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孤独のためのヒューマノイドロボット対治療

2025年4月11日 更新者:Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute

長期介護施設での孤独のためのヒューマノイドロボット介入対治療

調査員は、評価者盲検ランダム化比較試験を通じて、長期ケアに住んでいる高齢者の孤独とメンタルヘルスの結果に対するヒューマノイドロボットの介入の効果を通常のように治療に比較することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

3つの長期介護施設で孤独を経験している74人の高齢者は、Grace Humanoid Robotと通常のアクティブコントロールとしての治療との1週間、週2回の社会的介入に1:1に無作為化されます。 調査員は、(1)孤独(一次転帰)、(2)うつ病の重症度および(3)ストレス(二次的な結果)、および(4)その他の探索的結果:急性ヘルスケアの利用における不安、生活の質、およびその他の探索的結果で変化(ベースラインから8週目まで)を評価します。 調査官はまた、定性的方法を使用して介入の実現可能性と受容性を評価します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • モントリオールのLTCホーム環境に住んでいます
  • 認知的に健康的で軽度の認知障害(MCI)または軽度の認知症(20以上のMMSEスコア/LTCホームズのスタッフの臨床意見)
  • 同意を提供することができます
  • 孤独UCLA-3スコアは6以上のスコア(中程度の重度の孤独)。

除外基準:

  • 英語を話さないでください
  • 同意を提供できない
  • 中程度から重度の認知症(MMSEスコア<18 <18/中程度の重度認知症の診断/LTCホームズのスタッフの臨床意見)
  • 重大な難聴
  • 過去6か月以内に、せん妄、急性脳血管/心血管イベントを含む急性不安定な医学的疾患。 12か月未満の予後と末期の医学的診断を受けている
  • 高い自殺リスク(例: 積極的な自殺念慮および/または現在/最近の意図または計画)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
通常のアクティブコントロールグループは、ロボットの介入を受けません。 調査員は、日常的なケアの一環として、クライアントの社会的相互作用の頻度が高いため、参加している長期ケア(LTC)の家を意図的に選択しました(例: 1対1およびグループアクティビティ、家族の相互作用、運動グループ)のほとんどのLTC住宅の設定と比較して、タウは積極的な制御になりました。
実験的:ヒューマノイドロボット
Grace Robotは、ヘルスケアの設定のためにHealth/Hanson Roboticsを目覚めさせ、高齢者やCovid-19のパンデミックによって隔離されたものと交流することによって設計されました。 グレースは、人間のような外観を持つロボットであり、動き、積極的に耳を傾け、会話に従事し、人間の感情に適切に反応することができます。 介入活動は、主に積極的なリスニングと関心のあるトピックに関する一般的な議論で構成されます(例えば 趣味、音楽)。 参加者は、ロボット主導の瞑想、ロボット主導の軽いエクササイズ、音楽を聴く、歌うなど、ロボットとの他の種類の相互作用のオプションもあります。 孤独は主観的な経験であり、標準化されたソリューションを持っていないため、これはパーソナライズされた介入アプローチです。 各高齢者の参加者は、ロボットと対話するときに異なるニーズと希望を持つことを期待しています。これにより、ロボットとのより自然な相互作用が可能になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリフォルニア大学ロサンゼルス大学の変化3項目の孤独スケール
時間枠:ベースラインと8週目
一般的に使用されている検証済みのスケールは、孤独をスクリーニングします。 このスケールのスコアが高いほど、孤独のレベルが高くなります。
ベースラインと8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された応力スケールの変化
時間枠:ベースラインと8週目
人生の出来事が経験され、ストレスの多い程度を測定するために使用される14項目のスケール。 このスケールのスコアが高いほど、ストレスレベルが高くなります。
ベースラインと8週目
患者の健康アンケート
時間枠:ベースラインと8週目
うつ病の診断と症状の重症度を評価するために使用される9項目の自己報告アンケート。 このスケールのスコアが高いほど、うつ病の症状が大きくなります。
ベースラインと8週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化不安障害-7
時間枠:ベースラインと8週目
不安を測定するための一般的に使用される検証済みのスケール。 このスケールのスコアが高いほど、不安の症状が大きくなります。
ベースラインと8週目
EuroQOL-5寸法
時間枠:ベースラインと8週目
生活の質を測定するための一般的に使用される検証済みのスケール。 このスケールのスコアが高いほど、生活の質が向上します。
ベースラインと8週目
急性ヘルスケア利用の変化
時間枠:ベースラインと8週目
ベースラインと一次介入エンドポイント間の入院数と緊急治療室の訪問。
ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 427283

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD共有計画はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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