胸腔穿刺 QI 研究
2023年11月3日 更新者：University of Minnesota
胸腔穿刺の質改善 (QI) 研究
研究者は、胸腔穿刺治療中の胸水ドレナージの 3 つの標準的なケア方法を比較します。
患者は、手動吸引、真空ボトルドレナージ、または壁吸引法に無作為に割り付けられます。
一次転帰は処置時間であり、二次転帰は疼痛および呼吸困難スコアである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 画像上の胸水の証拠
- 胸腔穿刺の臨床適応
除外基準:
- 年齢 <18
- 胸腔穿刺処置の標準的禁忌
- 陽圧換気中の患者
- EPICでの研究をオプトアウトした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手動吸引
胸水は、標準的な胸腔穿刺キットを使用して、注射器と三方活栓を介して排出されます
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標準治療からの 1 つのオプション
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アクティブコンパレータ：壁吸引
標準的な胸腔穿刺キットを使用し、-50 mmHg に設定された壁吸引器にチューブを取り付けて、胸水を排出します。
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標準治療からの 1 つのオプション
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アクティブコンパレータ：真空ボトル排水
胸水は、標準的な胸腔穿刺キットとガラス真空容器に取り付けられたチューブを使用して排出されます
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標準治療からの 1 つのオプション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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500mLまでの手続き時間
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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治療ドレナージ開始から500mLまでの胸水ドレナージまでの時間
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研究完了まで、平均24時間
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750mLまでの手続き時間
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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治療的ドレナージ開始から 750mL までの胸水ドレナージまでの時間
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研究完了まで、平均24時間
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1Lまでの手続き時間
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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治療的ドレナージの開始から 1L までの胸水ドレナージまでの時間
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研究完了まで、平均24時間
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痛みと呼吸困難のスコア - ベースライン
時間枠：胸腔穿刺開始直前
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患者は、呼吸困難の修正ボルグ尺度と数値評価尺度 (0-10、10 が最高レベルの痛み) を使用して、痛みと呼吸困難のレベルを口頭で示すように求められます。
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胸腔穿刺開始直前
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痛みと呼吸困難のスコア - Cath
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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患者は、呼吸困難の修正ボルグ尺度と数値評価尺度 (0-10、10 が最高レベルの痛み) を使用して、痛みと呼吸困難のレベルを口頭で示すように求められます。
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研究完了まで、平均24時間
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痛みと呼吸困難のスコア - 輸液後
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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患者は、呼吸困難の修正ボルグ尺度と数値評価尺度 (0-10、10 が最高レベルの痛み) を使用して、痛みと呼吸困難のレベルを口頭で示すように求められます。
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研究完了まで、平均24時間
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疼痛および呼吸困難のスコア - 術後
時間枠：胸腔穿刺カテーテル抜去直後
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患者は、呼吸困難の修正ボルグ尺度と数値評価尺度 (0-10、10 が最高レベルの痛み) を使用して、痛みと呼吸困難のレベルを口頭で示すように求められます。
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胸腔穿刺カテーテル抜去直後
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痛みと呼吸困難のスコア - 5m ポスト
時間枠：施術後5分
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患者は、呼吸困難の修正ボルグ尺度と数値評価尺度 (0-10、10 が最高レベルの痛み) を使用して、痛みと呼吸困難のレベルを口頭で示すように求められます。
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施術後5分
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痛みと呼吸困難のスコア - 24 時間後
時間枠：処置後24時間
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患者は、呼吸困難の修正ボルグ尺度と数値評価尺度 (0-10、10 が最高レベルの痛み) を使用して、痛みと呼吸困難のレベルを口頭で示すように求められます。
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処置後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roy Cho, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月18日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。