- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05423405
Die Wirksamkeit der Akupressurtherapie bei Patienten mit Depression (Akupress)
Wirksamkeit der Akupressur bei Depressionen als nicht-invasive Pflegeintervention – eine randomisierte Einfachblindstudie mit psychologischen und physiologischen Kriterien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akupressur ist eine Behandlungsmethode, bei der manueller Druck auf bestimmte Punkte oder Bereiche des Körpers ausgeübt wird. Nach den Prinzipien der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) werden diese Akupunkturpunkte entlang der Energiebahnen (Meridiane) des Körpers stimuliert. Hier kommt vor allem Fingerdruck zum Einsatz, teilweise auch mit entspannender Massage. Laut TCM kann dies den Energiefluss des Qi anregen. Der Therapeut versucht auch, energetische Blockaden zu behandeln. Akupunktur wird unter anderem bei psychischen Problemen, Schmerzsyndromen und Schlafstörungen empfohlen.
Akupressur ist seit Anfang 2021 als zusätzliches Therapieangebot in der Privatabteilung J der UPK etabliert. Patienten mit Depressionen und Angststörungen profitieren subjektiv von der Behandlung in Bezug auf die Verringerung von Stresssymptomen und eine Verbesserung der Entspannung.
Obwohl die Patientenakzeptanz hoch ist, gibt es keine qualitativ hochwertigen Studien zur begleitenden Akupressur im Rahmen der Standardbehandlung von Depressionen, Angstzuständen oder Schlafstörungen. Ihre Wirksamkeit bei psychiatrischen Patienten ist daher umstritten. Obwohl es wenige Studien von Institutionen der "westlichen Medizin" gibt, wurden die meisten klinischen Studien von chinesischen Kollegen durchgeführt. In den meisten Fällen wurden nur subjektive Bewertungsinstrumente zur Beurteilung der Wirksamkeit verwendet, ohne objektive Biomarkermessungen wie Cortisolkonzentration, vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF) oder Zytokine zu bewerten.
Eine Hypothese zur Wirksamkeit der Akupressur in der westlichen Medizin wurde nicht aufgestellt. Möglicherweise spielt die Vagusnervstimulation eine Rolle und damit die Aktivierung des Parasympathikus – was wiederum kurz- und/oder mittelfristig zu einer Verringerung von Stresssymptomen und einer Steigerung von Entspannung und Regeneration führen könnte. Die Rolle des sozialen Bindungshormons Oxytocin wurde bisher nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Akupressur-Zusatztherapie bei Major Depression (MDD) im Rahmen der evidenzbasierten Behandlung wie üblich (TAU) als randomisierte, einfach verblindete Studie zu evaluieren.
Physiologische und psychologische Bewertungsinstrumente sollten verwendet werden: Cortisolspiegel im Speichel; Serum-Oxytocin- und BDNF-Spiegel; Herzfrequenzvariabilität, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; Bewertungsskala eines Drittanbieters) und Beck Depression Inventory-II (BDI-II, Selbstbewertungsskala).
Das speziell in der UPK entwickelte Akupressur-Therapieprotokoll könnte damit als nicht-invasives, nicht-medikamentöses Pflegetherapieinstrument etabliert werden und eine wissenschaftlich fundierte Anwendung in der UPK und anderen Kliniken erreichen, sofern ein Wirksamkeitsnachweis erbracht wird.
Wir verfolgen mit unserer Studie eine langfristige Strategie, weil wir davon überzeugt sind, dass die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten bei Depressionen nicht ausreichen und durch innovative und komplementäre Therapien ergänzt und verbessert werden könnten. Akupunktur kann als leicht zugängliche und kostengünstige Methode eine hilfreiche Rolle spielen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hamdy Shaban, PhD
- Telefonnummer: +41 (0)61 325 54 01
- E-Mail: hamdy.shaban@upk.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Regina Komminoth, MS
- Telefonnummer: +41 (0)61 325 54 01
- E-Mail: regina.komminoth@upk.ch
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80
- Primärdiagnose einer MDD mit aktueller mittelschwerer bis schwerer Episode (HAM-D-Score > 16) 55
- Behandlung wie bei Depressionen üblich
- Kann Studienverfahren und Teilnehmerinformationen lesen und verstehen
- Stimmen Sie einer Akupressurtherapie zu
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken
- Antipsychotische Medikamente
- Andere Primärdiagnose als MDD
- Widerspruch zur Akupressur (Hautkrankheiten, Schwangerschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt mit Pharmakotherapie und anderen komplementären Therapien
|
|
Schein-Komparator: Schein
Kein eigentlicher Akupunkturpunkt gedrückt, aber gleiche Einstellungen wie bei der Akupressurtherapie
|
ausgewählten Akupunktdruck
Andere Namen:
|
Experimental: Intervention
Behandlung wie gewohnt plus Akupressur-Eingriff mit ausgewähltem Akupunktdruck
|
ausgewählten Akupunktdruck
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber dem selbstberichteten Schweregrad der Depression zu Studienbeginn
Zeitfenster: mit 2 monat
|
Beck-Depressions-Inventar BDI (Max. Punktzahl >40 Hohe Depression, Min. Punktzahl < 10 Normal)
|
mit 2 monat
|
Änderung gegenüber dem Baseline-Schweregrad der Depression
Zeitfenster: mit 2 monat
|
Hamilton Depression Rating Scale HDRS (Maximale Punktzahl >18 Schwere (mittelschwere) Depression, Min < 7 keine Depression)
|
mit 2 monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber der Basisherzfrequenz
Zeitfenster: mit 2 monat
|
Veränderung der Ruheherzfrequenz
|
mit 2 monat
|
Änderung des Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: mit 2 monat
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks
|
mit 2 monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Akupressur-Therapie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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