Estudio QI de toracocentesis
3 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Estudio de mejora de la calidad (QI) de la toracocentesis
Los investigadores compararán 3 métodos estándar de atención para el drenaje de líquido pleural durante la toracocentesis terapéutica.
Los pacientes se asignan al azar a los métodos de aspiración manual, drenaje con botella al vacío o succión de pared.
El resultado primario es el tiempo del procedimiento con resultados secundarios de puntajes de dolor y disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Evidencia de derrame pleural en imágenes
- Indicación clínica para la toracocentesis
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Contraindicación estándar para el procedimiento de toracocentesis
- Pacientes en ventilación con presión positiva
- Pacientes que optaron por no participar en la investigación en EPIC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aspiración manual
el líquido pleural se drena utilizando un kit de toracocentesis estándar y mediante una jeringa y una llave de paso de tres vías
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Una opción del estándar de atención
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Comparador activo: Succión de pared
el líquido pleural se drena usando un equipo de toracocentesis estándar y conectando un tubo al equipo de succión de pared a -50 mmHg continuamente
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Una opción del estándar de atención
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Comparador activo: Drenaje de botellas al vacío
el líquido pleural se drena utilizando un kit de toracocentesis estándar y un tubo que se conecta a un recipiente de vacío de vidrio
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Una opción del estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de procedimiento a 500mL
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Tiempo de drenaje de líquido pleural desde el inicio del drenaje terapéutico hasta 500 ml
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Tiempo de procedimiento a 750mL
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Tiempo hasta el drenaje de líquido pleural desde el inicio del drenaje terapéutico hasta 750 ml
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Tiempo de procedimiento a 1L
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Tiempo hasta el drenaje de líquido pleural desde el inicio del drenaje terapéutico hasta 1L
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Puntuaciones de dolor y disnea- Línea de base
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar la toracocentesis
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Se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de dolor y disnea verbalmente utilizando la Escala de Borg modificada para la disnea y la Escala de calificación numérica (0-10, siendo 10 el nivel más alto de dolor)
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Inmediatamente antes de iniciar la toracocentesis
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Puntuaciones de dolor y disnea- Cath
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de dolor y disnea verbalmente utilizando la Escala de Borg modificada para la disnea y la Escala de calificación numérica (0-10, siendo 10 el nivel más alto de dolor)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Puntuaciones de dolor y disnea- Post-líquido
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de dolor y disnea verbalmente utilizando la Escala de Borg modificada para la disnea y la Escala de calificación numérica (0-10, siendo 10 el nivel más alto de dolor)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
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Puntuaciones de dolor y disnea- Post-cateterismo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de retirar el catéter de toracocentesis
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Se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de dolor y disnea verbalmente utilizando la Escala de Borg modificada para la disnea y la Escala de calificación numérica (0-10, siendo 10 el nivel más alto de dolor)
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Inmediatamente después de retirar el catéter de toracocentesis
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Puntuaciones de dolor y disnea - 5m post
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento
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Se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de dolor y disnea verbalmente utilizando la Escala de Borg modificada para la disnea y la Escala de calificación numérica (0-10, siendo 10 el nivel más alto de dolor)
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5 minutos después del procedimiento
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Puntuaciones de dolor y disnea - 24h post
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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Se les pedirá a los pacientes que indiquen su nivel de dolor y disnea verbalmente utilizando la Escala de Borg modificada para la disnea y la Escala de calificación numérica (0-10, siendo 10 el nivel más alto de dolor)
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24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roy Cho, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACCS-2021-30297
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .