Thoracentese QI undersøgelse
3. november 2023 opdateret af: University of Minnesota
Thoracentese Quality Improvement (QI) undersøgelse
Forskere vil sammenligne 3 standardbehandlingsmetoder til dræning af pleuralvæske under terapeutisk thoracentese.
Patienter randomiseres til manuel aspiration, vakuumflaskedræning eller vægsugningsmetoder.
Primært resultat er procedurel tid med sekundære resultater af smerte og dyspnø-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18
- Bevis for pleural effusion på billeddannelse
- Klinisk indikation for thoracentese
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Standard kontraindikation for thoracentese procedure
- Patienter på overtryksventilation
- Patienter, der har fravalgt forskning i EPIC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel aspiration
pleuravæske drænes ved hjælp af et standard thoracentese-kit og via en sprøjte og tre-vejs stophane
|
En mulighed fra standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: Vægsug
pleuravæske drænes ved hjælp af et standard thoracentese-kit og ved at fastgøre slangen til vægsugesættet ved -50 mmHg kontinuerligt
|
En mulighed fra standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: Vakuum flaskedræning
pleuravæske drænes ved hjælp af et standard thoracentese-kit og slange, der fastgøres til en vakuumbeholder af glas
|
En mulighed fra standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proceduretid til 500mL
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
Tid til dræning af pleuravæske fra påbegyndelse af terapeutisk dræning til 500 ml
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
|
Proceduretid til 750mL
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
Tid til dræning af pleuravæske fra påbegyndelse af terapeutisk dræning til 750 ml
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
|
Proceduretid til 1L
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
Tid til pleuravæskedræning fra påbegyndelse af terapeutisk dræning til 1L
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
|
Smerte og dyspnø-score- Baseline
Tidsramme: Umiddelbart før start af thoracentese
|
Patienterne vil blive bedt om at angive deres smerte- og dyspnøniveau verbalt ved hjælp af den modificerede Borg-skala for dyspnø og numerisk vurderingsskala (0-10, hvor 10 er det højeste smerteniveau)
|
Umiddelbart før start af thoracentese
|
|
Smerter og dyspnø-score- Cath
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
Patienterne vil blive bedt om at angive deres smerte- og dyspnøniveau verbalt ved hjælp af den modificerede Borg-skala for dyspnø og numerisk vurderingsskala (0-10, hvor 10 er det højeste smerteniveau)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
|
Smerte og dyspnø-score- Post-væske
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
Patienterne vil blive bedt om at angive deres smerte- og dyspnøniveau verbalt ved hjælp af den modificerede Borg-skala for dyspnø og numerisk vurderingsskala (0-10, hvor 10 er det højeste smerteniveau)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
|
|
Smerter og dyspnø-score- Post-cath
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af thoracentese kateteret
|
Patienterne vil blive bedt om at angive deres smerte- og dyspnøniveau verbalt ved hjælp af den modificerede Borg-skala for dyspnø og numerisk vurderingsskala (0-10, hvor 10 er det højeste smerteniveau)
|
Umiddelbart efter fjernelse af thoracentese kateteret
|
|
Smerte og dyspnø-score - 5m post
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
|
Patienterne vil blive bedt om at angive deres smerte- og dyspnøniveau verbalt ved hjælp af den modificerede Borg-skala for dyspnø og numerisk vurderingsskala (0-10, hvor 10 er det højeste smerteniveau)
|
5 minutter efter proceduren
|
|
Smerte og dyspnø-score - 24 timers post
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
|
Patienterne vil blive bedt om at angive deres smerte- og dyspnøniveau verbalt ved hjælp af den modificerede Borg-skala for dyspnø og numerisk vurderingsskala (0-10, hvor 10 er det højeste smerteniveau)
|
24 timer efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roy Cho, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PACCS-2021-30297
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .