Исследование QI торакоцентеза
3 ноября 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Исследование повышения качества торакоцентеза (QI)
Исследователи сравнит 3 стандартных метода дренирования плевральной жидкости при терапевтическом торакоцентезе.
Пациенты рандомизированы для ручной аспирации, дренирования вакуумной бутылкой или методов стенной аспирации.
Первичным результатом является процедурное время со вторичными результатами оценки боли и одышки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Признаки плеврального выпота при визуализации
- Клинические показания к торакоцентезу
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Стандартные противопоказания к торакоцентезу
- Пациенты на ИВЛ с положительным давлением
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании EPIC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ручная аспирация
плевральная жидкость дренируется с помощью стандартного набора для торакоцентеза, а также с помощью шприца и трехходового крана.
|
Один вариант из стандарта ухода
|
|
Активный компаратор: Всасывание стены
плевральная жидкость дренируется с помощью стандартного набора для торакоцентеза и путем прикрепления трубки к отсасывающей стенке, установленной на -50 мм рт.ст. непрерывно
|
Один вариант из стандарта ухода
|
|
Активный компаратор: Вакуумный бутылочный дренаж
плевральная жидкость дренируется с помощью стандартного набора для торакоцентеза и трубки, которая присоединяется к стеклянному вакуумному контейнеру.
|
Один вариант из стандарта ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время процедуры до 500 мл
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
Время дренирования плевральной жидкости от начала терапевтического дренирования до 500 мл
|
Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
|
Процедурное время до 750мл
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
Время до дренирования плевральной жидкости от начала терапевтического дренирования до 750 мл
|
Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
|
Процедурное время до 1л
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
Время дренирования плевральной жидкости от начала терапевтического дренирования до 1 л
|
Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
|
Баллы боли и одышки - исходный уровень
Временное ограничение: Непосредственно перед началом торакоцентеза
|
Пациентов попросят устно указать свой уровень боли и одышки, используя модифицированную шкалу Борга для одышки и числовую шкалу оценок (0-10, где 10 — самый высокий уровень боли).
|
Непосредственно перед началом торакоцентеза
|
|
Баллы боли и одышки - Кат.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
Пациентов попросят устно указать свой уровень боли и одышки, используя модифицированную шкалу Борга для одышки и числовую шкалу оценок (0-10, где 10 — самый высокий уровень боли).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
|
Баллы боли и одышки - после жидкости
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
Пациентов попросят устно указать свой уровень боли и одышки, используя модифицированную шкалу Борга для одышки и числовую шкалу оценок (0-10, где 10 — самый высокий уровень боли).
|
Через завершение обучения, в среднем 24 часа
|
|
Баллы боли и одышки - после катетеризации
Временное ограничение: Сразу после удаления катетера для торакоцентеза
|
Пациентов попросят устно указать свой уровень боли и одышки, используя модифицированную шкалу Борга для одышки и числовую шкалу оценок (0-10, где 10 — самый высокий уровень боли).
|
Сразу после удаления катетера для торакоцентеза
|
|
Баллы боли и одышки - пост 5 мин.
Временное ограничение: 5 минут после процедуры
|
Пациентов попросят устно указать свой уровень боли и одышки, используя модифицированную шкалу Борга для одышки и числовую шкалу оценок (0-10, где 10 — самый высокий уровень боли).
|
5 минут после процедуры
|
|
Оценка боли и одышки - 24-часовой пост
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
|
Пациентов попросят устно указать свой уровень боли и одышки, используя модифицированную шкалу Борга для одышки и числовую шкалу оценок (0-10, где 10 — самый высокий уровень боли).
|
24 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roy Cho, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACCS-2021-30297
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .