Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressurterapi på patienter med depression (Akupress)

14 juni 2022 uppdaterad av: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Effektiviteten av akupressur vid depression som icke-invasiv omvårdnadsintervention - en randomiserad enkelblind studie med psykologiska och fysiologiska kriterier

En ny omvårdnadsintervention med icke-invasivt akupressurprotokoll för aktivering av det parasympatiska nervsystemet för att minska stressrelaterade depressionssymtom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akupressur är en behandlingsmetod där manuellt tryck appliceras på specifika punkter eller områden på kroppen. Enligt principerna för traditionell kinesisk medicin (TCM) stimuleras dessa akupunkturpunkter längs kroppens energikanaler (meridianer). Här används främst fingertryck, i vissa fall även med avslappnande massage. Enligt TCM kan detta stimulera energiflödet av Qi. Terapeuten försöker också behandla energetiska blockeringar. Akupunktur rekommenderas för bland annat psykiska problem, smärtsyndrom och sömnstörningar.

Akupressur har etablerats som ett ytterligare terapierbjudande på privatavdelning J på UPK sedan början av 2021. Patienter med depression och ångest har subjektivt nytta av behandlingen när det gäller att minska stresssymptom och förbättra avslappning.

Även om patientacceptansen är hög, finns det inga högkvalitativa studier om åtföljande akupressur som en del av standardbehandlingar för depression, ångest eller sömnstörningar. Deras effektivitet hos psykiatriska patienter är därför kontroversiell. Även om det finns få studier från institutioner för "västerländsk medicin", utfördes de flesta av de kliniska studierna av kinesiska kollegor. I de flesta fall användes endast subjektiva bedömningsinstrument för att bedöma effektiviteten utan att utvärdera objektiva biomarkörmätningar såsom kortisolkoncentration, hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) eller cytokiner.

En hypotes om effektiviteten av akupressur i västerländsk medicin har inte fastställts. Vagusnervstimuleringen kan spela en roll och därmed aktiveringen av det parasympatiska nervsystemet – vilket i sin tur kan leda till en minskning av stresssymptom och en ökning av avslappning och regenerering på kort och/eller medellång sikt. Rollen för det sociala bindningshormonet oxytocin har ännu inte studerats.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av tilläggsbehandling med akupressur vid Major Depressive Disorder (MDD) som en del av evidensbaserad behandling som vanligt (TAU) som en randomiserad, enkelblind studie.

Fysiologiska och psykologiska bedömningsinstrument bör användas: kortisolnivåer i saliven; serumoxytocin och BDNF-nivåer; Hjärtfrekvensvariation, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; tredje parts betygsskala) och Beck Depression Inventory-II (BDI-II, självskattningsskala).

Protokollet för akupressurterapi som är speciellt utvecklat i UPK skulle således kunna etableras som ett icke-invasivt, icke-läkemedelsvårdsterapiverktyg och uppnå en vetenskapligt korrekt tillämpning i UPK och andra kliniker, förutsatt att bevis på effektivitet uppnås.

Vi följer en långsiktig strategi med vår studie eftersom vi är övertygade om att de nuvarande behandlingsalternativen för depression inte är tillräckliga och skulle kunna kompletteras och förbättras med innovativa och kompletterande terapier. Akupunktur kan spela en hjälpsam roll som en lättillgänglig och billig metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80
  • Primär diagnos av MDD med en aktuell måttlig till svår episod (HAM-D-poäng > 16) 55
  • Behandling som vanligt för depression
  • Kunna läsa och förstå studieprocedurer och deltagarnas information
  • Gå med på att få akupressurbehandling

Exklusions kriterier:

  • Självmordstankar
  • Antipsykotisk medicin
  • Andra primärdiagnos än MDD
  • Motsägelse för akupressur (hudsjukdomar, graviditet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Behandling som vanligt med farmakoterapi och andra kompletterande terapier
Sham Comparator: Bluff
Ingen egentlig akupunkt tryckt men samma inställningar som vid akupressurbehandling
valt akupunktstryck
Andra namn:
  • TCM
Experimentell: Intervention
Behandling som vanligt plus akupressurintervention med utvalda akupunktstryck
valt akupunktstryck
Andra namn:
  • TCM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från självrapporterad depressionsgrad från baslinjen
Tidsram: med 2 månader
Beck Depression Inventory BDI (Maxpoäng >40 Hög depression, Min poäng < 10 Normal)
med 2 månader
Ändring från Baseline Depression Svårighetsgrad
Tidsram: med 2 månader
Hamilton Depression Rating Scale HDRS (Maxpoäng >18 Svår (måttlig) depression, Min < 7 ingen depression)
med 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjepuls
Tidsram: med 2 månader
Förändring i vilopuls
med 2 månader
Förändring från baslinjeblodtrycket
Tidsram: med 2 månader
Förändring i systoliskt blodtryck
med 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Akupressur-Therapie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera