Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo QI de Toracocentese

3 de novembro de 2023 atualizado por: University of Minnesota

Estudo de Melhoria da Qualidade da Toracocentese (QI)

Os pesquisadores irão comparar 3 métodos padrão de tratamento de drenagem do líquido pleural durante a toracocentese terapêutica. Os pacientes são randomizados para aspiração manual, drenagem com garrafa a vácuo ou métodos de sucção na parede. O desfecho primário é o tempo do procedimento com desfechos secundários de escores de dor e dispneia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Evidência de derrame pleural em exames de imagem
  • Indicação clínica para toracocentese

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Contra-indicação padrão para o procedimento de toracocentese
  • Pacientes em ventilação com pressão positiva
  • Pacientes que optaram por não participar da pesquisa no EPIC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aspiração manual
o líquido pleural é drenado usando um kit de toracocentese padrão e por meio de uma seringa e torneira de três vias
Procedimento: Aspiração manual
Uma opção do padrão de atendimento
Comparador Ativo: Sucção de parede
o líquido pleural é drenado usando um kit de toracocentese padrão e conectando o tubo à parede de sucção ajustada para -50 mmHg continuamente
Procedimento: Sucção de parede
Uma opção do padrão de atendimento
Comparador Ativo: Drenagem de garrafa a vácuo
o líquido pleural é drenado usando um kit de toracocentese padrão e um tubo que se conecta a um recipiente a vácuo de vidro
Procedimento: Drenagem de garrafa a vácuo
Uma opção do padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de procedimento até 500mL
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Tempo para drenagem do líquido pleural desde o início da drenagem terapêutica até 500mL
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Tempo de procedimento até 750mL
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Tempo para drenagem do líquido pleural desde o início da drenagem terapêutica até 750mL
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Tempo de procedimento até 1L
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Tempo para drenagem do líquido pleural desde o início da drenagem terapêutica até 1L
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Escores de dor e dispneia - linha de base
Prazo: Imediatamente antes de iniciar a toracocentese
Os pacientes serão solicitados a indicar verbalmente seu nível de dor e dispneia usando a Escala de Borg Modificada para Dispneia e Escala de Classificação Numérica (0-10, sendo 10 o nível mais alto de dor)
Imediatamente antes de iniciar a toracocentese
Escores de dor e dispneia - cateterismo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Os pacientes serão solicitados a indicar verbalmente seu nível de dor e dispneia usando a Escala de Borg Modificada para Dispneia e Escala de Classificação Numérica (0-10, sendo 10 o nível mais alto de dor)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Escores de dor e dispneia - Pós-fluido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Os pacientes serão solicitados a indicar verbalmente seu nível de dor e dispneia usando a Escala de Borg Modificada para Dispneia e Escala de Classificação Numérica (0-10, sendo 10 o nível mais alto de dor)
Até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Escores de dor e dispneia - Pós-cateter
Prazo: Imediatamente após a remoção do cateter de toracocentese
Os pacientes serão solicitados a indicar verbalmente seu nível de dor e dispneia usando a Escala de Borg Modificada para Dispneia e Escala de Classificação Numérica (0-10, sendo 10 o nível mais alto de dor)
Imediatamente após a remoção do cateter de toracocentese
Escores de dor e dispneia - post de 5m
Prazo: 5 minutos pós-procedimento
Os pacientes serão solicitados a indicar verbalmente seu nível de dor e dispneia usando a Escala de Borg Modificada para Dispneia e Escala de Classificação Numérica (0-10, sendo 10 o nível mais alto de dor)
5 minutos pós-procedimento
Escores de dor e dispneia - 24h após
Prazo: 24 horas pós-procedimento
Os pacientes serão solicitados a indicar verbalmente seu nível de dor e dispneia usando a Escala de Borg Modificada para Dispneia e Escala de Classificação Numérica (0-10, sendo 10 o nível mais alto de dor)
24 horas pós-procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Roy Cho, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PACCS-2021-30297

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame pleural

Ensaios clínicos em Aspiração manual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever