Thoracentesis QI -tutkimus
perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Thoracentesis Quality Improvement (QI) -tutkimus
Tutkijat vertaavat kolmea standardihoitomenetelmää keuhkopussin nesteen poistoon terapeuttisen thoracenteesin aikana.
Potilaat satunnaistetaan manuaaliseen aspiraatioon, tyhjiöpullon tyhjennykseen tai seinäimumenetelmiin.
Ensisijainen tulos on toimenpiteen aika ja toissijaiset tulokset, kuten kipu ja hengenahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Todisteet keuhkopussin effuusiosta kuvantamisessa
- Toracenteesin kliininen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Tavallinen vasta-aihe rintakehäleikkaukselle
- Potilaat ylipainehengituksessa
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet EPIC-tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen aspiraatio
keuhkopussin neste tyhjennetään käyttämällä tavallista rintakehän leikkaussarjaa sekä ruiskun ja kolmisuuntaisen sulkuhanan kautta
|
Yksi vaihtoehto hoitostandardista
|
|
Active Comparator: Seinän imu
keuhkopussin neste tyhjennetään käyttämällä tavallista rintakehän leikkaussarjaa ja kiinnittämällä letku seinään -50 mmHg jatkuvasti
|
Yksi vaihtoehto hoitostandardista
|
|
Active Comparator: Tyhjiöpullon tyhjennys
keuhkopussin neste tyhjennetään käyttämällä tavallista rintakehän katkaisusarjaa ja letkua, joka kiinnitetään lasiseen tyhjiöastiaan
|
Yksi vaihtoehto hoitostandardista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpideaika 500 ml:aan
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
Aika keuhkopussin nesteen poistumiseen terapeuttisen vedenpoiston aloittamisesta 500 ml:aan
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
|
Toimenpideaika 750 ml:aan
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
Aika keuhkopussin nesteen poistumiseen terapeuttisen vedenpoiston aloittamisesta 750 ml:aan
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
|
Toimenpideaika 1 litraan
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
Aika keuhkopussin nesteen poistumiseen terapeuttisen poiston aloittamisesta 1 litraan
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
|
Kipu- ja hengenahdistuspisteet - Lähtötaso
Aikaikkuna: Välittömästi ennen rintakehän leikkauksen aloittamista
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipu- ja hengenahdistustasonsa suullisesti käyttäen modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa ja numeerista arviointiasteikkoa (0-10, jossa 10 on korkein kivun taso).
|
Välittömästi ennen rintakehän leikkauksen aloittamista
|
|
Kipu- ja hengenahdistuspisteet - Cath
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipu- ja hengenahdistustasonsa suullisesti käyttäen modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa ja numeerista arviointiasteikkoa (0-10, jossa 10 on korkein kivun taso).
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
|
Kipu- ja hengenahdistuspisteet - nesteen jälkeinen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipu- ja hengenahdistustasonsa suullisesti käyttäen modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa ja numeerista arviointiasteikkoa (0-10, jossa 10 on korkein kivun taso).
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 24 tuntia
|
|
Kipu- ja hengenahdistuspisteet- Cath
Aikaikkuna: Välittömästi rintakehän katetrin poistamisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipu- ja hengenahdistustasonsa suullisesti käyttäen modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa ja numeerista arviointiasteikkoa (0-10, jossa 10 on korkein kivun taso).
|
Välittömästi rintakehän katetrin poistamisen jälkeen
|
|
Kipu- ja hengenahdistuspisteet - 5 metrin päästä
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipu- ja hengenahdistustasonsa suullisesti käyttäen modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa ja numeerista arviointiasteikkoa (0-10, jossa 10 on korkein kivun taso).
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipu- ja hengenahdistuspisteet - 24h post
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipu- ja hengenahdistustasonsa suullisesti käyttäen modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa ja numeerista arviointiasteikkoa (0-10, jossa 10 on korkein kivun taso).
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roy Cho, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACCS-2021-30297
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .