Гуманоидный робот против лечения как обычно для одиночества
11 апреля 2025 г. обновлено: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Гуманоид-робот вмешательство по сравнению с лечением, как обычно, для одиночества в домах долгосрочного ухода
Исследователи стремятся сравнить влияние гуманоидного вмешательства робота для лечения, как обычно, на одиночество и результаты психического здоровья у пожилых людей, проживающих в долгосрочной помощи, посредством рандомизированного контролируемого исследования оценщика.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьдесят четыре (n = 74) пожилые люди, испытывающие одиночество в 3 домах длительного ухода, будут рандомизированы с 1: 1 до 8 недель, два раза в неделю социального вмешательства с роботом Грейс против лечения как обычного активного контроля.
Исследователи будут оценивать изменения (базовый уровень до 8 недели) в (1) одиночестве (первичный результат), (2) тяжесть депрессии и (3) стресс (вторичные результаты), а также (4) другие исследовательские результаты: тревога, качество жизни и снижение использования острого здравоохранения.
Исследователи также оценят осуществимость и приемлемость вмешательства с использованием качественных методов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в домашней обстановке LTC в Монреале
- когнитивно здоровые, легкие когнитивные нарушения (MCI) или легкая деменция (оценка MMSE> 20/клиническое мнение сотрудников LTC Homes)
- в состоянии дать согласие
- Оценка одиночества UCLA-3 составляет ≥ 6 или более (умеренное одиночество).
Критерии исключения:
- Не говорите по -английски
- неспособность дать согласие
- Деменция от средней до тяжелой степени (оценка MMSE <18/диагноз деменции умеренной и клинического мнения сотрудников LTC Homes)
- значительная потеря слуха
- Острые нестабильные медицинские заболевания, включая делирий, острые цереброваскулярные/сердечно -сосудистые события в течение последних 6 месяцев; имея терминальный медицинский диагноз с прогнозом менее 12 месяцев
- Высокий риск самоубийства (например, Активные суицидальные идеи и/или текущие/недавние намерения или план).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
|
Лечение, как обычная активная контрольная группа, не получит вмешательства робота.
Исследователи намеренно выбрали дома участвующих долгосрочных ухода (LTC) из-за их высокой частоты социальных взаимодействий для своих клиентов в рамках их обычной помощи (например,
Один на один и групповые мероприятия, семейное взаимодействие, группы упражнений) по сравнению с большинством условий LTC Homes, что делает Tau активным контролем.
|
|
Экспериментальный: Гуманоидный робот
|
Робот Грейс был спроектирован путем Awakening Health/Hanson Robotics для медицинских учреждений и взаимодействия с пожилыми людьми и те, которые изолированы пандемией Covid-19.
Грейс-это робот с человеческим внешним видом, который может двигаться, активно слушать, заниматься разговором и соответствующим образом реагировать на человеческие эмоции.
Вмешательство в основном будет состоять из активного слушания и общих дискуссий по темам интереса (например,
хобби, музыка).
Участник также будет иметь возможность других видов взаимодействия с роботом, включая медитацию под руководством робота, упражнения под руководством роботов, прослушивание музыки и пения.
Поскольку одиночество является субъективным опытом и не имеет стандартизированного решения, это персонализированный подход вмешательства.
Мы ожидаем, что у каждого пожилого взрослого участника будут разные потребности и пожелания при взаимодействии с роботом, что позволит более естественно взаимодействовать с роботом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Обычно используется проверенный масштаб для экрана для одиночества.
Более высокие оценки по этой шкале означают более высокие уровни одиночества.
|
Базовая линия и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой шкалы стресса
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Шкала 14 пунктов, используемая для измерения степени, в которой жизненные события воспринимаются и оцениваются как стрессовые.
Более высокие оценки по этой шкале значат более высокие уровни стресса.
|
Базовая линия и неделя 8
|
|
Анкета для здоровья пациентов
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
9-элементный вопросник самоотчетов, используемый для диагностики депрессии и оценить тяжесть симптомов.
Более высокие оценки по этой шкале означают больше симптомов депрессии.
|
Базовая линия и неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Обычно используется проверенная шкала для измерения беспокойства.
Более высокие оценки по этой шкале означают больше симптомов беспокойства.
|
Базовая линия и неделя 8
|
|
Еврокол-5 измерения
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Обычно используемый подтвержденный масштаб для измерения качества жизни.
Более высокие оценки в этом масштабе означают лучшее качество жизни.
|
Базовая линия и неделя 8
|
|
Изменения в острого использования здравоохранения
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 8
|
Количество госпитализаций и посещения отделения неотложной помощи между исходной и первичной конечной точкой вмешательства.
|
Базовая линия и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 427283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .