Humanoidrobot vs behandling som vanligt för ensamhet
11 april 2025 uppdaterad av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
Humanoid Robot Intervention vs behandling som vanligt för ensamhet i långtidsvårdshem
Utredarna syftar till att jämföra effekterna av en humanoidrobotintervention med behandling som vanligt, om ensamhet och mentalhälsoresultat hos äldre vuxna som lever i långtidsvård, genom en bedömare som är blindad randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttiofyra (n = 74) äldre vuxna som upplever ensamhet i tre långtidsvårdshem kommer att randomiseras 1: 1 till en 8-veckors, två gånger i veckan social intervention med Grace Humanoid Robot kontra en behandling som vanlig aktiv kontroll.
Utredarna kommer att bedöma förändringar (baslinje till vecka 8) i (1) ensamhet (primärt resultat), (2) depressionens svårighetsgrad och (3) stress (sekundära resultat), såväl som (4) andra undersökningsresultat: ångest, livskvalitet och minskning av akut hälsoutveckling.
Utredarna kommer också att bedöma genomförbarheten och acceptabiliteten för interventionen med hjälp av kvalitativa metoder.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bor i en LTC -heminställning i Montreal
- Kognitivt friska, mild kognitiv nedsättning (MCI) eller mild demens (MMSE -poäng på> 20/klinisk åsikt från LTC Homes personalmedlemmar)
- kan ge samtycke
- Ensamhet UCLA-3-poäng på ≥ 6 eller mer (måttlig-severe ensamhet).
Uteslutningskriterier:
- Tala inte engelska
- oförmåga att ge samtycke
- Måttlig till svår demens (MMSE-poäng <18/diagnos av måttlig-svår demens/klinisk åsikt från LTC Homes personalmedlemmar)
- Betydande hörselnedsättning
- akut instabila medicinska sjukdomar, inklusive delirium, akut cerebrovaskulära/kardiovaskulära händelser under de senaste 6 månaderna; Att ha en terminal medicinsk diagnos med prognos på mindre än 12 månader
- Hög självmordsrisk (t.ex. Aktiv självmordstankar och/eller aktuell/ny avsikt eller plan).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
Behandlingen som vanlig aktiv kontrollgrupp får inte robotinterventionen.
Utredarna har medvetet valt bostäder med deltagande långtidsvård (LTC) på grund av deras höga frekvens av sociala interaktioner för sina kunder som en del av deras rutinvård (t.ex.
En-mot-en och gruppaktiviteter, familjeinteraktion, träningsgrupper) jämfört med de flesta LTC-heminställningar, vilket gör TAU till en aktiv kontroll.
|
|
Experimentell: Humanoidrobot
|
Grace-roboten designades genom att Awakening Health/Hanson Robotics for Healthcare-inställningar och för att interagera med äldre och de som isolerades av den covid-19-pandemin.
Grace är en robot med ett mänskligt liknande utseende, som kan röra sig, aktivt lyssna, delta i konversation och reagera på lämpligt sätt på mänskliga känslor.
Interventionsaktiviteter kommer mestadels att bestå av aktiv lyssnande och allmänna diskussioner om intresseämnen (t.ex.
hobbyer, musik).
Deltagaren kommer också att ha möjlighet till andra typer av interaktioner med roboten, inklusive robotledd meditation, robotledd lätt träning, lyssna på musik och sång.
Eftersom ensamhet är en subjektiv upplevelse och inte har en standardiserad lösning är detta en personlig interventionsmetod.
Vi räknar med att varje äldre vuxendeltagare kommer att ha olika behov och önskemål när de interagerar med roboten, vilket möjliggör en mer naturlig interaktion med roboten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring vid University of California Los Angeles 3-artiklar Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Vanligt använt validerat skala till skärm för ensamhet.
Högre poäng på denna skala innebär högre nivåer av ensamhet.
|
Baslinje och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den upplevda stressskalan
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
14-artikels skala som används för att mäta i vilken grad livshändelser upplevs och utvärderas som stressande.
Högre poäng på denna skala innebär högre stressnivåer.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Patienthälsofrågeformulär
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
9-artikels självrapportfrågeformulär som används för att diagnostisera depression och bedöma symptomens svårighetsgrad.
Högre poäng på denna skala innebär fler symtom på depression.
|
Baslinje och vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångeststörning-7
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Vanligtvis använt validerad skala för att mäta ångest.
Högre poäng på denna skala innebär mer symtom på ångest.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Euroqol-5-dimensioner
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Vanligt använda validerad skala för att mäta livskvalitet.
Högre poäng på denna skala innebär en bättre livskvalitet.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändring i akut hälsovårdsanvändning
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Antal sjukhusinläggningar och akutbesök mellan baslinjen och slutpunkten för primär intervention.
|
Baslinje och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 427283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD -delningsplan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .