Studio QI sulla toracentesi
3 novembre 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Studio sul miglioramento della qualità della toracentesi (QI).
I ricercatori confronteranno 3 metodi standard di cura del drenaggio del liquido pleurico durante la toracentesi terapeutica.
I pazienti vengono randomizzati all'aspirazione manuale, al drenaggio con flacone sottovuoto o ai metodi di aspirazione a parete.
L'esito primario è il tempo procedurale con esiti secondari dei punteggi del dolore e della dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- Evidenza di versamento pleurico all'imaging
- Indicazione clinica per la toracentesi
Criteri di esclusione:
- Età <18
- Controindicazione standard per la procedura di toracentesi
- Pazienti in ventilazione a pressione positiva
- Pazienti che hanno rinunciato alla ricerca in EPIC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Aspirazione manuale
il liquido pleurico viene drenato utilizzando un kit standard per toracentesi e tramite una siringa e un rubinetto a tre vie
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Un'opzione dallo standard di cura
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Comparatore attivo: Aspirazione a parete
il liquido pleurico viene drenato utilizzando un kit per toracentesi standard e collegando un tubo all'aspirazione a parete impostata a -50 mmHg in continuo
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Un'opzione dallo standard di cura
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Comparatore attivo: Drenaggio della bottiglia sottovuoto
il liquido pleurico viene drenato utilizzando un kit per toracentesi standard e un tubo che si collega a un contenitore sottovuoto in vetro
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Un'opzione dallo standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo procedurale a 500 ml
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Tempo di drenaggio del liquido pleurico dall'inizio del drenaggio terapeutico a 500 ml
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Tempo procedurale a 750 ml
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Tempo di drenaggio del liquido pleurico dall'inizio del drenaggio terapeutico a 750 ml
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Tempo procedurale a 1L
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Tempo di drenaggio del liquido pleurico dall'inizio del drenaggio terapeutico a 1 litro
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Punteggi di dolore e dispnea - Baseline
Lasso di tempo: Immediatamente prima di iniziare la toracentesi
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Ai pazienti verrà chiesto di indicare verbalmente il loro livello di dolore e dispnea utilizzando la scala di Borg modificata per la dispnea e la scala di valutazione numerica (0-10, dove 10 rappresenta il livello più alto di dolore)
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Immediatamente prima di iniziare la toracentesi
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Punteggi di dolore e dispnea- Cath
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Ai pazienti verrà chiesto di indicare verbalmente il loro livello di dolore e dispnea utilizzando la scala di Borg modificata per la dispnea e la scala di valutazione numerica (0-10, dove 10 rappresenta il livello più alto di dolore)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Punteggi di dolore e dispnea - Post-fluido
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Ai pazienti verrà chiesto di indicare verbalmente il loro livello di dolore e dispnea utilizzando la scala di Borg modificata per la dispnea e la scala di valutazione numerica (0-10, dove 10 rappresenta il livello più alto di dolore)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore
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Punteggi di dolore e dispnea- Post-cath
Lasso di tempo: Subito dopo aver rimosso il catetere per la toracentesi
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Ai pazienti verrà chiesto di indicare verbalmente il loro livello di dolore e dispnea utilizzando la scala di Borg modificata per la dispnea e la scala di valutazione numerica (0-10, dove 10 rappresenta il livello più alto di dolore)
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Subito dopo aver rimosso il catetere per la toracentesi
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Punteggi del dolore e della dispnea - post 5m
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura
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Ai pazienti verrà chiesto di indicare verbalmente il loro livello di dolore e dispnea utilizzando la scala di Borg modificata per la dispnea e la scala di valutazione numerica (0-10, dove 10 rappresenta il livello più alto di dolore)
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5 minuti dopo la procedura
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Punteggi di dolore e dispnea - 24 ore dopo
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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Ai pazienti verrà chiesto di indicare verbalmente il loro livello di dolore e dispnea utilizzando la scala di Borg modificata per la dispnea e la scala di valutazione numerica (0-10, dove 10 rappresenta il livello più alto di dolore)
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24 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roy Cho, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACCS-2021-30297
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .