Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Humanoidní robot vs. léčba jako obvykle pro osamělost

11. dubna 2025 aktualizováno: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Intervence humanoidního robota vs. léčba jako obvykle pro osamělost v domovech dlouhodobé péče

Vyšetřovatelé se snaží porovnat účinky intervence humanoidního robota s léčbou jako obvykle, na výsledky osamělosti a duševního zdraví u starších dospělých žijících v dlouhodobé péči, prostřednictvím randomizované kontrolované studie oslepené hodnotitele.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedmdesát čtyři (n = 74) starší dospělí, kteří mají osamělost ve 3 domovech dlouhodobé péče, budou randomizovány 1: 1 na 8týdenní, dvakrát týdně sociální intervenci s robotem Grace Humaniod vs. léčbou jako obvyklá aktivní kontrola. Vyšetřovatelé posoudí změnu (výchozí hodnota na 8. týden) v (1) osamělosti (primární výsledek), (2) závažnost deprese a (3) stres (sekundární výsledky), jakož i (4) další průzkumné výsledky: úzkost, kvalita života a snižování akutní zdravotní péče. Vyšetřovatelé také posoudí proveditelnost a přijatelnost intervence pomocí kvalitativních metod.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Život v domácím prostředí LTC v Montrealu
  • Kognitivně zdravé, mírné kognitivní poškození (MCI) nebo mírná demence (MMSE skóre> 20/klinický názor zaměstnanců LTC Homes)
  • schopen poskytnout souhlas
  • Osamělost UCLA-3 skóre ≥ 6 nebo více (mírná osamělost).

Kritéria pro vyloučení:

  • Nemluvte anglicky
  • neschopnost poskytnout souhlas
  • Mírná až těžká demence (skóre MMSE <18/diagnostika střední demence/klinického názoru zaměstnanců LTC Homes)
  • významná ztráta sluchu
  • Akutně nestabilní lékařské onemocnění, včetně deliria, akutních cerebrovaskulárních/kardiovaskulárních příhod za posledních 6 měsíců; Mít terminální lékařskou diagnózu s prognózou méně než 12 měsíců
  • vysoké riziko sebevraždy (např. aktivní sebevražedné myšlenky a/nebo současný/nedávný záměr nebo plán).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle aktivní kontrolní skupina nebude dostávat robotický zásah. Vyšetřovatelé si úmyslně vybrali zúčastněné domovy dlouhodobé péče (LTC) kvůli jejich vysoké frekvenci sociálních interakcí pro své klienty v rámci své rutinní péče (např. One-on-One a skupinové aktivity, rodinná interakce, cvičební skupiny) ve srovnání s většinou nastavení LTC Homes, díky čemuž je Tau aktivní kontrola.
Experimentální: Humanoidní robot
Behaviorální: Grace Robot
Robot Grace byl navržen probuzením Robotics Health/Hanson Robotics pro nastavení zdravotní péče a pro interakci se seniory a těmi izolovanými pandemií Covid-19. Grace je robot s lidským vzhledem, který se může pohybovat, aktivně poslouchat, zapojit se do konverzace a vhodně reagovat na lidské emoce. Intervenční činnosti budou většinou spočívat v aktivním poslechu a obecných diskusích o tématech zájmu (např. Koníčky, hudba). Účastník bude mít také možnost dalších typů interakcí s robotem, včetně meditace vedené robotem, lehkému cvičení vedenému robotem, poslechu hudby a zpěvu. Protože osamělost je subjektivní zkušenost a nemá standardizované řešení, jedná se o osobní intervenční přístup. Předpokládáme, že každý starší dospělý účastník bude mít při interakci s robotem různé potřeby a přání, což umožní přirozenější interakci s robotem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na University of California v Los Angeles 3-IMEM SCATER
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Běžně používaná ověřená stupnice pro screening pro osamělost. Vyšší skóre v této stupnici znamenají vyšší úrovně osamělosti.
Základní linie a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v vnímané stupnici stresu
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Měřítko 14-položky se používá k měření míry, do jaké jsou životní události prožívány a hodnoceny jako stresující. Vyšší skóre v této stupnici znamená vyšší úrovně napětí.
Základní linie a 8. týden
Dotazník pro zdraví pacientů
Časové okno: Základní a 8. týden
9-položku dotazník pro vlastní hlášení používaný k diagnostice deprese a hodnocení závažnosti symptomů. Vyšší skóre v tomto měřítku znamená více příznaků deprese.
Základní a 8. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Základní linie a 8. týden
Běžně používaná ověřená stupnice pro měření úzkosti. Vyšší skóre v tomto měřítku znamená více příznaků úzkosti.
Základní linie a 8. týden
Rozměry EUROQOL-5
Časové okno: Základní a 8. týden
Běžně používaná ověřená měřítko pro měření kvality života. Vyšší skóre v tomto měřítku znamená lepší kvalitu života.
Základní a 8. týden
Změna využití akutní zdravotní péče
Časové okno: Základní a 8. týden
Počet hospitalizací a návštěv pohotovostní místnosti mezi výchozím a koncovým bodem primárního zásahu.
Základní a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Davis Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 427283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Grace Robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit