Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracentes QI-studie

3 november 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Thoracentesis Quality Improvement (QI) Studie

Forskare kommer att jämföra tre standardvårdsmetoder för dränering av pleuralvätska under terapeutisk toracentes. Patienterna randomiseras till manuell aspiration, vakuumflaskdränering eller väggsugmetoder. Primärt resultat är procedurtid med sekundära resultat av smärt- och dyspnépoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18
  • Bevis på pleurautgjutning på bildbehandling
  • Klinisk indikation för thoracentes

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Standard kontraindikation för toracentesprocedur
  • Patienter på övertrycksventilation
  • Patienter som valt bort forskning i EPIC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell aspiration
pleuravätska dräneras med hjälp av ett standard kit för thoracentesis och via en spruta och trevägskran
Procedur: Manuell aspiration
Ett alternativ från standardvård
Aktiv komparator: Väggsug
pleuravätska dräneras med hjälp av ett standard thoracentes-kit och genom att fästa slangen på väggens sugset vid -50 mmHg kontinuerligt
Procedur: Väggsug
Ett alternativ från standardvård
Aktiv komparator: Vakuumflaska dränering
pleuravätska dräneras med hjälp av ett standard thoracentes-kit och slang som fästs på en vakuumbehållare av glas
Procedur: Vakuumflaska dränering
Ett alternativ från standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid till 500mL
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Tid till dränering av pleuralvätska från påbörjad terapeutisk dränering till 500 ml
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Procedurtid till 750mL
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Tid till dränering av pleuralvätska från påbörjad terapeutisk dränering till 750 ml
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Procedurtid till 1L
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Tid till dränering av pleuralvätska från påbörjad terapeutisk dränering till 1L
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Smärta och dyspné poäng- Baseline
Tidsram: Omedelbart före start av thoracentesis
Patienterna kommer att uppmanas att ange sin smärt- och dyspnénivå verbalt med hjälp av Modified Borg Scale for Dyspné and Numerical Ratings Scale (0-10, där 10 är högsta smärtnivån)
Omedelbart före start av thoracentesis
Smärta och dyspné poäng- Cath
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Patienterna kommer att uppmanas att ange sin smärt- och dyspnénivå verbalt med hjälp av Modified Borg Scale for Dyspné and Numerical Ratings Scale (0-10, där 10 är högsta smärtnivån)
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Smärta och dyspné poäng- Post-vätska
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Patienterna kommer att uppmanas att ange sin smärt- och dyspnénivå verbalt med hjälp av Modified Borg Scale for Dyspné and Numerical Ratings Scale (0-10, där 10 är högsta smärtnivån)
Genom avslutad studie i snitt 24 timmar
Smärta och dyspné poäng- Post-cath
Tidsram: Omedelbart efter avlägsnande av thoracenteskatetern
Patienterna kommer att uppmanas att ange sin smärt- och dyspnénivå verbalt med hjälp av Modified Borg Scale for Dyspné and Numerical Ratings Scale (0-10, där 10 är högsta smärtnivån)
Omedelbart efter avlägsnande av thoracenteskatetern
Smärta och dyspné poäng- 5m post
Tidsram: 5 minuter efter proceduren
Patienterna kommer att uppmanas att ange sin smärt- och dyspnénivå verbalt med hjälp av Modified Borg Scale for Dyspné and Numerical Ratings Scale (0-10, där 10 är högsta smärtnivån)
5 minuter efter proceduren
Smärta och dyspné poäng - 24h post
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
Patienterna kommer att uppmanas att ange sin smärt- och dyspnénivå verbalt med hjälp av Modified Borg Scale for Dyspné and Numerical Ratings Scale (0-10, där 10 är högsta smärtnivån)
24 timmar efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Roy Cho, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PACCS-2021-30297

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleural effusion

Kliniska prövningar på Manuell aspiration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera