Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humanoid robot vs behandling som sædvanlig for ensomhed

11. april 2025 opdateret af: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Humanoid robotintervention vs behandling som sædvanlig for ensomhed i langvarig plejehjem

Efterforskerne sigter mod at sammenligne virkningerne af en humanoid robotintervention med behandling som sædvanligt på ensomhed og mentale sundhedsresultater hos ældre voksne, der lever i langvarig pleje, gennem et bedømmende randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtyve (n = 74) ældre voksne, der oplever ensomhed i 3 langtidsplejehuse, vil blive randomiseret 1: 1 til en 8-ugers, to gange om ugen social indgriben med Grace Humanoid Robot vs. en behandling som sædvanlig aktiv kontrol. Efterforskerne vil vurdere ændringer (baseline til uge 8) i (1) ensomhed (primært resultat), (2) depressionens sværhedsgrad og (3) stress (sekundære resultater) samt (4) andre efterforskningsresultater: angst, livskvalitet og reduktion i akut sundhedsudnyttelse. Undersøgere vil også vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen ved hjælp af kvalitative metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bor i en LTC -hjemmeindstilling i Montreal
  • Kognitivt sund, mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens (MMSE -score på> 20/klinisk udtalelse af LTC -medarbejdere Medarbejdere)
  • i stand til at give samtykke
  • Ensomhed UCLA-3-score på ≥ 6 eller mere (moderat svær ensomhed).

Ekskluderingskriterier:

  • Tal ikke engelsk
  • manglende evne til at give samtykke
  • Moderat til svær demens (MMSE-score <18/Diagnose af moderat-svær demens/klinisk udtalelse fra LTC Homes-medarbejdere)
  • betydeligt høretab
  • akut ustabile medicinske sygdomme, herunder delirium, akutte cerebrovaskulære/kardiovaskulære begivenheder inden for de sidste 6 måneder; At have en terminal medicinsk diagnose med prognose på mindre end 12 måneder
  • Høj selvmordsrisiko (f.eks. Aktiv selvmordstanker og/eller nuværende/nylig intention eller plan).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanligt
Behandlingen som sædvanlig aktiv kontrolgruppe modtager ikke robotinterventionen. Efterforskerne har bevidst valgt de deltagende langtidspleje (LTC) huse på grund af deres høje frekvens af sociale interaktioner for deres klienter som en del af deres rutinemæssige pleje (f.eks. En-til-en- og gruppeaktiviteter, familieinteraktion, træningsgrupper) sammenlignet med de fleste LTC-huseindstillinger, hvilket gør Tau til en aktiv kontrol.
Eksperimentel: Humanoid robot
Adfærdsmæssigt: Grace Robot
Grace Robot blev designet af Awakening Health/Hanson Robotics til sundhedsindstillinger og til at interagere med ældre og dem, der er isoleret af Covid-19 Pandemic. Grace er en robot med et menneskeligt lignende udseende, der kan bevæge sig, aktivt lytte, deltage i samtale og reagere passende på menneskelige følelser. Interventionsaktiviteter vil for det meste bestå af aktiv lytning og generelle diskussioner om emner af interesse (f.eks. Hobbyer, musik). Deltageren vil også have mulighed for andre typer interaktioner med roboten, herunder robotledet meditation, robotledet lysøvelse, lytte til musik og sang. Fordi ensomhed er en subjektiv oplevelse og ikke har en standardiseret løsning, er dette en personlig interventionsmetode. Vi forventer, at hver ældre voksne deltager vil have forskellige behov og ønsker, når de interagerer med roboten, hvilket giver mulighed for en mere naturlig interaktion med roboten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i University of California Los Angeles 3-punkts ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline og uge 8
Almindeligt anvendt valideret skala til screening for ensomhed. Højere score på denne skala betyder højere niveauer af ensomhed.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den opfattede stressskala
Tidsramme: Baseline og uge 8
14-punkts skala, der bruges til at måle, i hvilken grad livsbegivenheder opleves og vurderes som stressende. Højere score på denne skala betyder højere stressniveauer.
Baseline og uge 8
Patientens sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og uge 8
9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at diagnosticere depression og vurdere symptomens sværhedsgrad. Højere score på denne skala betyder flere symptomer på depression.
Baseline og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7
Tidsramme: Baseline og uge 8
Almindeligt anvendt valideret skala til måling af angst. Højere score på denne skala betyder flere symptomer på angst.
Baseline og uge 8
Euroqol-5 dimensioner
Tidsramme: Baseline og uge 8
Almindeligt anvendt valideret skala til måling af livskvalitet. Højere score på denne skala betyder en bedre livskvalitet.
Baseline og uge 8
Ændring i akut sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline og uge 8
Antal hospitaliseringer og besøg på akutrummet mellem baseline og primær interventions endpoint.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 427283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD -delingsplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Grace Robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner