胸腔穿刺 QI 研究
2023年11月3日 更新者：University of Minnesota
胸腔穿刺质量改进 (QI) 研究
研究人员将比较治疗性胸腔穿刺术期间胸腔积液引流的 3 种标准护理方法。
患者被随机分配到手动抽吸、真空瓶引流或壁抽吸方法。
主要结果是手术时间，次要结果是疼痛和呼吸困难评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 胸腔积液的影像学证据
- 胸腔穿刺术的临床指征
排除标准：
- 年龄 <18
- 胸腔穿刺术的标准禁忌症
- 正压通气患者
- 选择退出 EPIC 研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手动吸液
使用标准胸腔穿刺术套件并通过注射器和三通旋塞阀排出胸腔积液
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护理标准的一种选择
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有源比较器：壁吸
使用标准的胸腔穿刺术套件将胸腔积液排出，并通过将管道连接到壁上，连续抽吸设置为 -50 mmHg
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护理标准的一种选择
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有源比较器：真空瓶引流
使用标准的胸腔穿刺套件和连接到玻璃真空容器的管道排出胸腔积液
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护理标准的一种选择
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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500mL 的程序时间
大体时间：通过学习完成，平均24小时
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从开始治疗性引流至 500mL 至胸腔积液引流的时间
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通过学习完成，平均24小时
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750mL 的程序时间
大体时间：通过学习完成，平均24小时
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从开始治疗性引流至 750mL 至胸腔积液引流的时间
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通过学习完成，平均24小时
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程序时间到 1L
大体时间：通过学习完成，平均24小时
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从开始治疗性引流至 1L 至胸腔积液引流的时间
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通过学习完成，平均24小时
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疼痛和呼吸困难评分 - 基线
大体时间：即将开始胸腔穿刺术之前
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患者将被要求使用改良的 Borg 呼吸困难量表和数值评定量表（0-10，其中 10 是最严重的疼痛）口头说明他们的疼痛和呼吸困难程度
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即将开始胸腔穿刺术之前
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疼痛和呼吸困难评分 - Cath
大体时间：通过学习完成，平均24小时
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患者将被要求使用改良的 Borg 呼吸困难量表和数值评定量表（0-10，其中 10 是最严重的疼痛）口头说明他们的疼痛和呼吸困难程度
|
通过学习完成，平均24小时
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疼痛和呼吸困难评分 - 液体后
大体时间：通过学习完成，平均24小时
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患者将被要求使用改良的 Borg 呼吸困难量表和数值评定量表（0-10，其中 10 是最严重的疼痛）口头说明他们的疼痛和呼吸困难程度
|
通过学习完成，平均24小时
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疼痛和呼吸困难评分 - 导管后
大体时间：取出胸腔穿刺导管后立即
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患者将被要求使用改良的 Borg 呼吸困难量表和数值评定量表（0-10，其中 10 是最严重的疼痛）口头说明他们的疼痛和呼吸困难程度
|
取出胸腔穿刺导管后立即
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疼痛和呼吸困难评分 - 5m 后
大体时间：手术后 5 分钟
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患者将被要求使用改良的 Borg 呼吸困难量表和数值评定量表（0-10，其中 10 是最严重的疼痛）口头说明他们的疼痛和呼吸困难程度
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手术后 5 分钟
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疼痛和呼吸困难评分 - 24 小时后
大体时间：术后 24 小时
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患者将被要求使用改良的 Borg 呼吸困难量表和数值评定量表（0-10，其中 10 是最严重的疼痛）口头说明他们的疼痛和呼吸困难程度
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术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roy Cho, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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