Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia da terapia de acupressão em pacientes com depressão (Akupress)

14 de junho de 2022 atualizado por: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Eficácia da acupressão na depressão como intervenção de enfermagem não invasiva - um estudo randomizado simples-cego com critérios psicológicos e fisiológicos

Uma nova intervenção de enfermagem com protocolo de acupressão não invasivo para ativação do sistema nervoso parassimpático para reduzir os sintomas de depressão relacionados ao estresse.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A acupressão é um método de tratamento no qual a pressão manual é aplicada em pontos ou áreas específicas do corpo. De acordo com os princípios da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), esses pontos de acupuntura são estimulados ao longo dos canais de energia (meridianos) do corpo. A pressão dos dedos é usada principalmente aqui, em alguns casos também com uma massagem relaxante. De acordo com o TCM, isso pode estimular o fluxo de energia do Qi. O terapeuta também tenta tratar os bloqueios energéticos. A acupuntura é indicada para problemas psicológicos, síndromes dolorosas e distúrbios do sono, entre outros.

A acupressão foi estabelecida como uma oferta de terapia adicional no departamento privado J da UPK desde o início de 2021. Pacientes com transtornos de depressão e ansiedade se beneficiam subjetivamente do tratamento em termos de redução dos sintomas de estresse e melhora do relaxamento.

Embora a aceitação do paciente seja alta, não há estudos de alta qualidade sobre o acompanhamento da acupressão como parte dos tratamentos padrão para depressão, ansiedade ou distúrbios do sono. Sua eficácia em pacientes psiquiátricos é, portanto, controversa. Embora existam poucos estudos de instituições de "medicina ocidental", a maioria dos estudos clínicos foi realizada por colegas chineses. Na maioria dos casos, apenas instrumentos de avaliação subjetiva foram usados ​​para avaliar a eficácia sem avaliar medições objetivas de biomarcadores, como concentração de cortisol, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) ou citocinas.

Uma hipótese sobre a eficácia da acupressão na medicina ocidental não foi estabelecida. A estimulação do nervo vago pode desempenhar um papel e, assim, a ativação do sistema nervoso parassimpático - o que, por sua vez, pode levar a uma redução dos sintomas de estresse e a um aumento do relaxamento e regeneração a curto e/ou médio prazo. O papel do hormônio de ligação social oxitocina não foi estudado até agora.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia adjuvante de acupressão no Transtorno Depressivo Maior (TDM) como parte do tratamento usual baseado em evidências (TAU) como um estudo randomizado, simples-cego.

Devem ser utilizados instrumentos de avaliação fisiológica e psicológica: níveis de cortisol na saliva; níveis séricos de ocitocina e BDNF; Variabilidade da frequência cardíaca, Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D; escala de classificação de terceiros) e Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II, escala de autoavaliação).

O protocolo de terapia de acupressão especialmente desenvolvido na UPK pode, assim, ser estabelecido como uma ferramenta de terapia de enfermagem não invasiva e não medicamentosa e alcançar uma aplicação cientificamente sólida na UPK e em outras clínicas, desde que haja comprovação de eficácia.

Estamos seguindo uma estratégia de longo prazo com nosso estudo porque estamos convencidos de que as opções atuais de tratamento para depressão não são suficientes e podem ser suplementadas e melhoradas por terapias inovadoras e complementares. A acupuntura pode desempenhar um papel útil como um método facilmente acessível e barato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80
  • Diagnóstico primário de TDM com um episódio atual de moderado a grave (pontuação HAM-D > 16) 55
  • Tratamento usual para depressão
  • Capaz de ler e compreender os procedimentos do estudo e as informações dos participantes
  • Concordar em receber terapia de acupressão

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida
  • Medicação antipsicótica
  • Diagnóstico primário diferente de MDD
  • Contradição para acupressão (doenças de pele, gravidez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Tratamento usual com farmacoterapia e outras terapias complementares
Comparador Falso: Farsa, falso
Nenhum ponto de acupuntura real pressionado, mas as mesmas configurações da terapia de acupressão
pressão do ponto de acupuntura selecionado
Outros nomes:
  • MTC
Experimental: Intervenção
Tratamento como de costume mais intervenção de acupressão com pressão de pontos de acupuntura selecionados
pressão do ponto de acupuntura selecionado
Outros nomes:
  • MTC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da gravidade da depressão autorreferida na linha de base
Prazo: com 2 meses
Inventário de Depressão de Beck BDI (Pontuação máxima > 40 Alta depressão, Pontuação mínima < 10 Normal)
com 2 meses
Alteração da Gravidade da Depressão na Linha de Base
Prazo: com 2 meses
Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton HDRS (Pontuação máxima > 18 Depressão grave (moderada), Mín < 7 sem depressão)
com 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: com 2 meses
Alteração na frequência cardíaca em repouso
com 2 meses
Alteração da pressão arterial basal
Prazo: com 2 meses
Alteração na pressão arterial sistólica
com 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever