胎児発育障害双胎妊娠の早期診断ツールとしてのスペックル追跡心エコー検査 (HEART)
双胎妊娠における胎児発育障害の早期診断ツールとしてのスペックル追跡心エコー検査
調査の概要
詳細な説明
胎児発育不全 (FGR) は、妊娠の 5 ～ 10% で診断されます。 早産に続いて、周産期の罹患率と死亡率の 2 番目の主要な原因です。 双胎妊娠は単胎妊娠よりも FGR の発生率が高く、一絨毛膜 (MC) 双胎妊娠では 19.7% の症例で診断され、双絨毛膜 (DC) 双胎妊娠では 10.5% の症例で診断されます。 FGRの胎児は、周産期の罹患率と死亡率、さらには長期的な健康障害のリスクが高くなります. 公衆衛生の観点から、出産前および出産後のケアを調整し、早期発症の心血管疾患に影響を与える要因についてより多くの洞察を得るために、FGR を正しく診断することが重要です。 STE は、心血管機能の予測値が高いため、ルーチンの妊娠臨床ケアに追加する有望なツールとなるでしょう。 スペックル トラッキング心エコー検査 (STE) は、特に妊娠のフォロー アップにおける比較的新しい技術であり、心筋速度と変形パラメーターのオフライン計算を可能にします。 ひずみとひずみ速度を含むこれらのパラメーターは、胎児の心筋機能に関する情報を提供します。 STE が FGR の予測に使用できるかどうかを調査することとは別に、大気汚染への胎児の曝露と子宮内心臓リモデリングとの関連も調査します。 実際、粒子状物質（例えば、 ブラックカーボン) は妊娠中に胎盤に到達し、酸化ストレスマーカーの増加を含む胎盤の機能の変化につながる可能性があります。 ブラック カーボンへの幼少期の暴露は、特に多胎妊娠において、心臓血管の健康への悪影響と胎児の成長の低下に関連しています。
このプロジェクトでは、妊娠中の 2 つの時点、つまり妊娠 21 週と 30 週を含めて、FGR、ひずみ、およびひずみ率の予測値を測定します。 胎児の成長パラメーターは、両方の胎児の妊娠中の成長 (違い) を定義するために、同じ時点で収集されます。 母体の血液サンプルは、妊娠 20 週で採取され、大気汚染 (ブラック カーボン) への暴露レベルと胎盤機能障害の生化学的マーカーのレベルを特定します。 ドップラー超音波は、胎盤機能不全の出生前識別に使用されます。 出生時に、臍帯血と胎盤が採取されます。 FGRに関連する形態学的所見を特定するために、胎盤を検査します。 臍帯血と胎盤生検は、大気汚染への暴露レベルと酸化ストレスのレベルに使用されます。 生後1〜3日で、新生児の緊張と緊張率を測定して、生後の心臓リモデリングと新生児の血圧を心血管危険因子として定義します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eline Meireson
- 電話番号：0032 9 332 78 17
- メール：eline.meireson@uzgent.be
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究に含まれる被験者の数は、360 人の新生児 (120 人の双子のペアと 120 人のシングルトン) と 240 人の妊娠中の母親です。
胎児は次のサブグループに分けられます。
- 適度に育った
- 胎児の発育制限
- 選択的な胎児の成長の制限 (双子に特有)
説明
包含基準:
- 単胎または双胎妊娠
- 初診時妊娠21週（±2週）の妊婦
- 18歳以上の女性
除外基準:
- 高次の倍数（3人以上の兄弟）を妊娠している女性
- 胎児不整脈
- -既知の胎児の先天性または遺伝的異常
- -胎児の心機能に影響を与える可能性のある先天性胎児異常の疑い
- 既存の母体高血圧症
- 全身性エリテマトーデスを含む自己免疫疾患
- 死産の歴史
- 糖尿病（母）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胎児の発育制限
周産期および産後の心臓リモデリングの観察
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妊娠 21 週の血液サンプル 妊娠 21 週、妊娠 30 週および生後 1 ～ 3 日での胎児の心臓のクリップ 出生時の臍帯血の採取 出生時の胎盤の採取
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適度に育った
周産期および産後の心臓リモデリングの観察
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妊娠 21 週の血液サンプル 妊娠 21 週、妊娠 30 週および生後 1 ～ 3 日での胎児の心臓のクリップ 出生時の臍帯血の採取 出生時の胎盤の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多胎妊娠における胎児発育障害の早期診断ツールとして、スペックル追跡心エコー検査によって測定された歪みの変化を評価する
時間枠：出生前～生後1～3日
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胎児の成長と比較して、双子の妊娠における胎児の緊張と緊張率の変化を決定する
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出生前～生後1～3日
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多胎妊娠における胎児の成長と歪み (心臓のリモデリング) のペア内の違いを決定します。
時間枠：出生前～生後1～3日
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ひずみとひずみ速度の変化を1つの双子ペア内の胎児の成長と比較する
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出生前～生後1～3日
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単胎妊娠と双胎妊娠のひずみ値 (心臓リモデリング) を比較するには
時間枠：出生前～生後1～3日
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単胎妊娠と双胎妊娠のひずみとひずみ率の変化を比較する
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出生前～生後1～3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤機能と子宮内心臓リモデリングとの関連を調査する
時間枠：出生前～生後1～3日
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ひずみとひずみ率で胎盤機能不全を評価する（ドップラー超音波、生化学的マーカー）
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出生前～生後1～3日
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新生児の心血管の健康に関連する子宮内心臓リモデリングを調査する
時間枠：出生前～生後1～3日
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新生児の血圧と心拍数でひずみとひずみ率を評価する
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出生前～生後1～3日
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出生前の大気汚染曝露と子宮内心臓リモデリングとの関連を研究する
時間枠：出生前～生後1～3日
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出生前の大気汚染（血液サンプルの母親と胎盤のブラックカーボン粒子）をひずみとひずみ率で評価する
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出生前～生後1～3日
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大気汚染と心臓リモデリングの間のメディエーターとして機能する胎盤を調査する
時間枠：出生前～生後1～3日
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胎盤機能不全（生化学的マーカー、ドップラー超音波）を伴う出生前の大気汚染（血液サンプル母体および胎盤中の黒色炭素粒子）を評価する
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出生前～生後1～3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kristien Roelens、University Hospital, Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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