Badanie QI Thoracentezy
3 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Badanie poprawy jakości toracentezy (QI).
Naukowcy porównają 3 standardowe metody postępowania w drenażu płynu opłucnowego podczas torakocentezy leczniczej.
Pacjenci są losowo przydzielani do metod odsysania ręcznego, drenażu butelką próżniową lub odsysania ściany.
Pierwszorzędowym wynikiem jest czas zabiegu z drugorzędnymi wynikami punktacji bólu i duszności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Dowód wysięku opłucnowego na obrazowaniu
- Wskazania kliniczne do torakocentezy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Standardowe przeciwwskazanie do zabiegu toracentezy
- Pacjenci poddawani wentylacji dodatnim ciśnieniem
- Pacjenci, którzy zrezygnowali z udziału w badaniu EPIC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aspiracja ręczna
Płyn opłucnowy jest odprowadzany za pomocą standardowego zestawu do torakocentezy oraz za pomocą strzykawki i kranika trójdrożnego
|
Jedna opcja ze standardowej opieki
|
|
Aktywny komparator: Odsysanie ścienne
płyn opłucnowy jest odprowadzany za pomocą standardowego zestawu do torakocentezy i poprzez podłączenie rurki do ściany, odsysanie ustawione na -50 mmHg w sposób ciągły
|
Jedna opcja ze standardowej opieki
|
|
Aktywny komparator: Odwadnianie butelki próżniowej
płyn opłucnowy jest odprowadzany za pomocą standardowego zestawu do torakocentezy i rurki, która jest przymocowana do szklanego pojemnika próżniowego
|
Jedna opcja ze standardowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zabiegu do 500 ml
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
Czas do drenażu płynu opłucnowego od rozpoczęcia drenażu terapeutycznego do objętości 500 ml
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
|
Czas zabiegu do 750 ml
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
Czas do drenażu płynu opłucnowego od rozpoczęcia drenażu terapeutycznego do objętości 750 ml
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
|
Czas zabiegu do 1L
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
Czas do drenażu płynu opłucnowego od rozpoczęcia drenażu leczniczego do 1L
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
|
Punktacja bólu i duszności — linia podstawowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem torakocentezy
|
Pacjenci zostaną poproszeni o słowne określenie poziomu bólu i duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności oraz numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu)
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem torakocentezy
|
|
Ocena bólu i duszności — Cath
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
Pacjenci zostaną poproszeni o słowne określenie poziomu bólu i duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności oraz numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
|
Ocena bólu i duszności – Post-fluid
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
Pacjenci zostaną poproszeni o słowne określenie poziomu bólu i duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności oraz numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 24 godziny
|
|
Ocena bólu i duszności — po cewnikowaniu
Ramy czasowe: Natychmiast po usunięciu cewnika do toracentezy
|
Pacjenci zostaną poproszeni o słowne określenie poziomu bólu i duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności oraz numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu)
|
Natychmiast po usunięciu cewnika do toracentezy
|
|
Ocena bólu i duszności - słupek 5m
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
|
Pacjenci zostaną poproszeni o słowne określenie poziomu bólu i duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności oraz numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu)
|
5 minut po zabiegu
|
|
Ocena bólu i duszności – 24h post
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Pacjenci zostaną poproszeni o słowne określenie poziomu bólu i duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności oraz numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu)
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roy Cho, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACCS-2021-30297
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aspiracja ręczna
-
Colgate PalmoliveZakończony