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Die Wirksamkeit der Akupressurtherapie bei Patienten mit Depression (Akupress)

14. Juni 2022 aktualisiert von: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Wirksamkeit der Akupressur bei Depressionen als nicht-invasive Pflegeintervention – eine randomisierte Einfachblindstudie mit psychologischen und physiologischen Kriterien

Eine neue Pflegeintervention mit nicht-invasivem Akupressurprotokoll zur Aktivierung des parasympathischen Nervensystems, um stressbedingte Depressionssymptome zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akupressur ist eine Behandlungsmethode, bei der manueller Druck auf bestimmte Punkte oder Bereiche des Körpers ausgeübt wird. Nach den Prinzipien der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) werden diese Akupunkturpunkte entlang der Energiebahnen (Meridiane) des Körpers stimuliert. Hier kommt vor allem Fingerdruck zum Einsatz, teilweise auch mit entspannender Massage. Laut TCM kann dies den Energiefluss des Qi anregen. Der Therapeut versucht auch, energetische Blockaden zu behandeln. Akupunktur wird unter anderem bei psychischen Problemen, Schmerzsyndromen und Schlafstörungen empfohlen.

Akupressur ist seit Anfang 2021 als zusätzliches Therapieangebot in der Privatabteilung J der UPK etabliert. Patienten mit Depressionen und Angststörungen profitieren subjektiv von der Behandlung in Bezug auf die Verringerung von Stresssymptomen und eine Verbesserung der Entspannung.

Obwohl die Patientenakzeptanz hoch ist, gibt es keine qualitativ hochwertigen Studien zur begleitenden Akupressur im Rahmen der Standardbehandlung von Depressionen, Angstzuständen oder Schlafstörungen. Ihre Wirksamkeit bei psychiatrischen Patienten ist daher umstritten. Obwohl es wenige Studien von Institutionen der "westlichen Medizin" gibt, wurden die meisten klinischen Studien von chinesischen Kollegen durchgeführt. In den meisten Fällen wurden nur subjektive Bewertungsinstrumente zur Beurteilung der Wirksamkeit verwendet, ohne objektive Biomarkermessungen wie Cortisolkonzentration, vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF) oder Zytokine zu bewerten.

Eine Hypothese zur Wirksamkeit der Akupressur in der westlichen Medizin wurde nicht aufgestellt. Möglicherweise spielt die Vagusnervstimulation eine Rolle und damit die Aktivierung des Parasympathikus – was wiederum kurz- und/oder mittelfristig zu einer Verringerung von Stresssymptomen und einer Steigerung von Entspannung und Regeneration führen könnte. Die Rolle des sozialen Bindungshormons Oxytocin wurde bisher nicht untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Akupressur-Zusatztherapie bei Major Depression (MDD) im Rahmen der evidenzbasierten Behandlung wie üblich (TAU) als randomisierte, einfach verblindete Studie zu evaluieren.

Physiologische und psychologische Bewertungsinstrumente sollten verwendet werden: Cortisolspiegel im Speichel; Serum-Oxytocin- und BDNF-Spiegel; Herzfrequenzvariabilität, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; Bewertungsskala eines Drittanbieters) und Beck Depression Inventory-II (BDI-II, Selbstbewertungsskala).

Das speziell in der UPK entwickelte Akupressur-Therapieprotokoll könnte damit als nicht-invasives, nicht-medikamentöses Pflegetherapieinstrument etabliert werden und eine wissenschaftlich fundierte Anwendung in der UPK und anderen Kliniken erreichen, sofern ein Wirksamkeitsnachweis erbracht wird.

Wir verfolgen mit unserer Studie eine langfristige Strategie, weil wir davon überzeugt sind, dass die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten bei Depressionen nicht ausreichen und durch innovative und komplementäre Therapien ergänzt und verbessert werden könnten. Akupunktur kann als leicht zugängliche und kostengünstige Methode eine hilfreiche Rolle spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • Primärdiagnose einer MDD mit aktueller mittelschwerer bis schwerer Episode (HAM-D-Score > 16) 55
  • Behandlung wie bei Depressionen üblich
  • Kann Studienverfahren und Teilnehmerinformationen lesen und verstehen
  • Stimmen Sie einer Akupressurtherapie zu

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken
  • Antipsychotische Medikamente
  • Andere Primärdiagnose als MDD
  • Widerspruch zur Akupressur (Hautkrankheiten, Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt mit Pharmakotherapie und anderen komplementären Therapien
Schein-Komparator: Schein
Kein eigentlicher Akupunkturpunkt gedrückt, aber gleiche Einstellungen wie bei der Akupressurtherapie
ausgewählten Akupunktdruck
Andere Namen:
  • TCM
Experimental: Intervention
Behandlung wie gewohnt plus Akupressur-Eingriff mit ausgewähltem Akupunktdruck
ausgewählten Akupunktdruck
Andere Namen:
  • TCM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem selbstberichteten Schweregrad der Depression zu Studienbeginn
Zeitfenster: mit 2 monat
Beck-Depressions-Inventar BDI (Max. Punktzahl >40 Hohe Depression, Min. Punktzahl < 10 Normal)
mit 2 monat
Änderung gegenüber dem Baseline-Schweregrad der Depression
Zeitfenster: mit 2 monat
Hamilton Depression Rating Scale HDRS (Maximale Punktzahl >18 Schwere (mittelschwere) Depression, Min < 7 keine Depression)
mit 2 monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Basisherzfrequenz
Zeitfenster: mit 2 monat
Veränderung der Ruheherzfrequenz
mit 2 monat
Änderung des Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: mit 2 monat
Veränderung des systolischen Blutdrucks
mit 2 monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akupressur-Therapie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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