Robot humanoide versus tratamiento como de costumbre para la soledad
11 de abril de 2025 actualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Intervención del robot humanoide versus tratamiento como de costumbre para la soledad en hogares de cuidado a largo plazo
Los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos de una intervención robot humanoide con el tratamiento como de costumbre, en los resultados de la soledad y la salud mental en adultos mayores que viven en atención a largo plazo, a través de un ensayo controlado aleatorizado cegado de evaluador.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los setenta y cuatro (n = 74) adultos mayores que experimentan soledad en 3 hogares de cuidado a largo plazo serán aleatorizados de 1: 1 a una intervención social dos veces por semana con el robot humanoide gracia frente a un tratamiento como de costumbre.
Los investigadores evaluarán el cambio (línea de base a la semana 8) en (1) soledad (resultado primario), (2) severidad de depresión y (3) estrés (resultados secundarios), así como (4) otros resultados exploratorios: ansiedad, calidad de vida y reducción de la utilización aguda de la salud.
Los investigadores también evaluarán la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención utilizando métodos cualitativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viviendo en un entorno de LTC en Montreal
- Deterioro cognitivo leve cognitivamente saludable (MCI) o demencia leve (puntaje MMSE de> 20/Opinión clínica de los miembros del personal de LTC Homes)
- capaz de dar consentimiento
- soledad UCLA-3 Puntuación de ≥ 6 o más (soledad moderada).
Criterios de exclusión:
- No hables inglés
- incapacidad para proporcionar consentimiento
- demencia moderada a severa (puntaje MMSE <18/Diagnóstico de demencia moderada/opinión clínica de los miembros del personal de LTC Homes)
- pérdida auditiva significativa
- Enfermedades médicas agudamente inestables, que incluyen delirio, eventos cerebrovasculares/cardiovasculares agudos en los últimos 6 meses; Tener un diagnóstico médico terminal con un pronóstico de menos de 12 meses
- Alto riesgo de suicidio (p. Ej. ideación suicida activa y/o intención o plan actual/reciente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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El tratamiento de control activo de tratamiento no recibirá la intervención del robot.
Los investigadores han elegido deliberadamente las casas de atención a largo plazo (LTC) participantes debido a su alta frecuencia de interacciones sociales para sus clientes como parte de su atención de rutina (p. Ej.
Actividades individuales y grupales, interacción familiar, grupos de ejercicios) en comparación con la mayoría de los entornos de viviendas LTC, lo que hace que TAU sea un control activo.
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Experimental: Robot humanoide
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El Robot Grace fue diseñado por Awakening Health/Hanson Robotics para entornos de atención médica e interactuar con los ancianos y los aislados por la pandemia Covid-19.
Grace es un robot con una apariencia humana, que puede moverse, escuchar activamente, entablar una conversación y reaccionar apropiadamente a las emociones humanas.
Las actividades de intervención consistirán principalmente en una escucha activa y discusiones generales sobre temas de interés (p. Ej.
pasatiempos, música).
El participante también tendrá la opción de otros tipos de interacciones con el robot, incluida la meditación dirigida por robot, ejercicio de luz dirigido por robot, escuchar música y cantar.
Debido a que la soledad es una experiencia subjetiva y no tiene una solución estandarizada, este es un enfoque de intervención personalizada.
Anticipamos que cada participante adulto mayor tendrá diferentes necesidades y deseos al interactuar con el robot, lo que permitirá una interacción más natural con el robot.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de soledad de 3 ítems de la Universidad de California en Los Ángeles
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Escala validada de uso común para detectar la soledad.
Los puntajes más altos en esta escala significan niveles más altos de soledad.
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Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Escala de 14 ítems utilizada para medir el grado en que los eventos de la vida se experimentan y se evalúan como estresantes.
Los puntajes más altos en esta escala significan niveles de estrés más altos.
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Línea de base y semana 8
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Cuestionario de autoinforme de 9 ítems utilizado para diagnosticar la depresión y evaluar la gravedad de los síntomas.
Los puntajes más altos en esta escala significan más síntomas de depresión.
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Línea de base y semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Escala validada de uso común para medir la ansiedad.
Los puntajes más altos en esta escala significan más síntomas de ansiedad.
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Línea de base y semana 8
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Dimensiones Euroqol-5
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Escala validada de uso común para medir la calidad de vida.
Los puntajes más altos en esta escala significan una mejor calidad de vida.
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Línea de base y semana 8
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Cambio en la utilización de atención médica aguda
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Número de hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias entre el punto final de la intervención de referencia y la línea de base.
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Línea de base y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 427283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan de intercambio de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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