Robô humanóide versus tratamento como de costume para a solidão
11 de abril de 2025 atualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Intervenção do robô humanóide versus tratamento como de costume para a solidão em casas de assistência de longo prazo
Os pesquisadores pretendem comparar os efeitos de uma intervenção do robô humanóide ao tratamento, como de costume, sobre os resultados da solidão e da saúde mental em adultos mais velhos que vivem em cuidados de longo prazo, através de um estudo controlado randomizado ao avaliador.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta e quatro (n = 74) adultos mais velhos que sofrem de solidão em 3 casas de cuidados de longo prazo serão randomizados 1: 1 a uma intervenção social de 8 semanas e duas vezes por semana com o Robô Grace Humanóide versus um tratamento como sempre, controle ativo.
Os investigadores avaliarão a mudança (linha de base para a semana 8) na (1) solidão (desfecho primário), (2) gravidade da depressão e (3) estresse (resultados secundários), bem como (4) outros resultados exploratórios: ansiedade, qualidade de vida e redução na utilização de saúde aguda.
Os investigadores também avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção usando métodos qualitativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Morando em um ambiente doméstico de LTC em Montreal
- Demência cognitiva e saudável e leve (MCI) ou demência leve (pontuação de MMSE de> 20/opinião clínica dos membros da equipe do LTC Homes)
- capaz de fornecer consentimento
- Solidão UCLA-3 Pontuação ≥ 6 ou mais (solidão moderada-grave).
Critérios de exclusão:
- Não fale inglês
- incapacidade de fornecer consentimento
- Demência moderada a grave (pontuação MMSE <18/diagnóstico de demência moderada-grave/opinião clínica dos membros da equipe de LTC Homes)
- perda auditiva significativa
- Doenças médicas agudas instáveis, incluindo delírio, eventos agudos cerebrovasculares/cardiovasculares nos últimos 6 meses; tendo um diagnóstico médico terminal com prognóstico inferior a 12 meses
- alto risco de suicídio (p. ideação suicida ativa e/ou intenção ou plano atual/recente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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O tratamento de controle ativo como sempre não receberá a intervenção do robô.
Os investigadores escolheram deliberadamente as casas participantes de cuidados de longo prazo (LTC) devido à sua alta frequência de interações sociais para seus clientes como parte de seus cuidados de rotina (por exemplo,
Atividades individuais e em grupo, interação familiar, grupos de exercícios) em comparação com a maioria das configurações de casas de LTC, tornando a TAU um controle ativo.
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Experimental: Robô humanóide
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O Grace Robot foi projetado pelo despertar robótica Health/Hanson para ambientes de saúde e interagir com os idosos e os isolados pela pandemia Covid-19.
Grace é um robô com uma aparência humana, que pode se mover, ouvir ativamente, se envolver em conversas e reagir adequadamente às emoções humanas.
As atividades de intervenção consistirão principalmente de escuta ativa e discussões gerais sobre tópicos de interesse (por exemplo,
hobbies, música).
O participante também terá a opção de outros tipos de interações com o robô, incluindo meditação liderada por robôs, exercícios leves liderados por robôs, ouvindo música e canto.
Como a solidão é uma experiência subjetiva e não possui uma solução padronizada, essa é uma abordagem de intervenção personalizada.
Prevemos que cada participante adulto terá necessidades e desejos diferentes ao interagir com o robô, o que permitirá uma interação mais natural com o robô.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Solidão de 3 itens da Universidade da Califórnia em Los Angeles
Prazo: Linha de base e semana 8
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Escala validada comumente usada para rastrear a solidão.
Pontuações mais altas nessa escala significam níveis mais altos de solidão.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base e semana 8
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Escala de 14 itens usada para medir o grau em que os eventos da vida são experimentados e avaliados como estressantes.
Pontuações mais altas nessa escala significam níveis mais altos de estresse.
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Linha de base e semana 8
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: Linha de base e semana 8
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Questionário de autorrelato de 9 itens usado para diagnosticar depressão e avaliar a gravidade dos sintomas.
Pontuações mais altas nessa escala significam mais sintomas de depressão.
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Linha de base e semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Linha de base e semana 8
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Escala validada comumente usada para medir a ansiedade.
Pontuações mais altas nessa escala significam mais sintomas de ansiedade.
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Linha de base e semana 8
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Dimensões Euroqol-5
Prazo: Linha de base e semana 8
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Escala validada comumente usada para medir a qualidade de vida.
Pontuações mais altas nessa escala significam uma melhor qualidade de vida.
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Linha de base e semana 8
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Mudança na utilização aguda de saúde
Prazo: Linha de base e semana 8
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Número de hospitalizações e visitas de emergência entre o ponto final da linha de base e a intervenção primária.
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Linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 427283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano de compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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