Thoracentesis QI 연구
2023년 11월 3일 업데이트: University of Minnesota
Thoracentesis 품질 개선 (QI) 연구
연구자들은 치료 흉강천자 동안 흉막액 배액의 3가지 표준 치료 방법을 비교할 것입니다.
환자는 수동 흡인, 진공 병 배액 또는 벽 흡입 방법으로 무작위 배정됩니다.
1차 결과는 시술 시간이며 2차 결과는 통증 및 호흡곤란 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 영상에서 흉막 삼출의 증거
- 흉강천자의 임상 적응증
제외 기준:
- 18세 미만
- 흉강천자 절차에 대한 표준 금기 사항
- 양압 환기를 받는 환자
- EPIC에서 연구를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 흡인
흉막액은 표준 흉강천자 키트와 주사기 및 3방향 마개를 통해 배출됩니다.
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치료 표준의 한 가지 옵션
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활성 비교기: 벽 흡입
표준 흉강천자 키트를 사용하고 지속적으로 -50mmHg로 설정된 벽 석션에 튜브를 부착하여 흉수를 배출합니다.
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치료 표준의 한 가지 옵션
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활성 비교기: 진공 병 배수
표준 흉강천자 키트와 유리 진공 용기에 부착된 튜브를 사용하여 흉막액을 배출합니다.
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치료 표준의 한 가지 옵션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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500mL까지의 절차 시간
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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치료적 배액 시작부터 500mL까지의 흉막액 배액까지의 시간
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학습 완료까지 평균 24시간
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750mL까지의 절차 시간
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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치료적 배액 시작부터 750mL까지의 흉막액 배액까지의 시간
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학습 완료까지 평균 24시간
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1L까지의 절차 시간
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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치료적 배액 시작부터 1L까지의 흉막액 배액까지의 시간
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학습 완료까지 평균 24시간
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통증 및 호흡곤란 점수 - 기준선
기간: 흉강천자를 시작하기 직전
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환자는 호흡 곤란에 대한 수정된 Borg 척도 및 수치 등급 척도(0-10, 10이 가장 높은 통증 수준임)를 사용하여 통증 및 호흡 곤란 수준을 구두로 표시하도록 요청받을 것입니다.
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흉강천자를 시작하기 직전
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통증 및 호흡곤란 점수 - Cath
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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환자는 호흡 곤란에 대한 수정된 Borg 척도 및 수치 등급 척도(0-10, 10이 가장 높은 통증 수준임)를 사용하여 통증 및 호흡 곤란 수준을 구두로 표시하도록 요청받을 것입니다.
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학습 완료까지 평균 24시간
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통증 및 호흡곤란 점수 - 수액 후
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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환자는 호흡 곤란에 대한 수정된 Borg 척도 및 수치 등급 척도(0-10, 10이 가장 높은 통증 수준임)를 사용하여 통증 및 호흡 곤란 수준을 구두로 표시하도록 요청받을 것입니다.
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학습 완료까지 평균 24시간
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통증 및 호흡곤란 점수 - Post-cath
기간: 흉강천자 카테터를 제거한 직후
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환자는 호흡 곤란에 대한 수정된 Borg 척도 및 수치 등급 척도(0-10, 10이 가장 높은 통증 수준임)를 사용하여 통증 및 호흡 곤란 수준을 구두로 표시하도록 요청받을 것입니다.
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흉강천자 카테터를 제거한 직후
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통증 및 호흡곤란 점수 - 5m 포스트
기간: 시술 후 5분
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환자는 호흡 곤란에 대한 수정된 Borg 척도 및 수치 등급 척도(0-10, 10이 가장 높은 통증 수준임)를 사용하여 통증 및 호흡 곤란 수준을 구두로 표시하도록 요청받을 것입니다.
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시술 후 5분
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통증 및 호흡곤란 점수 - 24시간 후
기간: 시술 후 24시간
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환자는 호흡 곤란에 대한 수정된 Borg 척도 및 수치 등급 척도(0-10, 10이 가장 높은 통증 수준임)를 사용하여 통증 및 호흡 곤란 수준을 구두로 표시하도록 요청받을 것입니다.
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시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy Cho, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 흡인에 대한 임상 시험
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The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은