- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05423405
A eficácia da terapia de acupressão em pacientes com depressão (Akupress)
Eficácia da acupressão na depressão como intervenção de enfermagem não invasiva - um estudo randomizado simples-cego com critérios psicológicos e fisiológicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupressão é um método de tratamento no qual a pressão manual é aplicada em pontos ou áreas específicas do corpo. De acordo com os princípios da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), esses pontos de acupuntura são estimulados ao longo dos canais de energia (meridianos) do corpo. A pressão dos dedos é usada principalmente aqui, em alguns casos também com uma massagem relaxante. De acordo com o TCM, isso pode estimular o fluxo de energia do Qi. O terapeuta também tenta tratar os bloqueios energéticos. A acupuntura é indicada para problemas psicológicos, síndromes dolorosas e distúrbios do sono, entre outros.
A acupressão foi estabelecida como uma oferta de terapia adicional no departamento privado J da UPK desde o início de 2021. Pacientes com transtornos de depressão e ansiedade se beneficiam subjetivamente do tratamento em termos de redução dos sintomas de estresse e melhora do relaxamento.
Embora a aceitação do paciente seja alta, não há estudos de alta qualidade sobre o acompanhamento da acupressão como parte dos tratamentos padrão para depressão, ansiedade ou distúrbios do sono. Sua eficácia em pacientes psiquiátricos é, portanto, controversa. Embora existam poucos estudos de instituições de "medicina ocidental", a maioria dos estudos clínicos foi realizada por colegas chineses. Na maioria dos casos, apenas instrumentos de avaliação subjetiva foram usados para avaliar a eficácia sem avaliar medições objetivas de biomarcadores, como concentração de cortisol, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) ou citocinas.
Uma hipótese sobre a eficácia da acupressão na medicina ocidental não foi estabelecida. A estimulação do nervo vago pode desempenhar um papel e, assim, a ativação do sistema nervoso parassimpático - o que, por sua vez, pode levar a uma redução dos sintomas de estresse e a um aumento do relaxamento e regeneração a curto e/ou médio prazo. O papel do hormônio de ligação social oxitocina não foi estudado até agora.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia adjuvante de acupressão no Transtorno Depressivo Maior (TDM) como parte do tratamento usual baseado em evidências (TAU) como um estudo randomizado, simples-cego.
Devem ser utilizados instrumentos de avaliação fisiológica e psicológica: níveis de cortisol na saliva; níveis séricos de ocitocina e BDNF; Variabilidade da frequência cardíaca, Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D; escala de classificação de terceiros) e Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II, escala de autoavaliação).
O protocolo de terapia de acupressão especialmente desenvolvido na UPK pode, assim, ser estabelecido como uma ferramenta de terapia de enfermagem não invasiva e não medicamentosa e alcançar uma aplicação cientificamente sólida na UPK e em outras clínicas, desde que haja comprovação de eficácia.
Estamos seguindo uma estratégia de longo prazo com nosso estudo porque estamos convencidos de que as opções atuais de tratamento para depressão não são suficientes e podem ser suplementadas e melhoradas por terapias inovadoras e complementares. A acupuntura pode desempenhar um papel útil como um método facilmente acessível e barato.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hamdy Shaban, PhD
- Número de telefone: +41 (0)61 325 54 01
- E-mail: hamdy.shaban@upk.ch
Estude backup de contato
- Nome: Regina Komminoth, MS
- Número de telefone: +41 (0)61 325 54 01
- E-mail: regina.komminoth@upk.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- Diagnóstico primário de TDM com um episódio atual de moderado a grave (pontuação HAM-D > 16) 55
- Tratamento usual para depressão
- Capaz de ler e compreender os procedimentos do estudo e as informações dos participantes
- Concordar em receber terapia de acupressão
Critério de exclusão:
- Ideação suicida
- Medicação antipsicótica
- Diagnóstico primário diferente de MDD
- Contradição para acupressão (doenças de pele, gravidez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
Tratamento usual com farmacoterapia e outras terapias complementares
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Comparador Falso: Farsa, falso
Nenhum ponto de acupuntura real pressionado, mas as mesmas configurações da terapia de acupressão
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pressão do ponto de acupuntura selecionado
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção
Tratamento como de costume mais intervenção de acupressão com pressão de pontos de acupuntura selecionados
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pressão do ponto de acupuntura selecionado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da gravidade da depressão autorreferida na linha de base
Prazo: com 2 meses
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Inventário de Depressão de Beck BDI (Pontuação máxima > 40 Alta depressão, Pontuação mínima < 10 Normal)
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com 2 meses
|
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Alteração da Gravidade da Depressão na Linha de Base
Prazo: com 2 meses
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Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton HDRS (Pontuação máxima > 18 Depressão grave (moderada), Mín < 7 sem depressão)
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com 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: com 2 meses
|
Alteração na frequência cardíaca em repouso
|
com 2 meses
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Alteração da pressão arterial basal
Prazo: com 2 meses
|
Alteração na pressão arterial sistólica
|
com 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Akupressur-Therapie
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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