Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii akupresurowej u pacjentów z depresją (Akupress)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hamdy Shaban, University Psychiatric Clinics Basel

Skuteczność akupresury w depresji jako nieinwazyjnej interwencji pielęgniarskiej – randomizowana, pojedynczo ślepa próba z kryteriami psychologicznymi i fizjologicznymi

Nowa interwencja pielęgniarska z nieinwazyjnym protokołem akupresury do aktywacji przywspółczulnego układu nerwowego w celu zmniejszenia objawów depresji związanych ze stresem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupresura to metoda leczenia polegająca na ręcznym uciskaniu określonych punktów lub obszarów ciała. Zgodnie z zasadami Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), te punkty akupunkturowe są stymulowane wzdłuż kanałów energetycznych (meridianów) ciała. Stosowany jest tu głównie nacisk palca, w niektórych przypadkach również z masażem relaksacyjnym. Według TCM może to stymulować przepływ energii Qi. Terapeuta stara się również leczyć blokady energetyczne. Akupunktura jest zalecana między innymi przy problemach psychicznych, zespołach bólowych i zaburzeniach snu.

Akupresura została wprowadzona jako dodatkowa oferta terapeutyczna w prywatnym oddziale J UPK od początku 2021 roku. Pacjenci z depresją i zaburzeniami lękowymi subiektywnie odnoszą korzyści z leczenia w zakresie redukcji objawów stresu i poprawy stanu odprężenia.

Chociaż akceptacja pacjentów jest wysoka, brak jest wysokiej jakości badań dotyczących towarzyszącej akupresurze jako elementu standardowego leczenia depresji, lęku czy zaburzeń snu. Ich skuteczność u pacjentów psychiatrycznych jest zatem kontrowersyjna. Chociaż istnieje niewiele badań z instytucji „medycyny zachodniej”, większość badań klinicznych została przeprowadzona przez chińskich kolegów. W większości przypadków do oceny skuteczności stosowano wyłącznie instrumenty subiektywnej oceny bez oceny obiektywnych pomiarów biomarkerów, takich jak stężenie kortyzolu, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) lub cytokiny.

Hipoteza o skuteczności akupresury w zachodniej medycynie nie została ustalona. Pewną rolę może odgrywać stymulacja nerwu błędnego, a tym samym aktywacja przywspółczulnego układu nerwowego – co z kolei może prowadzić do zmniejszenia objawów stresu oraz zwiększenia odprężenia i regeneracji w krótkim i/lub średnim okresie. Rola oksytocyny, hormonu więzi społecznych, nie była dotychczas badana.

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii wspomagającej akupresurą w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) w ramach standardowego leczenia opartego na dowodach (TAU) jako randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.

Należy zastosować narzędzia oceny fizjologicznej i psychologicznej: poziom kortyzolu w ślinie; poziomy oksytocyny i BDNF w surowicy; Zmienność rytmu serca, skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D; skala oceny innej firmy) i Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II, skala samooceny).

Protokół terapii akupresurowej opracowany specjalnie w UPK mógłby zatem zostać ustanowiony jako nieinwazyjne, nielekowe narzędzie terapii pielęgniarskiej i znaleźć naukowo uzasadnione zastosowanie w UPK i innych klinikach, pod warunkiem, że zostanie osiągnięty dowód skuteczności.

W naszym badaniu realizujemy długoterminową strategię, ponieważ jesteśmy przekonani, że obecne opcje leczenia depresji nie są wystarczające i mogą zostać uzupełnione i ulepszone przez innowacyjne i komplementarne terapie. Pomocną rolę może odgrywać akupunktura jako łatwo dostępna i niedroga metoda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Pierwotne rozpoznanie MDD z aktualnym epizodem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik w skali HAM-D > 16) 55
  • Leczenie jak zwykle w przypadku depresji
  • Potrafi czytać i rozumieć procedury badawcze i informacje dla uczestników
  • Zgódź się na terapię akupresurą

Kryteria wyłączenia:

  • Myśli samobójcze
  • Leki przeciwpsychotyczne
  • Pierwotna diagnoza inna niż MDD
  • Przeciwwskazania do akupresury (choroby skóry, ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Leczenie jak zwykle z farmakoterapią i innymi terapiami uzupełniającymi
Pozorny komparator: Pozorny
Nie naciśnięto faktycznego punktu akupresurowego, ale takie same ustawienia jak w terapii akupresurowej
wybrane ciśnienie akupunkturowe
Inne nazwy:
  • TCM
Eksperymentalny: Interwencja
Leczenie jak zwykle plus interwencja akupresury z naciskiem wybranych punktów akupunkturowych
wybrane ciśnienie akupunkturowe
Inne nazwy:
  • TCM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stopnia nasilenia depresji zgłaszanego przez samych pacjentów
Ramy czasowe: z 2 mies
Inwentarz Depresji Becka BDI (Maksymalny wynik > 40 Wysoki poziom depresji, Min wynik < 10 Normalny)
z 2 mies
Zmiana od wyjściowego nasilenia depresji
Ramy czasowe: z 2 mies
Skala oceny depresji Hamiltona HDRS (maks. wynik > 18 ciężka (umiarkowana) depresja, min. < 7 brak depresji)
z 2 mies

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: z 2 mies
Zmiana tętna spoczynkowego
z 2 mies
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: z 2 mies
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
z 2 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

3
Subskrybuj