类人机器人与往常的孤独感
2025年4月11日 更新者：Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute
人形机器人干预与往常
研究人员的目的是通过一项评估师的随机对照试验来比较类人类机器人干预对治疗，对居住在长期护理中的老年人的孤独和心理健康结果的影响。
研究概览
详细说明
七十四（n = 74）老年人在3个长期护理院中经历了孤独的老年人将以1：1的形式将1：1随机分为8周，每周两次通过Grace Humanole机器人与往常的主动控制，每周两次社交干预。
研究人员将评估（1）孤独（主要结果），（2）抑郁严重程度和（3）压力（次要结果）以及（4）其他探索性结果：焦虑，焦虑，生活质量和急性医疗保健急性医疗保健的减少。
研究人员还将使用定性方法评估干预的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 住在蒙特利尔的LTC家庭环境中
- 认知健康，轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆（MMSE评分> 20/LTC Homes工作人员的临床意见）
- 能够同意
- 孤独感UCLA-3评分≥6或更多（中度重度孤独）。
排除标准：
- 不要说英语
- 无法同意
- 中度至重度痴呆症（MMSE评分<18/LTC Homes工作人员的中期痴呆症/临床意见的诊断）
- 巨大的听力损失
- 急性不稳定的医学疾病，包括在过去6个月内del妄，急性脑血管/心血管事件；预后的终末医学诊断
- 高自杀风险（例如 主动自杀构想和/或当前/最新意图或计划）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
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像往常一样，主动对照组的治疗将无法接受机器人干预。
研究人员故意选择了参与的长期护理（LTC）房屋，因为他们对客户的社会互动频率很高，这是他们日常护理的一部分（例如，
与大多数LTC房屋设置相比，一对一的和小组活动，家庭互动，运动组），使Tau成为积极的控制。
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实验性的：人形机器人
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Grace机器人是由觉醒健康/汉森机器人技术设计的，用于医疗保健环境，并与老年人互动以及Covid-19-19大流行隔离的机器人。
Grace是一个具有人类外观的机器人，它可以运动，积极倾听，进行对话并对人类的情感做出适当反应。
干预活动主要包括主动聆听和有关感兴趣主题的一般讨论（例如
爱好，音乐）。
参与者还将选择与机器人进行其他类型的互动，包括机器人主导的冥想，机器人主导的轻便练习，听音乐和唱歌。
因为孤独是一种主观的体验，并且没有标准化的解决方案，所以这是一种个性化的干预方法。
我们预计，每个老年人参与者在与机器人互动时都会有不同的需求和愿望，这将使与机器人更自然。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加利福尼亚大学洛杉矶大学3项孤独量表的变化
大体时间：基线和第8周
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常用的经过验证的比例，以筛选孤独感。
在此规模上，较高的分数意味着更高的孤独感。
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基线和第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变压力量表
大体时间：基线和第8周
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14个项目量表用于衡量生活事件经历和评估为压力大的程度。
在此量表上得分较高，意味着更高的应力水平。
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基线和第8周
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患者健康问卷
大体时间：基线和第8周
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9个项目的自我报告问卷用于诊断抑郁症并评估症状严重程度。
在此规模上的分数较高意味着更多的抑郁症状。
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基线和第8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广义焦虑症7
大体时间：基线和第8周
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常用的验证量表以衡量焦虑。
在此规模上的分数较高意味着更多的焦虑症状。
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基线和第8周
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EUROQOL-5维度
大体时间：基线和第8周
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常用的经过验证的规模以衡量生活质量。
在此规模上的分数较高意味着更好的生活质量。
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基线和第8周
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急性医疗保健利用的变化
大体时间：基线和第8周
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基线和主要干预终点之间的住院和急诊室访问。
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基线和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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