Humanoid Robot vs Treatment as Usual for Loneliness
2022년 6월 15일 업데이트: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Humanoid Robot Intervention vs Treatment as Usual For Loneliness in Long-term Care Homes
The investigators are aiming to compare the effects of a humanoid robot intervention to treatment as usual, on loneliness and mental health outcomes in older adults living in long-term care, through an assessor-blinded randomized controlled trial.
연구 개요
상세 설명
Seventy-four (n=74) older adults experiencing loneliness in 3 long-term care homes will be randomized 1:1 to an 8-week, twice a week social intervention with the Grace humanoid robot vs. a treatment as usual active control.
The investigators will assess change (baseline to week 8) in (1) loneliness (primary outcome), (2) depression severity and (3) stress (secondary outcomes), as well as (4) other exploratory outcomes : anxiety, quality of life and reduction in acute healthcare utilization.
The investigators will also assess the feasibility and acceptability of the intervention using qualitative methods.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- living in a LTC home setting in Montreal
- cognitively healthy, mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia (MMSE score of >20/clinical opinion of LTC homes staff members)
- able to provide consent
- loneliness UCLA-3 score of ≥ 6 or more (moderate-severe loneliness).
Exclusion Criteria:
- do not speak English
- inability to provide consent
- moderate to severe dementia (MMSE score <18/diagnosis of moderate-severe dementia/clinical opinion of LTC homes staff members)
- significant hearing loss
- acutely unstable medical illnesses, including delirium, acute cerebrovascular/cardiovascular events within the last 6 months; having a terminal medical diagnosis with prognosis of less than 12 months
- high suicide risk (e.g. active suicidal ideation and/or current/recent intent or plan).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
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The treatment as usual active control group will not receive the robot intervention.
The investIgators have deliberately chosen the participating long-term care (LTC) homes due to their high frequency of social interactions for their clients as part of their routine care (e.g.
one-on-one and group activities, family interaction, exercise groups) compared to most LTC homes settings, making TAU an active control.
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실험적: Humanoid Robot
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The Grace robot was designed by Awakening Health/Hanson Robotics for healthcare settings and to interact with the elderly and those isolated by the COVID-19 pandemic.
Grace is a robot with a human-like appearance, which can move, actively listen, engage in conversation and react appropriately to human emotions.
Intervention activities will mostly consist of active listening and general discussions about topics of interest (e.g.
hobbies, music).
The participant will also have the option of other types of interactions with the robot, including robot-led meditation, robot-led light exercise, listening to music and singing.
Because loneliness is a subjective experience and does not have a standardized solution, this is a personalized intervention approach.
We anticipate that each older adult participant will have different needs and wishes when interacting with the robot, which will allow for a more natural interaction with the robot.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in the University of California Los Angeles 3-item Loneliness Scale
기간: Baseline and Week 8
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Commonly-used validated scale to screen for loneliness.
Higher scores on this scale mean higher levels of loneliness.
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Baseline and Week 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in the Perceived Stress Scale
기간: Baseline and Week 8
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14-item scale used to measure the degree to which life events are experienced and appraised as stressful.
Higher scores on this scale mean higher stress levels.
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Baseline and Week 8
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Patient Health Questionnaire
기간: Baseline and Week 8
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9-item self-report questionnaire used to diagnose depression and assess symptom severity.
Higher scores on this scale mean more symptoms of depression.
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Baseline and Week 8
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Generalized Anxiety Disorder-7
기간: Baseline and Week 8
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Commonly-used validated scale to measure anxiety.
Higher scores on this scale mean more symptoms of anxiety.
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Baseline and Week 8
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EuroQoL-5 Dimensions
기간: Baseline and Week 8
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Commonly-used validated scale to measure quality of life.
Higher scores on this scale mean a better quality of life.
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Baseline and Week 8
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Change in acute healthcare utilization
기간: Baseline and Week 8
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Number of hospitalizations and emergency room visits between baseline and primary intervention endpoint.
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Baseline and Week 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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Grace Robot에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegen알려지지 않은
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National Institute on Aging (NIA)Wishard Health Services; Nina Mason Pulliam Charitable Trust완전한