadaan näyttöä.

Pyrimme tutkimuksellamme pitkän aikavälin strategiaan, koska olemme vakuuttuneita siitä, että nykyiset masennuksen hoitovaihtoehdot eivät ole riittäviä ja niitä voitaisiin täydentää ja parantaa innovatiivisilla ja toisiaan täydentävillä hoidoilla. Akupunktiolla voi olla hyödyllinen rooli helposti saavutettavana ja edullisena menetelmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • Ensisijainen MDD-diagnoosi, jossa on nykyinen kohtalainen tai vaikea jakso (HAM-D-pisteet > 16) 55
  • Masennukseen hoito tavalliseen tapaan
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja osallistujan tietoja
  • Sovi akupainantahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset
  • Antipsykoottinen lääke
  • Ensisijainen diagnoosi muu kuin MDD
  • Ristiriita akupainanta (ihosairaudet, raskaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Hoito tavalliseen tapaan lääkehoidolla ja muilla täydentävillä hoidoilla
Huijausvertailija: Sham
Varsinaista akupisteen painamista ei ole, mutta samat asetukset kuin akupainantahoidossa
valittu akupistepaine
Muut nimet:
  • TCM
Kokeellinen: Interventio
Hoito normaalisti sekä akupainanta valitulla akupistepaineella
valittu akupistepaine
Muut nimet:
  • TCM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta, itse ilmoittama masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden kanssa
Beck Depression Inventory BDI (maksimipistemäärä > 40 korkea masennus, minimipisteet < 10 normaalia)
2 kuukauden kanssa
Muutos masennuksen vakavuusasteesta
Aikaikkuna: 2 kuukauden kanssa
Hamilton Depression Rating Scale HDRS (maksimipistemäärä > 18 Vaikea (kohtalainen) masennus, Min < 7 ei masennusta)
2 kuukauden kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kanssa
Muutos leposykkeessä
2 kuukauden kanssa
Muutos lähtötason verenpaineesta
Aikaikkuna: 2 kuukauden kanssa
Muutos systolisessa verenpaineessa
2 kuukauden kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Akupressur-Therapie

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa