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- 임상시험 NCT05423899
외로움에 대한 평소와 같이 휴머노이드 로봇 대 치료
2025년 4월 11일 업데이트: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
휴머노이드 로봇 중재 대 장기 치료 가정에서 외로움을위한 평소와 같이 치료
연구자들은 인간형 로봇 개입의 효과를 평소와 같이, 장기 치료에 사는 노인들의 외로움 및 정신 건강 결과를 평가자 맹검 무작위 대조 시험을 통해 비교하고자합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 간호 주택 3 개에서 외로움을 겪는 72 명의 (n = 74) 노인들은 1 : 1에서 8 주, 일주일에 두 번, Grace Humanoid Robot vs. 일반적인 능동적 통제로의 치료와 함께 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 (1) 외로움 (1 차 결과), (1 차 결과), (2) 우울증 심각성 및 (3) 스트레스 (2 차 결과) 및 (4) 기타 탐색 적 결과 : 불안, 삶의 질 및 급성 건강 관리 활용의 변화에 대한 변화 (기준 8 주 8 주)를 평가할 것입니다.
조사관은 또한 질적 방법을 사용하여 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 몬트리올의 LTC 주택 환경에서 살고 있습니다
- 인지 적으로 건강하고 가벼운인지 장애 (MCI) 또는 가벼운 치매 (MMSE 점수> 20/LTC 주택 직원의 임상 의견)
- 동의를 제공 할 수 있습니다
- 외로움 UCLA-3 점수 ≥ 6 이상의 점수 (중간 정도의 외로움).
제외 기준 :
- 영어를 말하지 마십시오
- 동의를 제공 할 수 없음
- 중등도에서 중증 치매 (MMSE 점수 <18/LTC 주택 직원의 중등도 치매/임상 의견)
- 중대한 청력 손실
- 지난 6 개월 동안 섬망, 급성 뇌 혈관/심혈관 사건을 포함한 급성 불안정한 의학적 질병; 예후가 12 개월 미만으로 말기 의료 진단을 받음
- 높은 자살 위험 (예 : 활발한 자살 사고 및/또는 현재/최근 의도 또는 계획).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
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일반적인 능동 대조군으로서의 치료는 로봇 개입을받지 않습니다.
수사관들은 일상적인 치료의 일환으로 고객과의 높은 빈도의 사회적 상호 작용으로 인해 참여하는 장기 치료 (LTC) 주택을 의도적으로 선택했습니다.
일대일 및 그룹 활동, 가족 상호 작용, 운동 그룹) 대부분의 LTC 주택 환경과 비교하여 타우를 적극적인 제어로 만듭니다.
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실험적: 휴머노이드 로봇
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Grace Robot은 건강 관리 환경을 위해 Health/Hanson Robotics를 깨우고 노인 및 Covid-19 Pandemic에 의해 격리 된 노인과 상호 작용하도록 설계되었습니다.
그레이스는 인간과 같은 외모를 가진 로봇으로, 움직이고, 적극적으로 듣고, 대화에 참여하고, 인간의 감정에 적절하게 반응 할 수 있습니다.
중재 활동은 주로 관심 주제에 대한 적극적인 청취 및 일반적인 토론으로 구성됩니다 (예 :
취미, 음악).
참가자는 로봇 주도의 명상, 로봇 주도의 조명 운동, 음악 듣기 및 노래를 포함하여 로봇과의 다른 유형의 상호 작용을 선택할 수 있습니다.
외로움은 주관적인 경험이며 표준화 된 솔루션이 없기 때문에 개인화 된 개입 접근법입니다.
우리는 로봇과 상호 작용할 때 각 노인 참가자가 다른 요구와 소원을 가질 것으로 기대합니다. 로봇과보다 자연스럽게 상호 작용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 대학교 로스 앤젤레스의 변화 3- 항목 외로움 척도
기간: 기준선 및 8 주차
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외로움을 선별하기 위해 일반적으로 사용되는 검증 된 스케일.
이 척도에서 점수가 높으면 외로움이 높을 수 있습니다.
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기준선 및 8 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선 및 8 주차
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14 항목 척도 생활 사건이 경험되고 스트레스가되는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도에서 점수가 높으면 스트레스 수준이 높아집니다.
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기준선 및 8 주차
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환자 건강 설문지
기간: 기준선 및 8 주차
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9- 항목자가보고 설문지는 우울증 진단 및 증상 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도에서 점수가 높으면 우울증의 증상이 더 많습니다.
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기준선 및 8 주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애 -7
기간: 기준선 및 8 주차
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불안을 측정하기 위해 일반적으로 사용 된 검증 된 척도.
이 척도에서 점수가 높으면 불안의 증상이 더 많습니다.
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기준선 및 8 주차
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EuroQol-5 치수
기간: 기준선 및 8 주차
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삶의 질을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 검증 된 척도.
이 척도에서 점수가 높으면 삶의 질이 향상됩니다.
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기준선 및 8 주차
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급성 건강 관리 활용의 변화
기간: 기준선 및 8 주차
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기준선과 1 차 중재 종점 간의 입원 및 응급실 방문 수.
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기준선 및 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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