Humanoidirobotti vs. hoito tavallisesti yksinäisyyden kannalta
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Humanoidirobotin interventio vs. hoito normaalisti yksinäisyyden suhteen pitkäaikaishoidossa
Tutkijat pyrkivät vertaamaan humanoidirobotti-intervention vaikutuksia normaalisti hoitoon, yksinäisyyteen ja mielenterveysvaikutuksiin pitkäaikaishoidossa elävien vanhempien aikuisten, arvioijien sokaistun satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä neljä (n = 74) vanhempaa aikuista, jotka kokevat yksinäisyyttä kolmessa pitkäaikaishoidossa, satunnaistetaan 1: 1 8 viikon, kahdesti viikossa sosiaalinen interventio armon humanoidirobotin kanssa vs. hoidossa tavalliseen aktiiviseen hallintaan.
Tutkijat arvioivat muutoksen (lähtökohta viikkoon 8) (1) yksinäisyydessä (ensisijainen tulos), (2) masennuksen vakavuus ja (3) stressi (sekundaariset tulokset), samoin kuin (4) muut tutkittavat tulokset: ahdistus, elämänlaatu ja akuutin terveydenhuollon käytön aleneminen.
Tutkijat arvioivat myös intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden laadullisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen LTC: n kotiympäristössä Montrealissa
- kognitiivisesti terve, lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI) tai lievä dementia (MMSE -pisteet> 20/LTC Homes -henkilöstön kliininen mielipide)
- pystyy antamaan suostumuksen
- Yksinäisyys UCLA-3-pistemäärä on ≥ 6 tai enemmän (kohtalainen vakava yksinäisyys).
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- Kohtalainen tai vaikea dementia (MMSE-pisteet <18/Diagnoosi kohtalaisesta vakavasta dementiasta/LTC Homes -henkilöstön kliinisestä mielipiteestä)
- merkittävä kuulonmenetys
- Akuutti epävakaat lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien delirium, akuutti aivo -verisuoni-/sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen kuuden kuukauden aikana; Terminaalinen lääketieteellinen diagnoosi, jonka ennuste on alle 12 kuukautta
- Suuri itsemurhariski (esim. aktiivinen itsemurha -ajatus ja/tai nykyinen/viimeaikainen tarkoitus tai suunnitelma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
|
Tavallisena aktiivisen kontrolliryhmän hoito ei saa robotti -interventiota.
Tutkijat ovat tarkoituksella valinneet osallistuvat pitkäaikaishoidon (LTC) kodit, koska heidän asiakkaidensa sosiaaliset vuorovaikutukset johtuvat suuresta taajuudesta osana rutiinihoitoa (esim.
Yksi-yksi- ja ryhmätoiminnot, perheen vuorovaikutus, liikuntaryhmät) verrattuna useimpiin LTC Homes -asetuksiin, mikä tekee Tau: sta aktiivisen ohjauksen.
|
|
Kokeellinen: Humanoidirobotti
|
Grace-robotti on suunniteltu herättämällä terveys-/Hanson-robotiikka terveydenhuollon asetuksiin ja vuorovaikutuksessa ikääntyneiden ja COVID-19-pandemian eristämien kanssa.
Grace on robotti, jolla on ihmisen kaltainen ulkonäkö, joka voi liikkua, kuunnella aktiivisesti keskustelua ja reagoida asianmukaisesti ihmisen tunteisiin.
Interventiotoiminta koostuu pääosin aktiivisesta kuuntelusta ja yleisistä keskusteluista kiinnostavista aiheista (esim.
Harrastukset, musiikki).
Osallistujalla on myös mahdollisuus muun tyyppisiin vuorovaikutuksiin robotin kanssa, mukaan lukien robotin johtama meditaatio, robotin johtama kevyt harjoittelu, musiikin kuunteleminen ja laulaminen.
Koska yksinäisyys on subjektiivinen kokemus eikä sillä ole standardisoitua ratkaisua, tämä on henkilökohtainen interventiotapa.
Odotamme, että jokaisella vanhemmalla aikuisella osallistujalla on erilaiset tarpeet ja toiveet vuorovaikutuksessa robotin kanssa, mikä mahdollistaa luonnollisemman vuorovaikutuksen robotin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kalifornian yliopistossa Los Angelesin 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Yleisesti käytetty validoitu asteikko yksinäisyyden näyttämiseksi.
Tämän asteikon korkeammat pisteet keskimäärin korkeammat yksinäisyyden tasot.
|
Baseline ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koettuun stressiasteikkoon
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
14-osainen asteikko, jota käytettiin mittaamaan, missä määrin elämätapahtumat koetaan ja arvioidaan stressaaviksi.
Korkeammat pisteet tässä asteikolla keskimäärin korkeammat stressitasot.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
9-osainen itseraportointikysely, jota käytetään masennuksen diagnosointiin ja oireiden vakavuuden arviointiin.
Tämän asteikon korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Baseline ja viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Yleisesti käytetty validoitu asteikko ahdistuksen mittaamiseksi.
Tämän asteikon korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Euroqol-5-mitat
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Yleisesti käytetty validoitu asteikko elämänlaadun mittaamiseksi.
Tämän asteikon korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Akuutin terveydenhuollon käytön muutos
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Sairaalahoito- ja päivystysosastojen lukumäärä lähtötilanteen ja primaarisen intervention päätepisteen välillä.
|
Baseline ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 427283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IPD: n jakamissuunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .