斑点追踪超声心动图作为双胎妊娠胎儿生长受损的早期诊断工具 (HEART)
斑点追踪超声心动图作为双胎妊娠胎儿生长受损早期诊断的工具
研究概览
详细说明
在 5-10% 的妊娠中诊断出胎儿生长受限 (FGR)。 在早产之后，它是围产期发病率和死亡率的第二大原因。 双胎妊娠的 FGR 发生率高于单胎妊娠，在单绒毛膜 (MC) 双胎妊娠中诊断为 19.7% 的病例，在双绒毛膜 (DC) 双胎妊娠中诊断为 10.5% 的病例。 具有 FGR 的胎儿围产期发病率和死亡率甚至长期健康缺陷的风险更高。 从公共卫生的角度来看，正确诊断FGR对于调整优生优育以及更深入地了解早发性心血管疾病的影响因素具有重要意义。 STE 对心血管功能具有很强的预测价值，因此它将是一个很有前途的工具，可以添加到常规的妊娠临床护理中。 斑点追踪超声心动图 (STE) 是一种相对较新的技术，特别是在妊娠随访中，它允许离线计算心肌速度和变形参数。 这些参数，包括应变和应变率，提供有关胎儿心肌功能的信息。 除了研究 STE 是否可用于预测 FGR 之外，我们还将研究胎儿暴露于空气污染与子宫内心脏重塑之间的关系。 事实上，众所周知，吸入颗粒物（例如 黑碳）在怀孕期间可以到达胎盘并导致胎盘功能的改变，包括氧化应激标记物的增加。 生命早期接触黑碳与不良心血管健康结果和胎儿生长减慢有关，尤其是在多胎妊娠中。
在这个项目中，我们将包括怀孕期间的 2 个时间点，即妊娠 21 周和 30 周，以测量 FGR、应变和应变率的预测值。 将在同一时间点收集胎儿生长参数，以确定两个胎儿在整个妊娠期间的生长（差异）。 将在妊娠 20 周时采集母体血液样本，以确定暴露于空气污染（黑碳）的水平和胎盘功能障碍的生化标志物水平。 多普勒超声将用于胎盘功能不全的产前鉴定。 出生时，将采集脐带血和胎盘。 将检查胎盘，以确定与 FGR 相关的形态学发现。 脐带血和胎盘活检将用于空气污染暴露水平和氧化应激水平。 出生后一到三天，将测量新生儿应变和应变率，以确定产后心脏重塑以及新生儿血压作为心血管危险因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eline Meireson
- 电话号码：0032 9 332 78 17
- 邮箱：eline.meireson@uzgent.be
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
将纳入本研究的受试者数量为：360 名新生儿（120 对双胞胎和 120 名单身人士）和 240 名孕妇。
胎儿分为以下亚组：
- 适当成长
- 胎儿生长受限
- 选择性胎儿生长受限（双胞胎特有）
描述
纳入标准：
- 单胎或双胎妊娠
- 首次就诊时妊娠 21 周（±2 周）的孕妇
- 女性 ≥ 18 岁
排除标准：
- 怀孕多胞胎（≥3 个兄弟姐妹）的妇女
- 胎儿心律失常
- 已知的胎儿先天性或遗传异常
- 任何可能影响胎儿心脏功能的先天性胎儿异常的怀疑
- 既往存在的母亲高血压疾病
- 自身免疫性疾病，包括系统性红斑狼疮
- 死产史
- 糖尿病（母亲）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胎儿生长受限
围产期和产后心脏重构的观察
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妊娠21周血样 妊娠21周、妊娠30周及出生后1-3天胎心夹 出生时采集脐带血 出生时采集胎盘
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适当成长
围产期和产后心脏重构的观察
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妊娠21周血样 妊娠21周、妊娠30周及出生后1-3天胎心夹 出生时采集脐带血 出生时采集胎盘
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估通过斑点追踪超声心动图测量的应变变化，作为早期诊断多胎妊娠胎儿生长受损的工具
大体时间：产前至出生后1-3天
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确定双胎妊娠中胎儿应变和应变率的变化与胎儿生长的比较
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产前至出生后1-3天
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确定多胎妊娠中胎儿生长和应变（心脏重塑）的对内差异。
大体时间：产前至出生后1-3天
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比较应变和应变率的变化与一对双胞胎内的胎儿生长
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产前至出生后1-3天
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比较单胎和双胎妊娠之间的应变值（心脏重塑）
大体时间：产前至出生后1-3天
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比较单胎和双胎妊娠之间应变和应变率的变化
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产前至出生后1-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究胎盘功能与子宫内心脏重塑之间的关系
大体时间：产前至出生后1-3天
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用应变和应变率评估胎盘功能不全（多普勒超声、生化标记）
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产前至出生后1-3天
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探索与新生儿心血管健康相关的子宫内心脏重塑
大体时间：产前至出生后1-3天
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用新生儿血压和心率评估应变和应变率
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产前至出生后1-3天
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研究产前空气污染暴露与子宫内心脏重塑之间的关系
大体时间：产前至出生后1-3天
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用应变和应变率评估产前空气污染（血液样本母亲和胎盘中的黑碳颗粒）
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产前至出生后1-3天
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研究胎盘在空气污染和心脏重塑之间的中介作用
大体时间：产前至出生后1-3天
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评估胎盘功能不全的产前空气污染（血液样本母亲和胎盘中的黑碳颗粒）（生化标记，多普勒超声）
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产前至出生后1-3天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kristien Roelens、University Hospital, Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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