Robot humanoïde vs traitement comme d'habitude pour la solitude
11 avril 2025 mis à jour par: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Intervention du robot humanoïde vs traitement comme d'habitude pour la solitude dans les maisons de soins de longue durée
Les enquêteurs visent à comparer les effets d'une intervention du robot humanoïde au traitement comme d'habitude, sur la solitude et les résultats de santé mentale chez les personnes âgées vivant dans des soins de longue durée, par le biais d'un essai contrôlé randomisé aveugle par l'évaluateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-quatorze (n = 74) les personnes âgées souffrant de solitude dans 3 maisons de soins de longue durée seront randomisées 1: 1 à une intervention sociale de 8 semaines, deux fois par semaine avec le Robot Humanoid Grace vs un traitement comme le contrôle actif.
Les enquêteurs évalueront le changement (ligne de base à la semaine 8) dans (1) la solitude (résultat primaire), (2) la gravité de la dépression et (3) le stress (résultats secondaires), ainsi que (4) les autres résultats exploratoires: anxiété, qualité de vie et réduction de l'utilisation aiguë des soins de santé.
Les enquêteurs évalueront également la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention à l'aide de méthodes qualitatives.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Vivre dans un cadre domestique LTC à Montréal
- Cognivement en bonne santé, déficience cognitive légère (MCI) ou démence légère (score MMSE de> 20 / opinion clinique des membres du personnel des maisons LTC)
- capable de donner son consentement
- Score de solitude UCLA-3 ≥ 6 ou plus (solitude modérée-sévère).
Critères d'exclusion:
- Ne parlez pas anglais
- incapacité à donner son consentement
- Démence modérée à sévère (score MMSE <18 / diagnostic de démence à sévère modérée / opinion clinique des membres du personnel des maisons LTC)
- perte auditive importante
- Des maladies médicales extrêmement instables, y compris le délire, les événements cérébrovasculaires / cardiovasculaires aigus au cours des 6 derniers mois; Avoir un diagnostic médical terminal avec un pronostic de moins de 12 mois
- risque de suicide élevé (par exemple Idéation suicidaire active et / ou intention ou plan récent / courant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel
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Le traitement de contrôle actif du traitement comme d'habitude ne recevra pas l'intervention du robot.
Les enquêteurs ont délibérément choisi les maisons participantes de soins de longue durée (LTC) en raison de leur haute fréquence d'interactions sociales pour leurs clients dans le cadre de leurs soins de routine (par exemple.
activités individuelles et de groupe, interaction familiale, groupes d'exercices) par rapport à la plupart des paramètres de maisons LTC, ce qui fait de Tau un contrôle actif.
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Expérimental: Robot humanoïde
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Le Robot Grace a été conçu par Awakening Health / Hanson Robotics pour les établissements de soins de santé et pour interagir avec les personnes âgées et celles isolées par la pandémie Covid-19.
Grace est un robot avec une apparence humaine, qui peut se déplacer, écouter activement, s'engager dans la conversation et réagir de manière appropriée aux émotions humaines.
Les activités d'intervention consisteront principalement en une écoute active et des discussions générales sur les sujets d'intérêt (par exemple
Hobbies, musique).
Le participant aura également la possibilité d'autres types d'interactions avec le robot, y compris la méditation dirigée par des robots, l'exercice léger dirigé par des robots, l'écoute de la musique et le chant.
Parce que la solitude est une expérience subjective et n'a pas de solution standardisée, il s'agit d'une approche d'intervention personnalisée.
Nous prévoyons que chaque participant adulte plus âgé aura des besoins et des souhaits différents lors de l'interaction avec le robot, ce qui permettra une interaction plus naturelle avec le robot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Échelle validée couramment utilisée pour dépister la solitude.
Des scores plus élevés sur cette échelle signifient des niveaux plus élevés de solitude.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de stress perçue
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Échelle de 14 éléments utilisé pour mesurer le degré auquel les événements de la vie sont vécus et évalués comme stressants.
Des scores plus élevés sur cette échelle signifient des niveaux de stress plus élevés.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Questionnaire sur la santé des patients
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Questionnaire d'auto-évaluation de 9 éléments utilisé pour diagnostiquer la dépression et évaluer la gravité des symptômes.
Des scores plus élevés sur cette échelle signifient plus de symptômes de dépression.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Échelle validée couramment utilisée pour mesurer l'anxiété.
Des scores plus élevés sur cette échelle signifient plus de symptômes d'anxiété.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Dimensions Euroqol-5
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Échelle validée couramment utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Des scores plus élevés sur cette échelle signifient une meilleure qualité de vie.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Changement dans l'utilisation des soins de santé aigus
Délai: BASELINE ET SEMAINE 8
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Nombre d'hospitalisations et de visites aux urgences entre le point de terminaison de la ligne de base et de l'intervention primaire.
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BASELINE ET SEMAINE 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 427283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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