Humanoidalny robot kontra leczenie jak zwykle w przypadku samotności
11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Interwencja robota humanoidalnego a leczenie jak zwykle w przypadku samotności w domach opieki długoterminowej
Śledczy zamierzają porównać wpływ interwencji robota humanoidalnego z leczeniem jak zwykle, na samotność i wyniki zdrowia psychicznego u osób starszych żyjących w opiece długoterminowej, za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego przez asesora.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedemdziesiąt cztery (n = 74) starszych dorosłych doświadczających samotności w 3 domach opieki długoterminowej zostaną losowo losowo od 1: 1 do 8-tygodniowych, dwa razy w tygodniu interwencja społeczna z robotem humanoidalnym w porównaniu z leczeniem jak zwykle aktywna kontrola.
Badacze ocenią zmianę (początkową do tygodnia 8) w (1) samotności (wynik pierwotny), (2) nasilenie depresji i (3) stres (wyniki wtórne), a także (4) inne wyniki eksploracyjne: lęk, jakość życia i zmniejszenie ostrego wykorzystania opieki zdrowotnej.
Badacze ocenią również wykonalność i akceptowalność interwencji za pomocą metod jakościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Życie w domu LTC w Montrealu
- Zdrowe poznawczo, łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodna demencja (wynik MMSE> 20/Opinia kliniczna pracowników domów LTC)
- w stanie wyrazić zgodę
- Wynik samotności UCLA-3 wynoszący ≥ 6 lub więcej (samotność umiarkowanej ciężki).
Kryteria wykluczenia:
- Nie mów po angielsku
- Niemożność wyrażania zgody
- Demencja umiarkowana do ciężkiej (wynik MMSE <18/Diagnoza umiarkowanego demencji/opinii klinicznej członków personelu LTC)
- znacząca utrata słuchu
- ostro niestabilne choroby medyczne, w tym majaczenie, ostre zdarzenia mózgowo -naczyniowe/sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy; mając terminalną diagnozę medyczną z rokowaniem krótszym niż 12 miesięcy
- Wysokie ryzyko samobójstwa (np. aktywne myśli samobójcze i/lub bieżące/najnowsze zamiary lub plan).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
Leczenie jak zwykle aktywna grupa kontrolna nie otrzyma interwencji robota.
Śledczy celowo wybrali domy opieki długoterminowej (LTC) z powodu wysokiej częstotliwości interakcji społecznych dla swoich klientów w ramach rutynowej opieki (np.
Działania jeden na jednego i grupowe, interakcja rodzinna, grupy ćwiczeń) w porównaniu z większością ustawień domów LTC, czyniąc Tau aktywną kontrolą.
|
|
Eksperymentalny: Robot humanoidalny
|
Grace Robot został zaprojektowany przez Awakening Health/Hanson Robotics do ustawień opieki zdrowotnej oraz do interakcji z osobami starszymi i osobami izolowanymi przez pandemię Covid-19.
Grace jest robotem o ludzkim wyglądzie, który może poruszać się, aktywnie słuchać, angażować się w rozmowę i odpowiednio reagować na ludzkie emocje.
Działania interwencyjne będą polegać głównie na aktywnym słuchaniu i ogólnych dyskusjach na tematy zainteresowania (np.
Hobby, muzyka).
Uczestnik będzie miał również opcję innych rodzajów interakcji z robotem, w tym medytacją prowadzoną przez robota, ćwiczenia lekkie prowadzone przez robota, słuchanie muzyki i śpiew.
Ponieważ samotność jest subiektywnym doświadczeniem i nie ma standardowego rozwiązania, jest to spersonalizowane podejście interwencyjne.
Przewidujemy, że każdy starszy dorosły uczestnik będzie miał inne potrzeby i życzenia podczas interakcji z robotem, co pozwoli na bardziej naturalną interakcję z robotem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 3-elementowej skali samotności University of California Los Angeles
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Powszechnie używana zatwierdzona skala do ekranu pod kątem samotności.
Wyższe wyniki w tej skali oznaczają wyższe poziomy samotności.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postrzeganej skali naprężeń
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
14-elementowa skala stosowana do pomiaru stopnia, w jakim zdarzenia życiowe są doświadczane i oceniane jako stresujące.
Wyższe wyniki w tej skali oznaczają wyższe poziomy stresu.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
9-elementowy kwestionariusz samooceny stosowany do diagnozowania depresji i oceny nasilenia objawów.
Wyższe wyniki w tej skali oznaczają więcej objawów depresji.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Powszechnie używana zatwierdzona skala do pomiaru lęku.
Wyższe wyniki w tej skali oznaczają więcej objawów lęku.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Wymiary euroqol-5
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Powszechnie używana zatwierdzona skala do pomiaru jakości życia.
Wyższe wyniki w tej skali oznaczają lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana ostrego wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Liczba hospitalizacji i wizyt pogotowia między punktem końcowym i pierwotnej interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 427283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .