Humanoïde robot versus behandeling zoals gewoonlijk voor eenzaamheid
11 april 2025 bijgewerkt door: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Humanoïde robotinterventie versus behandeling zoals gewoonlijk voor eenzaamheid in langdurige zorgwoningen
De onderzoekers willen de effecten van een humanoïde robotinterventie vergelijken met de behandeling zoals gewoonlijk, op eenzaamheid en geestelijke gezondheidsresultaten bij oudere volwassenen die in langdurige zorg wonen, via een beoordelaarblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierenzeventig (n = 74) oudere volwassenen die eenzaamheid ervaren in 3 langdurige zorgwoningen zullen worden gerandomiseerd 1: 1 tot een 8 weken durende sociale interventie van 8 weken met de Grace Humanoid Robot versus een behandeling als gebruikelijke actieve controle.
De onderzoekers zullen verandering beoordelen (basislijn tot week 8) in (1) eenzaamheid (primaire uitkomst), (2) depressie ernst en (3) stress (secundaire resultaten), evenals (4) andere verkennende resultaten: angst, kwaliteit van leven en vermindering van het gebruik van acute gezondheidszorg.
De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen met behulp van kwalitatieve methoden.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in een LTC -thuisomgeving in Montreal
- Cognitief gezonde, milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie (MMSE -score van> 20/klinische mening van LTC Homes -medewerkers)
- in staat om toestemming te geven
- eenzaamheid UCLA-3 score van ≥ 6 of meer (eenzaamheid van matige ernst).
Uitsluitingscriteria:
- Spreek geen Engels
- onvermogen om toestemming te geven
- Matige tot ernstige dementie (MMSE-score <18/Diagnose van matige dementie/klinische mening van personeelsleden van LTC Homes)
- Aanzienlijk gehoorverlies
- acuut onstabiele medische ziekten, waaronder delirium, acute cerebrovasculaire/cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden; Een terminale medische diagnose hebben met de prognose van minder dan 12 maanden
- Hoog zelfmoordrisico (bijv. Actieve zelfmoordgedachten en/of huidige/recente intentie of plan).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
|
De behandeling zoals gebruikelijke actieve controlegroep ontvangt de robotinterventie niet.
De onderzoekers hebben opzettelijk de deelnemende huizen voor langdurige zorg (LTC) gekozen vanwege hun hoge frequentie van sociale interacties voor hun klanten als onderdeel van hun routinematige zorg (bijv.
Eén-op-één en groepsactiviteiten, familie-interactie, trainingsgroepen) in vergelijking met de meeste LTC-huizeninstellingen, waardoor Tau een actieve controle is.
|
|
Experimenteel: Humanoïde robot
|
De Grace Robot is ontworpen door Awakening Health/Hanson Robotics voor gezondheidszorg en om te communiceren met ouderen en die geïsoleerd door de Covid-19-pandemie.
Grace is een robot met een mensachtige uitstraling, die kan bewegen, actief luisteren, een gesprek kunnen voeren en op de juiste manier kunnen reageren op menselijke emoties.
Interventie -activiteiten zullen meestal bestaan uit actief luisteren en algemene discussies over interessante onderwerpen (bijv.
hobby's, muziek).
De deelnemer heeft ook de optie van andere soorten interacties met de robot, waaronder robot geleide meditatie, robot-geleide lichte oefening, luisteren naar muziek en zingen.
Omdat eenzaamheid een subjectieve ervaring is en geen gestandaardiseerde oplossing heeft, is dit een gepersonaliseerde interventiebenadering.
We verwachten dat elke oudere volwassen deelnemer verschillende behoeften en wensen zal hebben bij het omgaan met de robot, wat een meer natuurlijke interactie met de robot mogelijk maakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de University of California Los Angeles 3-item Loneliness Scale
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Veelgebruikte gevalideerde schaal om te screenen op eenzaamheid.
Hogere scores op deze schaal betekenen hogere niveaus van eenzaamheid.
|
Basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
14-item schaal die wordt gebruikt om de mate te meten waarin levensgebeurtenissen worden ervaren en beoordeeld als stressvol.
Hogere scores op deze schaal betekenen hogere stressniveaus.
|
Basislijn en week 8
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
9-item zelfrapportage vragenlijst die wordt gebruikt om depressie te diagnosticeren en de ernst van de symptoom te beoordelen.
Hogere scores op deze schaal betekenen meer symptomen van depressie.
|
Basislijn en week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Veelgebruikte gevalideerde schaal om angst te meten.
Hogere scores op deze schaal betekenen meer symptomen van angst.
|
Basislijn en week 8
|
|
Euroqol-5 dimensies
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Veelgebruikte gevalideerde schaal om de kwaliteit van leven te meten.
Hogere scores op deze schaal betekenen een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in het gebruik van acuut gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan de eerste hulp tussen de basislijn en het primaire interventie -eindpunt.
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 427283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen IPD -deelplan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .